ATORVASTATIN MEDREG 20MG Potahovaná tableta

Država: Češka

Jezik: češčina

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivna sestavina:

14884 TRIHYDRÁT VÁPENATÉ SOLI ATORVASTATINU

Dostopno od:

MEDREG s.r.o., Praha Array

Koda artikla:

C10AA05

INN (mednarodno ime):

14884 TRIHYDRÁT VÁPENATÉ SOLI ATORVASTATINU

Odmerek:

20MG

Farmacevtska oblika:

Potahovaná tableta

Pot uporabe:

Perorální podání

Tip zastaranja:

Rx Array

Terapevtsko območje:

ATORVASTATIN

Povzetek izdelek:

Kód SÚKL: 0260526 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260524 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260527 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260525 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266859 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260529 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236050 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236045 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0262955 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0262958 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0262959 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0262957 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0260528 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0262954 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236046 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236049 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236047 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0262956 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236048 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B

Status dovoljenje:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum dovoljenje:

2019-10-02

Navodilo za uporabo

1
Sp. zn. sukls74345/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
ATORVASTATIN MEDREG
10 MG POTAHOVANÉ TABLETY
ATORVASTATIN MEDREG
20 MG POTAHOVANÉ TABLETY
ATORVASTATIN MEDREG 40 MG POTAHOVA
NÉ TABLETY
ATORVASTATIN MEDREG
80 MG POTAHOVANÉ TABLETY
atorvastatinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Atorvastatin Medreg a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Atorvastatin Medreg užívat
3.
Jak se přípravek Atorvastatin Medreg užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Atorvastatin Medreg uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍ
PRAVEK ATORVASTATIN MEDREG
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Atorvastatin Medreg obsahuje aktivní látku zvanou atorvastatin a
patří do skupiny léků známých jako
statiny, což jsou léky, které upravují hladinu lipidů (tuků) v
těle.
Atorvastatin Medreg se užívá ke snížení hladiny krevních tuků
– cholesterolu a triglyceridů v případě,
že dietní režim s nízkým obsahem tuků a změny způsobu života
nebyly sami o sobě dostatečně účinné.
Přípravek Atorvastatin Medreg se může užívat také ke snížení
rizika onemocnění srdce dokonce i
tehdy, máte-li

Lastnosti izdelka

1
Sp. zn. sukls89305/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Atorvastatin Medreg 10 mg potahované tablety
Atorvastatin Medreg 20 mg potahované tablety
Atorvastatin Medreg 40 mg potahované tablety
Atorvastatin Medreg 80 mg potahované tablety
2.
KVAL
ITATIVNÍ A
KVA
NTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Atorvastatin Medreg 10 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje atorvastatinum 10 mg (jako
atorvastatinum calcicum trihydricum).
Atorvastatin Medreg 20 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje atorvastatinum 20 mg (jako
atorvastatinum calcicum trihydricum).
Atorvastatin Medreg 40 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje atorvastatinum 40 mg (jako
atorvastatinum calcicum trihydricum).
Atorvastatin Medreg 80 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje atorvastatinum 80 mg (jako
atorvastatinum calcicum trihydricum).
Pomocné látky se známým účinkem:
Monohydrát laktózy:
10 mg potahovaná tableta
41,179 mg
20 mg potahovaná tableta
82,358 mg
40 mg potahovaná tableta
164,716 mg
80 mg potahovaná tableta
329,433 mg
Sodík:
10 mg potahovaná tableta
0,749 mg
20 mg potahovaná tableta
1,498 mg
40 mg potahovaná tableta
2,995 mg
80 mg potahovaná tableta
5,991 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Atorvastatin Medreg 10 mg potahované tablety jsou bílé, oválné
(9,2 mm x 4,7 mm x 2,7 mm),
bikonvexní, na jedné straně s vyraženým “MA“, na druhé
straně s vyraženým „1“.
2
Atorvastatin Medreg 20 mg potahované tablety jsou bílé, oválné
(12,1 mm x 6,5 mm x 3,4 mm),
bikonvexní, na jedné straně s vyraženým “MA“, na druhé
straně s vyraženým „2“.
Atorvastatin Medreg 40 mg potahované tablety jsou bílé, oválné
(15,4 mm x 8,1 mm x 4,4 mm),
bikonvexní, na jedné straně s vyraženým “MA“, na druhé
straně s vyraženým „3“.
Atorvastatin Medreg 80 mg potahované tablety jsou bílé, oválné
(19,4 mm x 10,4 mm x 5,5 mm),
bikonvexní, na jedné straně s vyraž