Država: Litva
Jezik: litovščina
Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Sertralinas
KRKA, d.d., Novo mesto
N06AB06
Sertralinas
100 mg; 50 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Sertraline
Perregistruotas
2001-10-08
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI ASENTRA 50 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS ASENTRA 100 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS sertralinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškia šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Asentra ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Asentra 3. Kaip vartoti Asentra 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Asentra 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA ASENTRA IR KAM JIS VARTOJAMAS Asentra veiklioji medžiaga yra sertralinas. Sertralinas priklauso, vadinamųjų selektyviųjų serotonino reabsorbcijos inhibitorių (SSRI), grupei. Šiais vaistais gydoma depresija ir (arba) nerimo sutrikimas. ASENTRA GALI BŪTI GYDOMI TOLIAU IŠVARDYTI SUTRIKIMAI - Didžiosios depresijos epizodų gydymas ir didžiosios depresijos epizodų pasikartojimo profilaktika (suaugusiųjų). - Socialinio nerimo sutrikimo gydymas (suaugusiųjų). - Potrauminio streso sutrikimo (PTSS) gydymas (suaugusiųjų). - Panikos sutrikimo gydymas (suaugusiųjų). - Suaugusių žmonių bei 6-17 metų vaikų ir paauglių obsesinio kompulsinio sutrikimo (OKS) gydymas. Depresija yra liga, kurios simptomai yra liūdesys, negebėjimas normaliai miegoti, mėgautis gyvenimu kaip anksčiau. OKS ir panikos sutrikimas yra su nerimu susijusios ligos. Šių sutrikimų simptomai yra nuolatinės įkyrios mintys (obsesijos) ir todėl nuolat atliekami tie patys veiksmai (kompulsijos). PTSS yra būklė, pasireiškianti po patirtos labai stiprios emocinės traumos, k Preberite celoten dokument
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Asentra 50 mg plėvele dengtos tabletės Asentra 100 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 50 mg arba 100 mg sertralino (sertralino hidrochlorido pavidalu). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. Tabletės yra baltos apvalios, nuožulniais kraštais, dengtos plėvele, viena pusė lygi, kitoje – vagelė. Tabletę galima padalyti į lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Didžiosios depresijos epizodų gydymas. Didžiosios depresijos epizodų pasikartojimo profilaktika. Panikos sutrikimo, pasireiškiančio su agorafobija ar be jos, gydymas. Suaugusių žmonių bei 6-17 metų vaikų ir paauglių obsesinio kompulsinio sutrikimo (OKS) gydymas. Socialinio nerimo sutrikimo gydymas. Potrauminio streso sutrikimo (PTSS) gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Gydymo pradžia_ _Depresija ir OKS_ Pradinė sertralino dozė — 50 mg per parą. _Panikos sutrikimas, PTSS ir socialinio nerimo sutrikimas (socialinė fobija)_ Pradžioje reikia skirti 25 mg sertralino per parą. Po savaitės dozė didinama ir vartojama 50 mg vieną kartą per parą. Taip dozuojant rečiau pasireiškia nepageidaujamas poveikis, būdingas panikos sutrikimui. Dozės nustatymas _Depresija, OKS, panikos sutrikimas, socialinio nerimo sutrikimas ir PTSS_ Jei vartojant 50 mg dozę paciento būklė negerėja, ją galima didinti. Sertralino dozė gali būti keičiama po 50 mg ne dažniau kaip vieną kartą per savaitę ir didinama ne daugiau kaip iki 200 mg. Sertralino pusinės eliminacijos laikas - 24 valandos, todėl dozės negalima keisti dažniau kaip vieną kartą per savaitę. Pradėjus vartoti sertralino, poveikis išryškėja per pirmąsias 7 paras. Paprastai reikia ilgesnio laiko, kad pasireikštų gydomasis vaistinio preparato poveikis, ypač sergant OKS. _Palaikomasis gydymas_ Ilgai gydant skir Preberite celoten dokument