Atacand Plus 16 mg/12,5 mg tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

hidroklorotiazid; cileksetilkandesartanat

Dostopno od:

AstraZeneca AB

Koda artikla:

C09DA06

INN (mednarodno ime):

hidroklorotiazid; cileksetilkandesartanat

Farmacevtska oblika:

tableta

Sestava:

hidroklorotiazid 12,5 mg / 1 tableta  cileksetilkandesartanat16 mg / 1 tableta; cileksetilkandesartanat 16 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

28 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

kandesartan in diuretiki

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2019-05-17

Navodilo za uporabo

1
NAVODILO ZA UPORABO
ATACAND PLUS 16 MG/12,5 MG TABLETE
cileksetilkandesartanat/hidroklorotiazid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje
4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Atacand Plus in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Atacand Plus
3.
Kako jemati zdravilo Atacand Plus
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Atacand Plus
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ATACAND PLUS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Vaše zdravilo se imenuje Atacand Plus. Uporablja se za zdravljenje
visokega krvnega tlaka
(hipertenzije) pri odraslih bolnikih. Vsebuje dve učinkovini:
cileksetilkandesartanat in
hidroklorotiazid. Ti skupaj pomagata znižati krvni tlak.
•
Cileksetilkandesartanat spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo
antagonisti angiotenzina II.
Deluje tako, da sprosti in razširi žile. Tako pomaga znižati vaš
krvni tlak.
•
Hidroklorotiazid spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo diuretiki
(tablete za odvajanje
vode). Vašemu telesu pomaga z urinom izločiti vodo in soli, kot je
natrij. Tako pomaga znižati
vaš krvni tlak.
Zdravnik vam lahko predpiše zdravilo Atacand Plus, če vašega
krvnega tlaka ni bilo mogoče ustrezno
urediti s samim cileksetilkandesartanatom ali hidroklorotiazidom.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ATACAND PLUS
NE JEMLJITE ZDRAVILA ATACAND PLUS
-
če ste alergični na cileksetilkandesartanat, hidroklorotiazid ali
katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v pogl

Lastnosti izdelka

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Atacand Plus 16 mg/12,5 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta zdravila Atacand Plus 16 mg/12,5 mg vsebuje 16 mg
cileksetilkandesartanata in 12,5 mg
hidroklorotiazida.
Pomožna snov z znanim učinkom: Ena tableta vsebuje 68 mg laktoze
monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Tablete zdravila Atacand Plus 16 mg/12,5 mg so breskove barve, ovalne
oblike, velikosti 4,5 mm x
9,5 mm, bikonveksne, z zarezo na obeh straneh in vtisnjeno oznako A/CS
na eni strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Atacand Plus je indicirano za:
•
zdravljenje primarne hipertenzije pri odraslih bolnikih, ki krvnega
tlaka nimajo optimalno
urejenega z monoterapijo s cileksetilkandesartanatom ali
hidroklorotiazidom.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje pri hipertenziji
Priporočeni odmerek zdravila Atacand Plus je ena tableta enkrat na
dan.
Priporočljivo je titriranje odmerka s posameznima sestavinama
(cileksetilkandesartanatom in
hidroklorotiazidom). Če je klinično primerno, je mogoče na zdravilo
Atacand Plus preiti neposredno z
monoterapije. V primeru prehoda z monoterapije s hidroklorotiazidom je
odmerek
cileksetilkandesartanata priporočljivo titrirati. Zdravilo Atacand
Plus se lahko uporablja pri bolnikih,
ki krvnega tlaka nimajo optimalno urejenega z monoterapijo s
cileksetilkandesartanatom ali
hidroklorotiazidom ali z zdravilom Atacand Plus v manjših odmerkih.
Večina antihipertenzivnega učinka se običajno doseže v štirih
tednih po začetku zdravljenja.
Posebne skupine bolnikov
_Starejši _
Pri starejših bolnikih odmerka ni treba prilagoditi.
_Bolniki s hipovolemijo _
Odmerek cileksetilkandesartanata je priporočljivo titrirati pri
bolnikih s tveganjem hipotenzije, npr. pri
bolnikih z možno hipovolemijo (pri teh bolnikih pride v poštev
začetni odmerek 4 mg
cileksetilkandesartanata).
2
_Bolniki z okvaro ledvic _
Bolnikom z blago do zmerno okvaro ledvic (očiste