Aspirin Complex 500 mg/30 mg zrnca za peroralno suspenzijo

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

acetilsalicilna kislina; psevdoefedrinijev klorid

Dostopno od:

BAYER d.o.o.

Koda artikla:

N02BA01

INN (mednarodno ime):

acetilsalicilna acid; psevdoefedrinijev chloride

Farmacevtska oblika:

zrnca za peroralno suspenzijo

Sestava:

acetilsalicilna kislina 500 mg / 1 vrečica  psevdoefedrinijev klorid30 mg / 1 vrečica; psevdoefedrinijev klorid 30 mg / 1 vrečica

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

10 vrečica

Tip zastaranja:

BRp

Terapevtska skupina:

acetilsalicilna kislina

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 10 vrečicami z zrnci; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2014-08-22

Navodilo za uporabo

JAZMP-IA/063-11.6.2020
NAVODILO ZA UPORABO
ASPIRIN COMPLEX 500 MG/30 MG ZRNCA ZA PERORALNO SUSPENZIJO
acetilsalicilna kislina/psevdoefedrinijev klorid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika
ali farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 dneh, se
posvetujte z
zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Aspirin Complex in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Aspirin Complex
3.
Kako jemati zdravilo Aspirin Complex
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Aspirin Complex
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ASPIRIN COMPLEX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Aspirin Complex lajša bolečine, deluje protivnetno,
znižuje povišano telesno
temperaturo in deluje dekongestivno v nosni sluznici. Bela do
rumenkasta zrnca vsebujejo
dve učinkovini: acetilsalicilno kislino (aspirin) in
psevdoefedrinijev klorid.
To
zdravilo
uporabljamo
za
zdravljenje
zamašenega
nosu
in
sinusov
(rinosinusitis)
z
bolečinami in zvišano telesno temperaturo, povezanimi s prehladom
in/ali simptomi podobnimi
gripi.
Če eden od simptomov prevladuje, je primernejše zdravljenje z
zdravilom, ki vsebuje samo eno
učinkovino.
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 dneh, se
posvetujte z zdravnikom.
Zdravilo Aspirin Complex je namenjeno uporabi pri odraslih in
mladostnikih, starejših od 16
let.
_ _
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ASPIRIN COMPLEX
NE JEMLJITE ZDRAVILA ASPIRIN COMPLEX:
-
če ste alergični na acetilsalicilno k

Lastnosti izdelka

JAZMP-IA/063-11.6.2020
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
ASPIRIN COMPLEX 500 MG/30 MG ZRNCA ZA PERORALNO SUSPENZIJO
1.
IME ZDRAVILA
Aspirin Complex 500 mg/30 mg zrnca za peroralno suspenzijo
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena vrečica vsebuje 500 mg acetilsalicilne kisline in 30 mg
psevdoefedrinijevega klorida.
Pomožni snovi z znanim učinkom:
Ena vrečica vsebuje 2 g saharoze.
Ena vrečica vsebuje 3,78 mg benzilalkohola.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
zrnca za peroralno suspenzijo
bela do rumenkasta zrnca
4. KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Simptomatsko zdravljenje zamašenega nosu in sinusov (rinosinusitis) z
bolečinami in zvišano
telesno temperaturo, povezanimi s prehladom in/ali simptomi podobnimi
gripi.
Zdravilo Aspirin Complex je indicirano pri odraslih in mladostnikih,
starejših od 16 let.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odmerek je 1 do 2 vrečici za odrasle in mladostnike, starejše od 16
let.
Enkratni odmerek lahko bolnik ponovno vzame čez 4 do 8 ur, če je
potrebno. Največji dnevni
odmerek je 6 vrečic in se ga ne sme prekoračiti.
Če prevladuje le eden od simptomov, je primernejše zdravljenje z
monoterapijo.
Zdravila Aspirin Complex ni dovoljeno jemati več kot 3 dni brez
posveta z zdravnikom.
_Pediatrična populacija _
Zdravilo Aspirin Complex se ne priporoča za uporabo pri otrocih in
mladostnikih, mlajših od
16 let, razen po nasvetu zdravnika. Zaradi omejenih izkušenj z
uporabo zdravila Aspirin
Complex pri otrocih in mladostnikih, priporočil o natančnem odmerku
ni mogoče dati.
Način uporabe
JAZMP-IA/063-11.6.2020
Aspirin Complex je treba pred zaužitjem raztopiti v kozarcu vode.
Nastala suspenzija ima okus
pomaranče.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
-
Preobčutljivost na psevdoefedrin, acetilsalicilno kislino ali druge
salicilate ali katero
koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1;
-
astmatični napadi po jemanju salicilatov oz. snovi s podobnim
delovanjem
(nesteroidnih protivnetnih zdravil) v anamnezi,
-
akutne