Država: Bosna in Hercegovina
Jezik: hrvaščina
Source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
atorvastatin
KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo
C10AA05
atorvastatin
40 mg/1 tableta
film tableta
1 filmom obložena tableta sadrži: 40 mg atorvastatina (u obliku atorvastatinkalcijuma)
30 filmom obloženih tableta (3 OPA/Al/PVC//Al blistera po 10 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto
Važeći
2023-04-13
UPUTSTVO ZA PACIJENTA ATORIS 40 mg filmom obložena tableta atorvastatin Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputstvo o lijeku. Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati. Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta. Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer im može štetiti čak i ako imaju simptome jednake Vašima. Ako bilo koja nuspojava postane ozbiljna ili ako opazite bilo koju nuspojavu koja nije spomenuta u ovom uputstvu, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. Uputstvo o lijeku sadrži slijedeĆe podatke: 1. Šta je Atoris i za šta se koristi? 2. Prije nego počnete uzimati Atoris 3. Kako uzimati Atoris? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Atoris? 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE ATORIS I ZA ŠTA SE KORISTI? Atoris spada u skupinu lijekova nazvanih statini, a to su lijekovi za regulaciju razine masnoća u krvi. Atoris se upotrebljava za snižavanje povišene razine holesterola i triglicerida u krvi, kad prehrana s malo masnoća i promjene životnog stila nisu dovoljno djelotvorne. Ako imate povećani rizik za srčane bolesti, Atoris se također upotrebljava za smanjivanje rizika, iako je razina holesterola u Vašoj krvi normalna. Tokom liječenja treba nastaviti sa standardnom prehranom za snižavanje razine holesterola. 2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ATORIS Ne uzimajte Atoris - ako ste alergični (preosjetljivi) na lijek Atoris ili slične lijekove koji se upotrebljavaju za snižavanje razine masnoća u krvi ili na bilo koji sastojak lijeka (za pojedinosti pogledajte poglavlje 6) - ako imate ili ste nekad imali neku bolest jetre - ako ste nekad imali nenormalne nalaze krvnih pretraga za praćenje rada jetre, a uzrok nije bio razjašnjen - ako ste žena u plodnoj dobi i ne primjenjujete pouzdanu kontracepcijsku zaštitu - ako ste trudni ili namjeravate zatrudnjeti - ako dojite - ukoliko koristite kombinaciju lijekova glecaprevir/pibrentasvir u liječenju hepatitisa C. Budite oprezni kod uzimanja Atorisa Lijek Atoris možda Preberite celoten dokument
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Atoris 40 mg filmom obložena tableta 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 40 mg atorvastatina u obliku 41,44 mg atorvastatin kalcija. Pomoćna supstnaca: 40 mg tablete laktoza 216,20 mg Za cjelokupan popis pomoćnih supstanci pogledajte poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Tablete od 40 mg su bijele, okrugle, lagano izbočene. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Hiperholesterolemija Lijek Atoris je indiciran kao dodatak dijeti za snižavanje povišenog ukupnog holesterola, LDL- holesterola, apolipoproteina B i triglicerida kod odraslih, adolescenata i djece starijih od 10 godina, s primarnom hiperholesterolemijom, uključujući obiteljsku hiperholesterolemiju (heterozigotni oblik) ili kombiniranu (miješanu) hiperlipidemiju (što odgovara tipovima IIa i IIb po Fredricksonovoj klasifikaciji), kada odgovor na dijetu i druge nefarmakološke postupke nije dovoljan. Lijek Atoris je također indiciran za snižavanje povišenog ukupnog holesterola i LDL-holesterola kod odraslih s homozigotnim oblikom obiteljske hiperholesterolemije, kao dodatak drugim načinima terapeutskog snižavanja lipida (npr. LDL-afereza) ili ako takvi načini nisu dostupni. Sprečavanje kardiovaskularnih bolesti Sprečavanje kardiovaskularnih događaja kod odraslih bolesnika, kod kojih su ocijenili da postoji veliki rizik za prvi kardiovaskularni događaj (pogledajte poglavlje 5.1) i kao dodatak u kontroli drugih faktora rizika. 4.2 Doziranje i naČin davanja Doziranje Prije početka liječenja lijekom Atorisom, bolesniku treba propisati standardnu dijetu za snižavanje razine holesterola koju mora nastaviti tokom liječenja. Dozu treba odrediti svakom pojedincu s obzirom na ishodišnu koncentraciju LDL-holesterola, cilj liječenja i odgovor bolesnika. Uobičajena početna doza je 10 mg jedanput na dan. Doziranje treba prilagođavati 4 sedmice ili više. Najveća doza je 80 mg jedanput na dan. Primarna hiperholesterolemija Preberite celoten dokument