Atorvastatin Lek 60 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

atorvastatin

Dostopno od:

Lek d.d.

Koda artikla:

C10AA05

INN (mednarodno ime):

atorvastatin

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

atorvastatin 60 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

30 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

atorvastatin

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2015-10-09

Navodilo za uporabo

6a
153448+153449
1
JAZMP-IA/011G-19. 7. 2016
NAVODILO
ZA
UPORABO
Atorvastatin Lek 30 mg filmsko obložene tablete
Atorvastatin Lek 60 mg filmsko obložene tablete
atorvastatin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
– Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
– Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
– Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati
drugim. Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
– Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z
zdravnikom ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1. Kaj je zdravilo Atorvastatin Lek
in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Atorvastatin Lek
3. Kako jemati zdravilo Atorvastatin Lek
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Atorvastatin Lek
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO ATORVASTATIN LEK IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Atorvastatin Lek sodi v skupino zdravil, imenovanih statini,
ki so zdravila za
uravnavanje ravni lipidov (maščob) v krvi.
Zdravilo Atorvastatin Lek se uporablja za znižanje zvišane ravni
lipidov (maščob) v krvi,
znanih kot holesterol in trigliceridi, kadar prehrana z malo maščob
in spremembe v načinu
življenja same po sebi niso bile dovolj učinkovite. Če je tveganje
za pojav bolezni srca pri vas
povečano, se lahko zdravilo Atorvastatin Lek uporablja tudi za
zmanjševanje takšnega
tveganja, čeprav so ravni holesterola v vaši krvi normalne. Med
zdravljenjem je treba
vzdrževati standardno dietno prehrano za zmanjševanje ravni
holesterola.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ATORVASTATIN LEK
NE JEMLJITE ZDRAVILA ATORVASTATIN LEK:

če ste alergični na zdravilo Atorvastatin Lek ali katero koli
podobno zdravilo, ki se
uporablja za zniževanje ravni lipidov (m

Lastnosti izdelka

6a
153448+153449
JAZMP-IA/011G-19. 7. 2016
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1
IME ZDRAVILA
Atorvastatin Lek 30 mg filmsko obložene tablete
Atorvastatin Lek 60 mg filmsko obložene tablete
2
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje kalcijev atorvastatinat v
količini, ki ustreza 30 mg
atorvastatina.
Ena filmsko obložena tableta vsebuje kalcijev atorvastatinat v
količini, ki ustreza 60 mg
atorvastatina .
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3
FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obložena tableta
Atorvastatin Lek 30 mg filmsko obložene tablete
Svetlo rumene, lisaste, zglajene, okrogle, bikonveksne filmsko
obložene tablete, ki imajo na
eni strani vtisnjeno oznako “HLA 30” in merijo v premeru 10,05 mm
Atorvastatin Lek 60 mg filmsko obložene tablete
Svetlo rumene, lisaste, zglajene, ovalne, bikonveksne filmsko
obložene tablete, ki imajo na
eni strani vtisnjeno oznako “HLA 60” in merijo v dolžino 17,3 mm
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Hiperholesterolemija
_ _
Zdravilo Atorvastatin Lek je indicirano kot dodatek k dieti za
znižanje povišane ravni
skupnega holesterola, LDL holesterola, apolipoproteina B in
trigliceridov pri odraslih,
mladostnikih in otrocih, starih 10 let in starejših, s primarno
hiperholesterolemijo, vključno z
družinsko hiperholesterolemijo (heterozigotna oblika) ali kombinirano
(mešano)
hiperlipidemijo (kar ustreza tipoma IIa in IIb po Fredricksonovi
razvrstitvi), kadar odziv na
dieto in druge nefarmakološke ukrepe ni zadosten.
Zdravilo Atorvastatin Lek je indicirano tudi za znižanje ravni
skupnega holesterola in LDL
holesterola pri odraslih s homozigotno obliko družinske
hiperholesterolemije kot dodatek
drugim terapevtskim načinom zniževanja ravni lipidov (npr. aferezi
LDL) ali če takšni načini
zdravljenja niso na voljo.
Preprečevanje srčno-žilnih bolezni
_ _
Preprečevanje srčno-žilnih dogodkov, pri odraslih, za katere so
ocenili, da je pri njih prisotno
veliko tveganje za pojav prvega srčno-žilnega