ATORVASTATIN KRKA 20MG Potahovaná tableta

Država: Češka

Jezik: češčina

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivna sestavina:

16464 VÁPENATÁ SŮL ATORVASTATINU

Dostopno od:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

Koda artikla:

C10AA05

INN (mednarodno ime):

16464 VÁPENATÁ SŮL ATORVASTATINU

Odmerek:

20MG

Farmacevtska oblika:

Potahovaná tableta

Pot uporabe:

Perorální podání

Tip zastaranja:

Rx Array

Terapevtsko območje:

ATORVASTATIN

Povzetek izdelek:

Kód SÚKL: 0208617 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208610 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208609 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208612 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208613 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208615 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208611 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208616 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208608 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208614 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191260 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191254 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191121 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153474 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192818 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191128 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191263 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191259 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191123 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153481 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191126 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153482 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209584 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192817 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153480 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191125 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198164 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198170 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209592 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192816 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209585 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209591 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198171 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209589 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191129 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192819 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198173 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191130 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191258 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153477 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198168 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153483 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192815 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191262 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191122 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191255 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192820 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153479 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192822 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198169 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191127 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192824 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191256 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192823 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153475 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153478 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198172 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198165 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209588 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198167 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198166 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153476 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191257 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191124 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192821 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191261 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209590 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209586 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209587 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209593 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Status dovoljenje:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum dovoljenje:

2010-05-26

Navodilo za uporabo

1
Sp. zn. sukls77712/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
ATORVASTATIN KRKA 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY
ATORVASTATIN KRKA 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY
ATORVASTATIN KRKA 40 MG POTAHOVANÉ TABLETY
atorvastatinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU TUTO
PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Atorvastatin Krka a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Atorvastatin Krka užívat
3.
Jak se přípravek Atorvastatin Krka užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Atorvastatin Krka uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK ATORVASTATIN KRKA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Atorvastatin Krka patří do skupiny léků známých jako
statiny, což jsou léky, které upravují
hladinu lipidů (tuků) v těle.
Přípravek Atorvastatin Krka se užívá ke snížení hladiny
lipidů - cholesterolu a triacylglycerolů v krvi,
pokud jiná opatření jako dieta s omezením tuku a změna způsobu
života nebyla dostatečně účinná.
Přípravek Atorvastatin Krka se může užívat také ke snížení
rizika onemocnění srdce dokonce i tehdy,
pokud jsou hladiny Vašeho cholesterolu na normálních hodnotách. Ve
standardní nízkocholesterolové
dietě pokračujte i během léčby.
2.
ČEMU MUSÍ

Lastnosti izdelka

1
Sp. zn. sukls77712/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Atorvastatin Krka 10 mg potahované tablety
Atorvastatin Krka 20 mg potahované tablety
Atorvastatin Krka 40 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Atorvastatin Krka 10 mg
Jedna potahovaná tableta obsahuje atorvastatinum 10 mg ve formě
atorvastatinum calcicum.
Atorvastatin Krka 20 mg
Jedna potahovaná tableta obsahuje atorvastatinum 20 mg ve formě
atorvastatinum calcicum.
Atorvastatin Krka 40 mg
Jedna potahovaná tableta obsahuje atorvastatinum 40 mg ve formě
atorvastatinum calcicum.
Pomocná látka se známým účinkem:
10mg tablety
20mg tablety
40mg tablety
Laktosa (mg/tableta)
54,05
108,10
216,20
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
10 mg: bílé, kulaté, lehce konvexní potahované tablety se
zkosenými hranami o průměru 6 mm.
20 mg: bílé, kulaté, lehce konvexní potahované tablety se
zkosenými hranami o průměru 8 mm.
40 mg: bílé, kulaté, lehce konvexní potahované tablety se
zkosenými hranami o průměru 10 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
_ _
Hypercholesterolemie
Přípravek Atorvastatin Krka je indikován se souběžně navrhovanou
dietou ke snížení zvýšeného
celkového cholesterolu (TC), LDL-cholesterolu (LDL-C),
apolipoproteinu B a hladiny triacylglycerolů
u dospělých, dospívajících a dětí ve věku 10 let a starších
s primární hypercholesterolemií včetně
familiární
hypercholesterolemie
(heterozygotní
forma)
nebo
se
smíšenou
(kombinovanou)
hyperlipidemií
(odpovídající
typu
IIa
nebo
typu
IIb
podle
Fredricksona),
pokud
dieta
a
jiné
nefarmakologické možnosti nevedly k dostatečnému účinku.
Přípravek Atorvastatin Krka je též indikován ke snížení
celkového cholesterolu a LDL cholesterolu
u dospělých
s
homozygotní
familiární
hypercholesterolemií,
jako
přídatná
léčba
k další
hypolipidemické terapii (jako je LDL aferéza) nebo v případech,
když tyto léčebné metod