ATORVANORM 10 mg filmtabletta

Država: Madžarska

Jezik: madžarščina

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivna sestavina:

atorvastatin

Dostopno od:

Actavis Group PTC ehf.

Koda artikla:

C10AA05

INN (mednarodno ime):

atorvastatin

Enote v paketu:

30x buborékcsomagolásban (OPA-Al-PVC/Al)

Razred:

TT

Tip zastaranja:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Povzetek izdelek:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - (OPA-Al-PVC/Al) - OGYI-T-21234 / 01 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: OBRADON 10 mg filmtabletta - OGYI-T-08306; ATORIS 10 mg filmtabletta - OGYI-T-09122; ATORVASTATIN RIVOPHARM 10 mg filmtabletta - OGYI-T-10012; HYPOLIP 10 mg filmtabletta - OGYI-T-10427; TORVACARD 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20020; ATORVASTATIN HEXAL 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20199; TORVALIPIN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20418; DECHOLEST 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20443; TORVATEC 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20875; PROTEGIS 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21309; ATORVASTATIN 1 A PHARMA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21457; ATORVOX 10 mg filmtabletta - OGYI-T-10405; ATORVASTATIN KRKA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22050; ATORVASTATIN-TEVA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22355; ATORVASTATIN MYLAN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22418; TORVACARD-ZENTIVA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22797; ATORVASTATIN MSN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23590

Status dovoljenje:

Generikus

Datum dovoljenje:

2010-03-23

Navodilo za uporabo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ATORVANORM 10 MG FILMTABLETTA
ATORVANORM 20 MG FILMTABLETTA
ATORVANORM 40 MG FILMTABLETTA
atorvasztatin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Atorvanorm és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Atorvanorm szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Atorvanorm-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Atorvanorm-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ATORVANORM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Atorvanorm a „sztatinok” csoportjába tartozik, amelyek a lipid
(vérzsír) szintet szabályozó
gyógyszerek.
Az Atorvanorm-ot a vérben lévő, koleszterin- és trigliceridként
ismert vérzsírok (lipidek)
csökkentésére alkalmazzák, ha az alacsony zsírtartalmú diéta
és az életmódbeli változtatások
önmagukban nem hoznak kellő eredményt. Amennyiben Önnél
emelkedett a szívbetegség
kialakulásának kockázata, az Atorvanorm alkalmazható a kockázat
csökkentésére abban az esetben is,
ha az Ön koleszterinszintje megfelelő. A kezelés alatt folytassa a
standard alacsony
koleszterintartalmú étrendet.
2.
TUDNIVALÓK AZ ATORVANORM SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE AZ ATO

Lastnosti izdelka

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Atorvanorm 10 mg filmtabletta
Atorvanorm 20 mg filmtabletta
Atorvanorm 40 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg, 20 mg vagy 40 mg atorvasztatin (atorvasztatin-kalcium
formájában) filmtablettánként
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
10 mg: fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű 7 mm
átmérőjű filmtabletta.
20 mg: fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű 9 mm
átmérőjű filmtabletta.
40 mg: fehér, ovális, mindkét oldalán domború felületű 8,2 mm
× 17 mm méretű filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hypercholesterinaemia
Az Atorvanorm a diéta kiegészítéseként az emelkedett
összkoleszterin-, LDL-koleszterin-,
apolipoprotein-B- és trigliceridszint csökkentésére javallott
primer hypercholesterinaemiában, ideértve
a familiaris hypercholesterinaemiát (heterozygota forma) vagy a
kombinált (kevert)
hyperlipidaemiában (megfelel a Fredrickson-féle felosztás szerinti
IIa és IIb típusnak) szenvedő
felnőtteknél, serdülők, 10 éves vagy idősebb gyermekeknél, ha a
diétára és az egyéb, nem gyógyszeres
kezelésekre adott válasz nem megfelelő.
Az Atorvanorm javallott még a homozygota familiaris
hyperholesterinaemiás felnőttek
összkoleszterin- és LDL-koleszterin-szintjének csökkentésére, az
egyéb lipidszint-csökkentő kezelések
(pl. LDL-aferezis) kiegészítéseként, vagy ha ezek a kezelések nem
állnak rendelkezésre.
Cardiovascularis megbetegedés prevenciója
Cardiovascularis események prevenciója olyan felnőtt betegeknél,
akiknél az első cardiovascularis
esemény bekövetkezését magas kockázatúnak becsülték (lásd 5.1
pont), az egyéb kockázati tényezők
korrekciója mellett adjuváns kezelésként.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az Atorvanorm alkalmazása előtt a betegnek standard
koleszterinszint-csökkentő diétát kell előírni,
amit az Atorvanorm kezelés ideje alatt is folytatnia kell.
A