ASPEGIC 500 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Prenos Navodilo za uporabo (PIL)
01-07-2023
Prenos Lastnosti izdelka (SPC)
01-07-2023

Aktivna sestavina:

acide acétylsalicylique 500 mg sous forme de : DL-lysine (acétylsalicylate de) 900 mg

Dostopno od:

OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS

Koda artikla:

N02BA01

INN (mednarodno ime):

acide acétylsalicylique 500 mg sous forme de : DL-lysine (acétylsalicylate de) 900 mg

Odmerek:

500 mg

Farmacevtska oblika:

Poudre

Sestava:

pour un sachet - dose de 1023 mg > acide acétylsalicylique 500 mg sous forme de : DL-lysine (acétylsalicylate de 900 mg

Pot uporabe:

orale

Enote v paketu:

20 sachet(s)-dose(s) papier aluminium polyéthylène de 1023 mg

Terapevtsko območje:

AUTRES ANALGESIQUES ET ANTIPYRETIQUES.

Terapevtske indikacije:

Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ANALGESIQUES ET ANTIPYRETIQUES - code ATC : N02BA01.Ce médicament contient de l’aspirine. L’aspirine appartient à la famille des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens.L’aspirine peut être utilisée pour calmer la douleur (antalgique), faire baisser la fièvre (antipyrétique) et/ou diminuer l’inflammation.ASPEGIC 500 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose contient 500 mg d’aspirine.Il est utilisé : En cas de douleur et/ou fièvre telles que maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures chez l'adulte et l'enfant de plus de 30 kg (environ de 9 à 15 ans), Dans le traitement de certaines affections rhumatismales chez l'adulte et l'enfant de plus de 20 kg (soit environ 6 ans) après avis médical. Un suivi médical est nécessaire.

Povzetek izdelek:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Status dovoljenje:

Valide

Datum dovoljenje:

1996-01-08

Navodilo za uporabo

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/07/2023
Dénomination du médicament
ASPEGIC 500 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose
Acétylsalicylate de DL-Lysine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien après 3 jours.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ASPEGIC 500 mg, poudre pour solution buvable en
sachet-dose et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ASPEGIC 500 mg, poudre pour solution
buvable en sachet-dose ?
3. Comment prendre ASPEGIC 500 mg, poudre pour solution buvable en
sachet-dose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ASPEGIC 500 mg, poudre pour solution buvable en
sachet-dose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ASPEGIC 500 mg, poudre pour solution buvable en
sachet-dose ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ANALGESIQUES ET ANTIPYRETIQUES
- code ATC :
N02BA01.
Ce médicament contient de l’aspirine. L’aspirine appartient à la
famille des médicaments anti-inflammatoires
non stéroïdiens.
L’aspirine peut être utilisée pour calmer la douleur (antalgique),
faire baisser la fièvre (antipyrétique) et/ou
diminuer l’inflammation.
ASPEGIC 500 mg,
                                
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Lastnosti izdelka

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ASPEGIC 500 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acétylsalicylate de
DL-lysine.................................................................................................
900 mg
(Quantité correspondante en acide
acétylsalicylique..............................................................
500 mg)
_Pour un sachet-dose._
_Excipient_ à effet notoire : lactose (voir rubrique 4.4).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement symptomatique des douleurs d'intensité légère à
modérée et/ou des états fébriles.
·
Rhumatisme inflammatoire chronique, rhumatisme articulaire aigu chez
l'enfant.
·
Traitement symptomatique des rhumatismes inflammatoires chez l'adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Douleurs d'intensité légère à modérée et/ou états fébriles
Cette présentation est RÉSERVÉE À L'ADULTE ET À L'ENFANT À
PARTIR DE 30 KG (environ 9 à 15 ans).
Chez l'enfant, il est impératif de RESPECTER LES POSOLOGIES DÉFINIES
EN FONCTION DU POIDS DE L'ENFANT et de
choisir une présentation adaptée. Les âges approximatifs en
fonction du poids sont donnés à titre
d'information.
La dose quotidienne d'acide acétylsalicylique recommandée est
d'environ 60 mg/kg/jour, à répartir en 4 ou 6
prises, soit environ 15 mg/kg toutes les 6 heures ou 10 mg/kg toutes
les 4 heures.
·
Pour LES ENFANTS AYANT UN POIDS DE 30 À 40 KG (environ 9 à 13 ans),
la posologie est de 1 sachet par
prise, à renouveler si besoin au bout de 6 heures, SANS DÉPASSER 4
SACHETS PAR JOUR.
·
Pour LES ENFANTS AYANT UN POIDS DE 41 À 50 KG (environ 12 à 15 ans),
la posologie est de 1 sachet par
prise, à renouveler si besoin au bout de 4 heures, SANS DÉPASSER 6
SACHETS PAR JOUR.
·
Pour LES ADULTES ET LES ENFANTS DON
                                
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