Država: Češka
Jezik: češčina
Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
16464 VÁPENATÁ SŮL ATORVASTATINU
Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array
C10AA05
16464 VÁPENATÁ SŮL ATORVASTATINU
80MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
ATORVASTATIN
Kód SÚKL: 0166477 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0166476 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0166478 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2011-10-19
1 SP.ZN. SUKLS74651/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA ATORIS 30 MG POTAHOVANÉ TABLETY ATORIS 60 MG POTAHOVANÉ TABLETY ATORIS 80 MG POTAHOVANÉ TABLETY atorvastatinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Atoris a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Atoris užívat 3. Jak se přípravek Atoris užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Atoris uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK ATORIS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Atoris patří do skupiny léků známých jako statiny, což jsou léky, které upravují hladinu lipidů (tuků) v těle. Přípravek Atoris se užívá ke snížení hladiny lipidů - cholesterolu a triglyceridů v krvi, pokud jiná opatření jako dieta s omezením tuku a změna způsobu života nebyla dostatečně účinná. Přípravek Atoris se může užívat také ke snížení rizika onemocnění srdce dokonce i tehdy, pokud jsou hladiny Vašeho cholesterolu na normálních hodnotách. Ve standardní nízkocholesterolové dietě byste měl(a) pokračovat i během léčby. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK ATORIS UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK ATORIS - jestliže jste ale Preberite celoten dokument
1 SP.ZN. SUKLS74651/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Atoris 30 mg potahované tablety Atoris 60 mg potahované tablety Atoris 80 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Atoris 30 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje atorvastatinum 30 mg ve formě atorvastatinum calcicum. Atoris 60 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje atorvastatinum 60 mg ve formě atorvastatinum calcicum. Atoris 80 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje atorvastatinum 80 mg ve formě atorvastatinum calcicum. Pomocná látka se známým účinkem: 30mg tableta 60mg tableta 80mg tableta Laktosa 167,35 mg 334,72 mg 446,29 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahované tablety Atoris 30: bílé, kulaté, lehce konvexní, potahované tablety se zkosenými hranami Atoris 60: bílé, oválné, bikonvexní potahované tablety Atoris 80: bílé, bikonvexní, potahované tablety tvaru tobolky 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Hypercholesterolemie Atoris je indikován se souběžně navrhovanou dietou ke snížení zvýšeného celkového cholesterolu (TC), LDL-cholesterolu (LDL-C), apolipoproteinu B a hladiny triglyceridů u dospělých, dospívajících a dětí ve věku 10 let a starších s primární hypercholesterolemií včetně familiární hypercholesterolemie (heterozygotní forma) nebo se smíšenou (kombinovanou) hyperlipidemií (odpovídající typu IIa nebo typu IIb podle Fredricksona), pokud dieta a jiné nefarmakologické možnosti nevedly k dostatečnému účinku. Atoris je též indikován ke snížení celkového cholesterolu a LDL-cholesterolu u dospělých s homozygotní familiární hypercholesterolemií, jako přídatná léčba k další hypolipidemické terapii (jako je LDL aferéza) nebo v případech, když tyto léčebné metody nejsou dostupné. Prevence kardiovaskulárních onemocnění 2 Prevence kardiovaskulárních příhod u dospělých pacientů s předpokládaným vysokým rizikem první kardiovaskulární příhody (viz bo Preberite celoten dokument