Država: Poljska
Jezik: poljščina
Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Atorvastatinum
Woerwag Pharma GmbH & Co. KG
C10AA05
Atorvastatinum
20 mg
tabletki powlekane
4 tabl., 5909990792474, Rp; 7 tabl., 5909990792481, Rp; 10 tabl., 5909990792498, Rp; 14 tabl., 5909990792504, Rp; 20 tabl., 5909990792559, Rp; 28 tabl., 5909990792566, Rp; 30 tabl., 5909990792573, Rp; 50 tabl., 5909990792580, Rp; 56 tabl., 5909990792597, Rp; 84 tabl., 5909990792603, Rp; 98 tabl., 5909990792665, Rp; 100 tabl., 5909990792672, Rp; 200 tabl., 5909990792689, Rp; 500 tabl., 5909990792696, Rp
1 ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UżYTKOWNIKA ATORGAMMA, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE ATORGAMMA, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE ATORGAMMA, 40 MG, TABLETKI POWLEKANE _Atorvastatinum _ _ _ NALEżY UWAżNIE ZAPOZNAć SIę Z TREśCIą ULOTKI PRZED ZAżYCIEM LEKU, PONIEWAż ZAWIERA ONA INFORMACJE WAżNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREśCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Atorgamma i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Atorgamma 3. Jak stosować lek Atorgamma 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Atorgamma 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ATORGAMMA I W JAKIM CELU SIę GO STOSUJE Lek Atorgamma należy do grupy leków zwanych statynami, które regulują stężenie lipidów (tłuszczów) w organizmie. Lek Atorgamma jest stosowany do zmniejszenia stężenia lipidów określanych jako cholesterol i triglicerydy we krwi, gdy sama dieta ubogotłuszczowa i zmiany trybu życia nie są skuteczne. Lek Atorgamma może także być stosowany w celu zmniejszenia ryzyka chorób serca, nawet wówczas, gdy stężenie cholesterolu jest prawidłowe. Podczas leczenia należy kontynuować standardową dietę o zmniejszonej zawartości cholesterolu. 2. INFORMACJE WAżNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ATORGAMMA KIEDY NIE ZAżYWAć LEKU ATORGAMMA: − jeśli u pacjenta stwierdzono alergię na atorwastatynę lub jakikolwiek podobny lek stosowany do obniżenia stężenia lipidów lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku wymienionych w Preberite celoten dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Atorgamma, 10 mg, tabletki powlekane Atorgamma, 20 mg, tabletki powlekane Atorgamma, 40 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg atorwastatyny w postaci soli wapniowej. Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg atorwastatyny w postaci soli wapniowej. Każda tabletka powlekana zawiera 40 mg atorwastatyny w postaci soli wapniowej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki powlekane. 10 mg: Białe, okrągłe, dwuwypukłe tabletki powlekane, o średnicy 7 mm. 20 mg: Białe, okrągłe, dwuwypukłe tabletki powlekane o średnicy 9 mm. 40 mg: Białe, owalne, dwuwypukłe tabletki powlekane o wymiarach 8,2 x 17 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Hipercholesterolemia Produkt leczniczy Atorgamma stosowany jest jako uzupełnienie leczenia dietetycznego w celu obniżenia podwyższonego stężenia całkowitego cholesterolu, cholesterolu LDL, apolipoproteiny B i triglicerydów u dorosłych, młodzieży oraz dzieci w wieku 10 lat lub starszych z hipercholesterolemią pierwotną, w tym heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną, lub z hiperlipidemią złożoną (mieszaną) (odpowiadającą hiperlipidemii typu IIa i IIb wg klasyfikacji Fredrickson’a) w przypadku niewystarczającej odpowiedzi na stosowanie diety i innych niefarmakologicznych metod leczenia. Produkt leczniczy Atorgamma stosowany jest również w celu obniżenia stężenia cholesterolu całkowitego i cholesterolu-LDL u dorosłych z homozygotyczną postacią rodzinnej hipercholesterolemii jako terapia dodana do innych sposobów terapii hipolipemizującej (np. afereza cholesterolu-LDL) lub wtedy, gdy taka terapia jest niedostępna. Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym Zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym u dorosłych pacjentów, u których ryzyko pierwszego zdarzenia sercowo-naczyniowego oceniane jest jako duże, wraz z działaniami mającymi na celu Preberite celoten dokument