Aspirin 500 mg obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo (PIL)
13-08-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka (SPC)
13-08-2023

Aktivna sestavina:

acetilsalicilna kislina

Dostopno od:

BAYER d.o.o.

Koda artikla:

N02BA01

INN (mednarodno ime):

acetilsalicilna acid

Farmacevtska oblika:

obložena tableta

Sestava:

acetilsalicilna kislina 500 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

20 tableta

Tip zastaranja:

BRp

Terapevtska skupina:

acetilsalicilna kislina

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 20 obloženimi tabletami (5 x 4 tablete v dvojnem traku); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2017-06-03

Navodilo za uporabo

                                JAZMP-WS/016 (WS/115)-13.8.2023
1
NAVODILO ZA UPORABO
JAZMP-WS/016 (WS/115)-13.8.2023
2
NAVODILO ZA UPORABO
ASPIRIN 500 MG OBLOŽENE TABLETE
acetilsalicilna kislina
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE!
Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se tudi,
če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 dneh
(zvišana telesna temperatura) oziroma v
3 do 4 dneh (bolečina), se morate posvetovati z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Aspirin in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Aspirin
3.
Kako uporabljati zdravilo Aspirin
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Aspirin
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ASPIRIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Aspirin vsebuje acetilsalicilno kislino, ki je analgetik
(lajša bolečine) in antipiretik (znižuje zvišano
telesno temperaturo).
Zdravilo Aspirin se uporablja za simptomatsko zdravljenje zvišane
telesne temperature in/ali blage do
zmerne bolečine pri npr. glavobolu, gripi, zobobolu, bolečini v
mišicah.
ZDRAVILO ASPIRIN 500 MG OBLOŽENE TABLETE JE NAMENJENO UPORABI PRI
ODRASLIH IN MLADOSTNIKIH, STARIH
12 LET IN VEČ (TEŽKIH 40 KG ALI VEČ).
Vprašajte zdravnika ali farmacevta o drugih možnostih zdravljenja z
acetilsalicilno kislino pri bolnikih, lažjih od 40 kg.
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 dneh
(zvišana telesna temperatura) oziroma v 3 do 4
dneh (bolečina), se posvetujte z zdravnikom.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO ASPIRIN
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA ASPIR
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Lastnosti izdelka

                                JAZMP-WS/016 (WS/115)-13.8.2023
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
JAZMP-WS/016 (WS/115)-13.8.2023
2
1.
IME ZDRAVILA
Aspirin 500 mg obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena obložena tableta vsebuje 500 mg acetilsalicilne kisline.
Pomožna snov z znanim učinkom: Ena obložena tableta vsebuje 3,12
mmol (ali 71,7 mg) natrija.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
obložena tableta
Opis: bele do umazano bele, okrogle, bikonveksne, obložene tablete
premera 12 mm z Bayerjevim križem na
eni strani in oznako »BA 500« na drugi strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Simptomatsko zdravljenje zvišane telesne temperature in/ali blage do
zmerne bolečine.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_ _
Odrasli in mladostniki (stari 16 let in več):
Odmerek je 1 do 2 tableti, ki ga bolnik lahko ponovno vzame čez
najmanj 4 ure. Največji dnevni odmerek je
6 tablet in se ga ne sme prekoračiti.
Starejši bolniki (stari 65 let in več):
Odmerek je 1 tableta, ki ga bolnik lahko ponovno vzame čez najmanj 4
ure. Največji dnevni odmerek so
4 tablete in se ga ne sme prekoračiti.
Mladostniki, stari od 12 do 15 let (40 do 50 kg):
Odmerek je 1 tableta, ki ga bolnik lahko ponovno vzame čez najmanj 4
ure. Največji dnevni odmerek je 6
tablet in se ga ne sme prekoračiti.
Acetilsalicilne kisline se ne sme jemati več kot 3 dni (za
zniževanje zvišane telesne temperature) oziroma
več kot 3 do 4 dni (za lajšanje bolečine), razen če tako predpiše
zdravnik.
_ _
Pediatrična populacija:
Acetilsalicilne kisline se ne sme uporabljati pri otrocih, mlajših od
12 let (lažjih od 40 kg), če zdravila ne
predpiše zdravnik. Priporočeni odmerek je 60 mg/kg/dan, ki je
razdeljen na 4 do 6 odmerkov, kar ustreza
15 mg/kg vsakih 6 ur oziroma 10 mg/kg vsake 4 ure.
_ _
Acetilsalicilno kislino je treba uporabljati previdno pri bolnikih z
jetrno ali ledvično okvaro ali težavami s
cirkulacijo.
Način uporabe
Za peroralno uporabo. Tablete je treba vzeti z veliko v
                                
                                Preberite celoten dokument