ASECREBAL 600mg POLVO PARA SOLUCION ORAL

Država: Peru

Jezik: španščina

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Dostopno od:

JOBAL PHARMA E.I.R.L. - DROGUERÍA

Koda artikla:

R05CB01

Farmacevtska oblika:

POLVO PARA SOLUCION ORAL

Sestava:

POR SOBRE 3.00 g -

Pot uporabe:

ORAL

Tip zastaranja:

Con receta médica

Izdeluje:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L. - PERU

Terapevtska skupina:

ACETILCISTEÍNA

Povzetek izdelek:

Presentación: Caja de cartulina Foldcote x 2, 10, 30,40, 50 y 100 sobres de PALUPOL polietileno de baja densidad /Aluminio/ papel x 3 g Caja de cartulina Dúplex x 2, 10, 30,40, 50 y 100 sobres de PALUPOL polietileno de baja densidad /Aluminio/ papel x 3 g. Ref. 22-114179-1 del 10-10-2022

Status dovoljenje:

VIGENTE

Datum dovoljenje:

2026-06-30

Lastnosti izdelka

FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
ASECREBAL
ACETILCISTEÍNA 600 MG
POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ASECREBAL 600 mg Polvo para Solución Oral.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre contiene:
Acetilcisteína ………………………..…600 mg
Excipientes c.s.p.………………………3 g.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 5.1.
3. INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
ASECREBAL 600 mg Polvo para Solución Oral está indicado en adultos
como terapia mucolítica en la
bronquitis crónica y otras afecciones respiratorias asociadas con la
hipersecreción de moco espeso.
3.2
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
En general, la dosis habitual recomendada es:
600 mg una vez al día
La dosis puede aumentarse de acuerdo con las instrucciones del médico
tratante según la evaluación
de los resultados del tratamiento.
Duración del tratamiento
La duración de la terapia depende de la naturaleza y la gravedad de
la enfermedad y debe decidirla
el médico.
_Población pediátrica _
Niños mayores de 2 años y adolescentes
No se ha establecido la seguridad y eficacia de ASECREBAL 600 mg Polvo
para Solución Oral en niños
a partir de 2 años y adolescentes (ver sección 3.4). Otros productos
con menor concentración de
acetilcisteína son más adecuados para este grupo de edad.
Niños menores de 2 años
ASECREBAL 600 mg Polvo para Solución Oral está contraindicado en
niños menores de 2 años (ver
sección 3.3).
_Ancianos _
Se dispone de datos limitados en pacientes mayores de 65 años.
_Insuficiencia renal y hepática _
En pacientes con insuficiencia renal o hepática, no hay datos
suficientes sobre si es necesario ajustar
la dosis. La insuficiencia renal y hepática puede reducir el
aclaramiento y aumentar los niveles
plasmáticos de acetilcisteína, lo que puede provocar un aumento de
las reacciones adversas al
fármaco debido a la acumulación del fármaco (ver sección 4.2).
Método de administración
Disuelva el conten