Atorvastatin Streuli 10 mg Compresse rivestite con film

Država: Švica

Jezik: italijanščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Prenos Navodilo za uporabo (PIL)
01-08-2020
Prenos Lastnosti izdelka (SPC)
01-08-2020

Aktivna sestavina:

atorvastatinum

Dostopno od:

Streuli Pharma AG

Koda artikla:

C10AA05

INN (mednarodno ime):

atorvastatinum

Farmacevtska oblika:

Compresse rivestite con film

Sestava:

atorvastatinum 10 mg ut atorvastatinum calcicum trihydricum, mannitolum, cellulosum microcristallinum, crospovidonum, natrii carbonas, povidonum, methioninum, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, E 171, macrogolum 6000, pro compresso obducto corresp. natrium 2.86 mg.

Razred:

B

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Riduzione della Serumcholesterinkonzentration

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

2012-04-04

Navodilo za uporabo

                                
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Atorvastatin Streuli® 10 mg/20 mg/40 mg/80 mg
Streuli Pharma AG
Che cos'è Atorvastatin Streuli e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Atorvastatin Streuli è un medicamento per il trattamento di turbe del
metabolismo dei grassi (lipidi)
nel caso in cui altre misure terapeutiche (ad es. cambiamento del
regime alimentare, esercizio fisico,
riduzione del peso corporeo) abbiano effetto insufficiente su pazienti
con
·tassi elevati di colesterolo nel sangue, non riconducibili a
un'altra malattia;
·tassi elevati di colesterolo e trigliceridi nel sangue;
·tassi elevati di colesterolo nel sangue, dovuti a fattori ereditari.
Questo medicamento può anche essere usato per la prevenzione degli
incidenti cardiovascolari (ad
es. infarto miocardico, angina pectoris, ictus cerebrale).
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Prima del trattamento è necessario adottare una dieta povera di
colesterolo. È opportuno seguire
questa dieta anche durante il trattamento.
Quando non si può usare Atorvastatin Streuli?
Non può assumere questo medicamento se lei
·è allergico a uno dei componenti;
·ha una malattia del fegato già manifesta o la misurazione dei
valori della sua funzionalità epatica
(transaminasi sieriche) ha rivelato aumenti permanenti di origine non
chiara;
·ha in corso o auspica una gravidanza;
·allatta;
·è in trattamento per un'infezione da epatite C con gli antivirali
glecaprevir/pibrentasvir (Maviret®).
In campo pediatrico si dispone di esperienze terapeutiche ancora
insufficienti. Perciò il medicamento
non va usato nei bambini, salvo su esplicita presc
                                
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Lastnosti izdelka

                                
Atorvastatin Streuli® 10 mg/20 mg/40 mg/80 mg
Streuli Pharma AG
Composizione
Principi attivi
Atorvastatina come atorvastatina calcica.
Sostanze ausiliarie
Nucleo della compressa:
Atorvastatin Streuli 10 mg compresse rivestite con film: mannitolo
(E421), cellulosa microcristallina,
crospovidone, sodio carbonato (contiene 2.86 mg di sodio), povidone,
magnesio stearato, metionina.
Atorvastatin Streuli 20 mg compresse rivestite con film: mannitolo
(E421), cellulosa microcristallina,
crospovidone, sodio carbonato (contiene 5.73 mg di sodio), povidone,
magnesio stearato, metionina.
Atorvastatin Streuli 40 mg compresse rivestite con film: mannitolo
(E421), cellulosa microcristallina,
crospovidone, sodio carbonato (contiene 11.46 mg di sodio), povidone,
magnesio stearato,
metionina.
Atorvastatin Streuli 80 mg compresse rivestite con film: cellulosa
microcristallina, crospovidone,
sodio carbonato (contiene 11.94 mg di sodio), povidone, glicerolo
dibeenato, magnesio stearato.
Rivestimento della compressa (tutti i dossagi): ipromellosa, titanio
diossido (E171), macrogol 6000.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite con film da 10 mg, 20 mg, 40 mg o 80 mg di
atorvastatina.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Riduzione, in aggiunta alla dieta, dei livelli elevati di colesterolo
totale, colesterolo LDL,
apolipoproteina B e trigliceridi in pazienti affetti da
ipercolesterolemia primaria, forme miste di
iperlipidemia e in pazienti affetti da ipercolesterolemia familiare
quando la risposta alla dieta e ad
altre misure non farmacologiche è inadeguata.
Riduzione dei livelli elevati di colesterolo totale e colesterolo LDL
in pazienti affetti da
ipercolesterolemia familiare omozigote come terapia complementare ad
altri trattamenti
ipolipemizzanti (ad es. LDL aferesi) oppure in monoterapia, qualora
non siano disponibili altre
misure terapeutiche.
Prevenzione degli eventi cardiovascolari in pazienti considerati ad
alto rischio per un primo evento
cardiova
                                
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