Atorvastatin-CT 60 mg Filmtabletten

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Atorvastatin-Calcium-Trihydrat (Ph.Eur.)

Dostopno od:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

INN (mednarodno ime):

Atorvastatin-Calcium-Trihydrate (Ph. Eur.)

Farmacevtska oblika:

Filmtablette

Sestava:

Teil 1 - Filmtablette; Atorvastatin-Calcium-Trihydrat (Ph.Eur.) (28860) 65,1 Milligramm

Pot uporabe:

zum Einnehmen

Status dovoljenje:

widerrufen

Datum dovoljenje:

2012-12-14

Navodilo za uporabo

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_ATORVASTATIN-CT 60 MG FILMTABLETTEN _
Wirkstoff: Atorvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
_ _
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Atorvastatin-CT_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Atorvastatin-CT_
beachten?
3.
Wie ist
_Atorvastatin-CT_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Atorvastatin-CT_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _ATORVASTATIN-CT_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Atorvastatin-CT_
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Statine bekannt
sind und die
Blutfette (Lipide) regulieren.
_Atorvastatin-CT_
wird angewendet, um die Blutfette zu verringern, die als Cholesterin
oder
Triglyzeride bezeichnet werden, falls eine fettarme Ernährung und
eine Umstellung des Lebensstils
alleine nicht ausreichen. Wenn Sie ein erhöhtes Risiko für
Herzkrankheiten haben, kann
_Atorvastatin-_
_CT_
auch zur Verringerung dieses Risikos bei normalen Cholesterinwerten
angewendet werden.
Während der Behandlung müssen Sie die übliche cholesterinbewusste
Ernährung fortführen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _ATORVASTATIN-CT_ BEACHTEN?
_ATORVASTATIN-CT_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Atorvastatin, ähnliche Arzneimittel, die
die Blutfettwerte verringern,
o

Lastnosti izdelka

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_Atorvastatin-CT 30 mg Filmtabletten _
_Atorvastatin-CT 60 mg Filmtabletten _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Atorvastatin-CT 30 mg Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält 30 mg Atorvastatin in Form von
Atorvastatin-Hemicalcium 1,5 H
2
O.
_Atorvastatin-CT 60 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 60 mg Atorvastatin in Form von
Atorvastatin-Hemicalcium 1,5 H
2
O.
Sonstiger Bestandteil:
_Atorvastatin-CT _
_30 mg Filmtabletten_
_Atorvastatin-CT_
_ _
_60 mg Filmtabletten_
Lactose-
Monohydrat
(mg/Tablette)
175 mg
350 mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Atorvastatin-CT 30 mg Filmtabletten_
: weiß bis gebrochen weiß, rund, leicht konvex mit abgekantetem
Rand, 9 mm Durchmesser
_Atorvastatin-CT 60 mg Filmtabletten_
: weiß bis gebrochen weiß, oval, bikonvex, 16 mm x 8,5 mm
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypercholesterinämie
Die Anwendung von
_Atorvastatin-CT_
ist zusätzlich zu einer Diät angezeigt zur Senkung erhöhter
Gesamtcholesterin-, LDL-Cholesterin-, Apo-Lipoprotein-B- und
Triglyzeridspiegel bei Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern ab zehn Jahren mit Primärer
Hypercholesterinämie, einschließlich
Familiärer Hypercholesterinämie (heterozygote Variante) oder
Kombinierter (Gemischter)
Hyperlipidämie (entsprechend Typ IIa und IIb nach Fredrickson), wenn
Diät und andere nicht
pharmakologische Maßnahmen keine ausreichende Wirkung erbringen.
_Atorvastatin-CT_
ist auch zur Senkung von Gesamt- und LDL-Cholesterin bei Erwachsenen
mit
2
Homozygoter Familiärer Hypercholesterinämie angezeigt – entweder
zusätzlich zu anderen
lipidsenkenden Maßnahmen (z. B. LDL-Apherese) oder falls solche
Behandlungsmöglichkeiten nicht
verfügbar sind.
Vorbeugung kardiovaskulärer Erkrankungen
Zur Vorbeugung kardiovaskulärer Ereignisse bei erwachsenen Patienten,
deren Risiko für ein erstes
kardiovaskuläres Ereignis als hoch eingestuft wird, zusätzlich zur
Behand