Država: Avstrija
Jezik: nemščina
Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ATOMOXETIN HYDROCHLORID
Sandoz GmbH
N06BA09
ATOMOXETINE HYDROCHLORIDE
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2017-01-19
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ATOMOXETIN SANDOZ 10 MG – HARTKAPSELN ATOMOXETIN SANDOZ 18 MG – HARTKAPSELN ATOMOXETIN SANDOZ 25 MG – HARTKAPSELN ATOMOXETIN SANDOZ 40 MG – HARTKAPSELN ATOMOXETIN SANDOZ 60 MG – HARTKAPSELN ATOMOXETIN SANDOZ 80 MG – HARTKAPSELN ATOMOXETIN SANDOZ 100 MG – HARTKAPSELN Wirkstoff: Atomoxetin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Atomoxetin Sandoz und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Atomoxetin Sandoz beachten? 3. Wie ist Atomoxetin Sandoz einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Atomoxetin Sandoz aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ATOMOXETIN SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET Atomoxetin Sandoz enthält Atomoxetin und dient zur Behandlung der Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS). Es wird angewendet bei: - Kindern ab 6 Jahren - Jugendlichen und - Erwachsenen Es wird als Teil eines umfassenden Behandlungsprogramms dieser Erkrankung verwendet, das aber ebenso nicht-medikamentöse Maßnahmen wie Beratungen und Verhaltenstherapie erfordert. Es ist nicht für die ADHS-Behandlung bei Kindern unter 6 Jahren vorgesehen, da die Wirksamkeit und die Sicherheit des Arzneimittels bei dieser Patientengruppe nicht bekannt sind. Bei Preberite celoten dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Atomoxetin Sandoz 10 mg – Hartkapseln Atomoxetin Sandoz 18 mg – Hartkapseln Atomoxetin Sandoz 25 mg – Hartkapseln Atomoxetin Sandoz 40 mg – Hartkapseln Atomoxetin Sandoz 60 mg – Hartkapseln Atomoxetin Sandoz 80 mg – Hartkapseln Atomoxetin Sandoz 100 mg – Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Atomoxetin Sandoz 10 mg – Hartkapseln Jede Hartkapsel enthält 10 mg Atomoxetin entsprechend 11,43 mg Atomoxetinhydrochlorid. Atomoxetin Sandoz 18 mg – Hartkapseln Jede Hartkapsel enthält 18 mg Atomoxetin entsprechend 20,57 mg Atomoxetinhydrochlorid. Atomoxetin Sandoz 25 mg – Hartkapseln Jede Hartkapsel enthält 25 mg Atomoxetin entsprechend 28,57 mg Atomoxetinhydrochlorid. Atomoxetin Sandoz 40 mg – Hartkapseln Jede Hartkapsel enthält 40 mg Atomoxetin entsprechend 45,71 mg Atomoxetinhydrochlorid. Atomoxetin Sandoz 60 mg – Hartkapseln Jede Hartkapsel enthält 60 mg Atomoxetin entsprechend 68,57 mg Atomoxetinhydrochlorid. Atomoxetin Sandoz 80 mg – Hartkapseln Jede Hartkapsel enthält 80 mg Atomoxetin entsprechend 91,42 mg Atomoxetinhydrochlorid. Atomoxetin Sandoz 100 mg – Hartkapseln Jede Hartkapsel enthält 100 mg Atomoxetin entsprechend 114,28 mg Atomoxetinhydrochlorid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel. Atomoxetin Sandoz 10 mg – Hartkapseln Weißes Pulver in einer Hartgelatinekapsel Gr. 3 (Länge: 15,7 ± 0,4 mm). Das weiße, undurchsichtige Hartkapseloberteil hat den Aufdruck „10” mit schwarzer Tinte, das weiße, undurchsichtige Hartkapselunterteil hat den Aufdruck „mg“ mit schwarzer Tinte. Atomoxetin Sandoz 18 mg – Hartkapseln Weißes Pulver in einer Hartgelatinekapsel Gr. 3 (Länge: 15,7 ± 0,4 mm). Das dunkelgelbe, undurchsichtige Hartkapseloberteil hat den Aufdruck „18” mit schwarzer Tinte, das weiße, undurchsichtige Hartkapselunterteil hat den Aufdruck „mg“ mit schwarzer Tinte. 2 Atomoxetin Sandoz Preberite celoten dokument