ATAZANAVIR TEVA 200 mg, gélule

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

atazanavir 200 mg sous forme de : sulfate d'atazanavir

Dostopno od:

TEVA SANTE

Koda artikla:

J05AE08.

INN (mednarodno ime):

atazanavir 200 mg sous forme de : sulfate d'atazanavir

Odmerek:

200 mg

Farmacevtska oblika:

Gélule

Sestava:

pour une gélule > atazanavir 200 mg sous forme de : sulfate d'atazanavir

Enote v paketu:

60 plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC de 1 gélule(s)

Tip zastaranja:

liste I; prescription initiale hospitalière annuelle

Terapevtsko območje:

Antiviraux à usage systémique

Terapevtske indikacije:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : J05AE08ATAZANAVIR TEVA est un médicament antiviral (ou antirétroviral). Il appartient à un groupe d'antirétroviraux appelés inhibiteurs de protéase. Ces médicaments contrôlent l'infection par le VIH en bloquant une protéine dont le VIH a besoin pour se multiplier. Ils agissent en réduisant la quantité de virus dans le sang et ceci par conséquent renforce votre système immunitaire. Ainsi ATAZANAVIR TEVA réduit le risque de développer des maladies liées à l'infection par le VIH.Les gélules d’ATAZANAVIR TEVA peuvent être utilisées par les adultes et enfants âgés de 6 ans ou plus. Votre médecin vous a prescrit ATAZANAVIR TEVA parce que vous êtes contaminé par le Virus de l'Immunodéficience Humaine (VIH) qui est responsable du Syndrome d'Immunodéficience Acquise (SIDA). Il est habituellement prescrit en association avec d'autres antirétroviraux. Votre médecin discutera avec vous de la meilleure association de traitements avec ATAZANAVIR TEVA dans votre cas.

Povzetek izdelek:

ATAZANAVIR (SULFATE D') équivalant à ATAZANAVIR 200 mg - REYATAZ 200 mg, gélule

Status dovoljenje:

Valide

Datum dovoljenje:

2017-08-04

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/04/2023
Dénomination du médicament
ATAZANAVIR TEVA 200 mg, gélule
Atazanavir
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ATAZANAVIR TEVA 200 mg, gélule et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ATAZANAVIR TEVA 200 mg, gélule ?
3. Comment prendre ATAZANAVIR TEVA 200 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ATAZANAVIR TEVA 200 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ATAZANAVIR TEVA 200 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : J05AE08
ATAZANAVIR TEVA est un médicament antiviral (ou antirétroviral). Il
appartient à un groupe
d'antirétroviraux appelés inhibiteurs de protéase. Ces médicaments
contrôlent l'infection par le VIH en
bloquant une protéine dont le VIH a besoin pour se multiplier. Ils
agissent en réduisant la quantité de
virus dans le sang et ceci par conséquent renforce votre système
immunitaire. Ainsi ATAZANAVIR
TEVA réduit le risque de développer des maladies liées à
l'infection par le VIH.
Les gélules d’ATAZANAVIR TEVA peuvent être utilisées par les
adultes et enfants âgés de 6 ans ou
plus. Votre médecin vous a prescrit ATAZANAVIR TEVA parce que vous
êtes

Lastnosti izdelka

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/04/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ATAZANAVIR TEVA 200 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Atazanavir (sous forme de
sulfate)........................................................................................
200 mg
Pour une gélule.
Excipient à effet notoire : chaque gélule de 200 mg contient 89,6 mg
de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Gélule de taille 0 non transparente d’une longueur totale de 21,7
± 0,3 mm, avec une coiffe bleue, et un
corps bleu avec l’inscription noire 200. La gélule contient une
poudre de couleur jaune clair.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ATAZANAVIR TEVA, gélule, co-administré avec le ritonavir à faible
dose, est indiqué, en association
avec d'autres agents antirétroviraux, dans le traitement de
l'infection par le VIH-1 chez l'adulte,
l’adolescent et l’enfant âgé de 6 ans ou plus (voir rubrique
4.2).
Sur la base des données virologiques et cliniques disponibles chez le
patient adulte, aucun bénéfice n'est
attendu chez les patients ayant des souches virales multi résistantes
aux inhibiteurs de protéase (≥ 4
mutations).
Le choix d'un traitement par ATAZANAVIR TEVA chez les patients
prétraités adultes et pédiatriques
devrait prendre en compte les résultats des tests de résistance
virale du patient et les traitements antérieurs
(voir rubriques 4.4 et 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Le traitement devra être initié par un médecin spécialiste dans la
prise en charge de l'infection par le VIH.
Posologie
Adultes
La dose recommandée d’ATAZANAVIR TEVA gélules est de 300 mg une
fois par jour associée à 100
mg de ritonavir une fois par jour avec de la nourriture. Le ritonavir
agit en potentialisant la
pharmacocinétique de l'atazanavir (voir rubriques 4.5 et 5.1). (Voir
aussi la rubrique 4.4 Retrait du
ritonavir uniquement dans des conditions d’ut