Atorvastatina Ciclum 10 mg Comprimido revestido por película

Država: Portugalska

Jezik: portugalščina

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivna sestavina:

Atorvastatina

Dostopno od:

Ciclum Farma Unipessoal, Lda.

Koda artikla:

C10AA05

INN (mednarodno ime):

Atorvastatin

Odmerek:

10 mg

Farmacevtska oblika:

Comprimido revestido por película

Sestava:

Atorvastatina cálcica tri-hidratada 10.82375 mg

Pot uporabe:

Via oral

Enote v paketu:

Blister 56 unidade(s)

Razred:

3.7 - Antidislipidémicos

Tip zastaranja:

MSRM

Terapevtska skupina:

Genérico

Terapevtsko območje:

atorvastatin

Terapevtske indikacije:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Povzetek izdelek:

Número de Registo: 5678735 CNPEM: 50018019 CHNM: 10025906 Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2016-04-11

Navodilo za uporabo

APROVADO EM
06-12-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Atorvastatina Ciclum 10 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Ciclum 20 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Ciclum 40 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Ciclum 80 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Atorvastatina Ciclum e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Atorvastatina Ciclum
3. Como tomar Atorvastatina Ciclum
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Atorvastatina Ciclum
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Atorvastatina Ciclum e para que é utilizado
Atorvastatina Ciclum pertence a um grupo de medicamentos chamado
estatinas, que
se destinam a regular a concentração de lípidos (gorduras).
Atorvastatina Ciclum é usado na redução dos lípidos no sangue
conhecidos como
colesterol e triglicéridos, quando a dieta pobre em gorduras e as
alterações do estilo
de vida por si só não resultaram. Se tem um risco aumentado de
doença cardíaca,
Atorvastatina Ciclum também pode ser utilizado para reduzir este
risco, mesmo que
os seus níveis de colesterol sejam normais. Durante o tratamento deve
ser seguida
uma dieta pobre em colesterol.
2. O que precisa de saber antes de tomar Atorvastatina Ciclum
Não tome Atorvastatina Ciclum
se tem alergia à atorv

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APROVADO EM
06-12-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Atorvastatina Ciclum 10 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Ciclum 20 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Ciclum 40 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Ciclum 80 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de atorvastatina
(na forma de
atorvastatina cálcica tri-hidratada).
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por película contém 39 mg de lactose
mono-hidratada e
no máximo 1,7 mg de sódio.
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de atorvastatina
(na forma de
atorvastatina cálcica tri-hidratada).
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por película contém 78 mg de lactose
mono-hidratada e
no máximo 3,4 mg de sódio.
Cada comprimido revestido por película contém 40 mg de atorvastatina
(na forma de
atorvastatina cálcica tri-hidratada).
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por película contém 156 mg de lactose
mono-hidratada e
no máximo 6,7 mg de sódio.
Cada comprimido revestido por película contém 80 mg de atorvastatina
(na forma de
atorvastatina cálcica tri-hidratada).
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por película contém 312 mg de lactose
mono-hidratada e
no máximo 13,4 mg de sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimidos
revestidos
por
película
brancos
a
esbranquiçados,
redondos,
biconvexos, diâmetro: 6 mm.
Comprimidos
revestidos
por
película
brancos
a
esbranquiçados,
redondos,
biconvexos, diâmetro: 8 mm.
Comprimidos
revestidos
por
película
brancos
a
esbranquiçados,
redondos,
biconvexos, diâmetro: 10 mm.
Comprimidos
revestidos
por
película
brancos
a
esbranquiçados,
redondos,
biconvexos, diâmetro: 12 mm.
APROVADO EM
06-12-2021
INFARMED
A ranhura do co