Aspirina GR 100mg Comprimidos Gastrorresistentes 100 mg Comprimido gastrorresistente

Država: Portugalska

Jezik: portugalščina

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivna sestavina:

Ácido acetilsalicílico

Dostopno od:

Bayer Portugal, Lda.

Koda artikla:

B01AC06

INN (mednarodno ime):

Acetylsalicylic acid

Odmerek:

100 mg

Farmacevtska oblika:

Comprimido gastrorresistente

Sestava:

Ácido acetilsalicílico 100 mg

Pot uporabe:

Via oral

Enote v paketu:

Blister 30 unidade(s)

Razred:

4.3.1.3 - Antiagregantes plaquetários

Tip zastaranja:

MSRM

Terapevtska skupina:

N/A

Terapevtsko območje:

acetylsalicylic acid

Terapevtske indikacije:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Povzetek izdelek:

Número de Registo: 3045580 CNPEM: 50004620 CHNM: 10012563 Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

1999-11-26

Navodilo za uporabo

APROVADO EM
22-11-2012
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Aspirina GR 100 mg Comprimidos Gastrorresistentes 100 mg comprimidos
gastrorresistentes
Ácido acetilsalicílico
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com io seu médico ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
1. O que é Aspirina GR 100mg Comprimidos Gastrorresistentes e para
que é utilizada
2. O que precisa de saber antes de tomar Aspirina GR 100mg Comprimidos
Gastrorresistentes
3. Como tomar Aspirina GR 100mg Comprimidos Gastrorresistentes
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Aspirina GR 100mg Comprimidos Gastrorresistentes
6. Outras informações
1. O que é a Aspirina GR 100 mg Comprimidos Gastrorresistentes e para
que é
utilizada
O ácido acetilsalicílico possui, entre outras, a capacidade de
reduzir a agregação das
plaquetas, um dos componentes do sangue, fundamental para a formação
dos
coágulos sanguíneos. Este mecanismo de ação permite uma ação
benéfica em
situações em que existe risco de formação de coágulos (trombos)
nos vasos
sanguíneos, como acontece em certas doenças cardiovasculares.
Aspirina GR 100 mg Comprimidos Gastrorresistentes é utilizada nas
situações em que
é desejável uma redução da agregação das plaquetas,
nomeadamente:
- na angina de peito instável
- no enfarte do miocárdio agudo
- para redução do risco de novo enfarte em doentes que já sofreram
enfarte
- após cirurgia vascular ou determinadas operações em que existe
tendência para a
formação

Lastnosti izdelka

APROVADO EM
22-11-2012
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Aspirina GR 100 mg Comprimidos Gastrorresistentes 100 mg comprimidos
gastrorresistentes
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido gastrorresistente contém 100 mg de ácido
acetilsalicílico como
substância ativa.
Excipientes com efeito conhecido:
Sódio – 0,004 mg (sob a forma de laurilsulfato de sódio)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido gastrorresistente
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Inibição da agregação plaquetária:
-Na angina de peito instável;
-No enfarte do miocárdio agudo;
-Na profilaxia do reenfarte;
-Após cirurgia vascular ou intervenções cirúrgicas (p.ex. PTCA,
CAGB);
-Para prevenção de acidentes isquémicos transitórios (AIT) e
trombose cerebral após
manifestação de estádios precursores;
-Para prevenção de tromboses dos vasos sanguíneos coronários em
doentes com
fatores de risco múltiplos;
-Para prevenção de trombose venosa e embolia pulmonar;
-Para profilaxia prolongada da enxaqueca.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Na angina de peito instável, na profilaxia do reenfarte, após
cirurgia vascular ou
intervenções cirúrgicas:
Recomenda-se uma posologia diária de 100 - 300 mg de ácido
acetilsalicílico.
No enfarte do miocárdio agudo:
APROVADO EM
22-11-2012
INFARMED
Recomenda-se uma posologia diária de 100 - 160 mg de ácido
acetilsalicílico.
Para obter uma absorção rápida o primeiro comprimido deve ser
mastigado.
Na prevenção de acidentes isquémicos transitórios e trombose
cerebral após
manifestação dos estádios precursores:
Recomenda-se uma posologia diária de 30 - 300 mg de ácido
acetilsalicílico.
Para a prevenção de trombose dos vasos coronários em doentes com
fatores de risco
múltiplos:
Recomenda-se uma posologia de 100 - 200 mg/dia ou de 300 mg em dias
alternados.
Para a prevenção de trombose venosa e embolia pulmonar:
Recomenda-se uma pos