ASPEGIC NOURRISSONS 100 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Prenos Navodilo za uporabo (PIL)
01-07-2023
Prenos Lastnosti izdelka (SPC)
01-07-2023

Aktivna sestavina:

acide acétylsalicylique 100 mg sous forme de : DL-lysine (acétylsalicylate de) 180 mg

Dostopno od:

OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS

Koda artikla:

N02BA01

INN (mednarodno ime):

acide acétylsalicylique 100 mg sous forme de : DL-lysine (acétylsalicylate de) 180 mg

Odmerek:

100 mg

Farmacevtska oblika:

Poudre

Sestava:

pour un sachet-dose de 204,6 mg > acide acétylsalicylique 100 mg sous forme de : DL-lysine (acétylsalicylate de 180 mg

Pot uporabe:

orale

Enote v paketu:

20 sachet(s)-dose(s) papier aluminium polyéthylène de 204,6 mg

Terapevtsko območje:

AUTRES ANALGESIQUES ET ANTIPYRETIQUES

Terapevtske indikacije:

Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ANALGESIQUES ET ANTIPYRETIQUES.Code ATC : N02BA01.Ce médicament contient de l’aspirine. L’aspirine appartient à la famille des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens.L’aspirine peut être utilisée pour calmer la douleur (antalgique), faire baisser la fièvre (antipyrétique) et/ou diminuer l’inflammation.ASPEGIC NOURRISSONS 100 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose contient 100 mg d’aspirine. Il est utilisé : en cas de douleur et/ou fièvre telles que maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires ou courbatures, dans le traitement de certaines affections rhumatismales.Ce dosage est réservé aux nourrissons et aux enfants pesant entre 6 et 22 kg (soit environ de 3 mois à 7 ans).Pour les enfants ayant un poids différent, il existe d’autres présentations d’aspirine dont le dosage est plus adapté. N’hésitez pas à demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.

Povzetek izdelek:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Status dovoljenje:

Valide

Datum dovoljenje:

1995-12-12

Navodilo za uporabo

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/07/2023
Dénomination du médicament
ASPEGIC NOURRISSONS 100 mg, poudre pour solution buvable en
sachet-dose
Acide acétylsalicylique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si votre enfant se
sent moins bien après 3 jours.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ASPEGIC NOURRISSONS 100 mg, poudre pour solution
buvable en sachet-dose et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
ASPEGIC NOURRISSONS 100 mg, poudre
pour solution buvable en sachet-dose ?
3. Comment utiliser ASPEGIC NOURRISSONS 100 mg, poudre pour solution
buvable en sachet-dose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ASPEGIC NOURRISSONS 100 mg, poudre pour solution
buvable en sachet-
dose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ASPEGIC NOURRISSONS 100 mg, poudre pour solution
buvable en sachet-dose ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ANALGESIQUES ET ANTIPYRETIQUES.
Code ATC : N02BA01.
Ce médicament contient de l’aspirine. L’aspirine appartient à la
famille des médicaments anti-inflammatoires
non stéroïdiens.
L’aspirine peut être utilisée pour calmer la douleur (antalgique),
faire baisser la
                                
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Lastnosti izdelka

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ASPEGIC NOURRISSONS 100 mg, poudre pour solution buvable en
sachet-dose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acétylsalicylate de DL-lysine
.............................................................................................
180,0 mg
(Quantité correspondante en acide acétylsalicylique
.......................................................... 100,0 mg)
_Excipient à effet notoire_ : lactose (voir rubrique 4.4).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement symptomatique des douleurs d'intensité légère à
modérée et/ou des états fébriles.
·
Rhumatisme inflammatoire chronique, rhumatisme articulaire aigu.
4.2. Posologie et mode d'administration
Mode d'administration
Voie orale.
Verser le contenu du sachet dans un verre puis ajouter une petite
quantité de boisson (par exemple eau, lait,
jus de fruit).
Posologie
Cette présentation est RÉSERVÉE À L'ENFANT DE 6 À 22 KG (environ
3 mois à 7 ans).
Douleurs d'intensité légère à modérée et/ou états fébriles :
Chez l'enfant, il est impératif de RESPECTER LES POSOLOGIES DÉFINIES
EN FONCTION DU POIDS DE L'ENFANT et de
choisir une présentation adaptée. Les âges approximatifs en
fonction du poids sont donnés à titre
d'information.
La dose quotidienne d'acide acétylsalicylique recommandée est
d'environ 60 mg/kg, à répartir en 4 ou 6
prises, soit environ 15 mg/kg toutes les 6 heures ou 10 mg/kg toutes
les 4 heures.
Pour les enfants ayant un poids de 6 À 8 KG (environ 3 à 9 mois), la
posologie est de 1 sachet par prise, à
renouveler si besoin au bout de 6 heures, SANS DÉPASSER 4 SACHETS PAR
JOUR.
Pour les enfants ayant un poids de 9 À 11 KG (environ 9 à 24 mois),
la posologie est de 1 sachet par prise, à
renouveler si besoin au bout de 4 heures, SANS DÉPASSER 6 SACHETS PAR
JOUR.
Pour le
                                
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