Država: Hrvaška
Jezik: hrvaščina
Source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
atorvastatinkalcij
Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka, Hrvatska
C10AA05
atorvastatinkalcij
10 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: 1 filmom obložena tableta sadrži 10 mg atorvastatina u obliku atorvastatinkalcija
na recept ponovljivi recept
Jadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka, HrvatskaTeva Pharma S.L.U., Zaragoza, Španjolska
Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-309700209-01]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-309700209-02] Urbroj: 381-12-01/30-16-08
2016-03-23
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA ARTAS 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE ARTAS 20 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE ARTAS 40 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE atorvastatin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Artas i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Artas? 3. Kako uzimati Artas? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Artas? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE ARTAS I ZA ŠTO SE KORISTI? Artas sadrži djelatnu tvar atorvastatin. Artas pripada skupini lijekova pod nazivom statini, a to su lijekovi za regulaciju masnoća (lipida) u krvi. Artas se koristi kod odraslih, adolescenata i djece u dobi od 10 godina i starije za snižavanje lipida (kolesterola i triglicerida) u krvi u slučajevima kada prehrana sa smanjenim unosom masnoća i promjena načina života nisu dale očekivani rezultat. Ukoliko ste odrasla osoba s povećanim rizikom od srčanih oboljenja, Artas se takoĎer može koristiti u svrhu snižavanja toga rizika, čak i u slučaju da su Vam razine kolesterola u granicama normale. Tijekom liječenja morate se i dalje pridržavati standardne dijete za snižavanje kolesterola. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ARTAS? NEMOJTE UZIMATI ARTAS: - ako ste alergični na atorvastatin, bilo koje slične lijekove za snižavanje lipida u krvi ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.), - ukoliko imate ili ste ikada imali neko oboljenje jetre, - ukoliko ste imali neobjašnjiv Preberite celoten dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Artas 10 mg filmom obloţene tablete Artas 20 mg filmom obloţene tablete Artas 40 mg filmom obloţene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV ARTAS 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 10 mg atorvastatina (u obliku atorvastatinkalcija). ARTAS 20 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 20 mg atorvastatina (u obliku atorvastatinkalcija). ARTAS 40 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 40 mg atorvastatina (u obliku atorvastatinkalcija). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio_ _6.1_._ 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obloţena tableta. ARTAS 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE Bijele, eliptične, bikonveksne, glatke filmom obloţene tablete dimenzija 9,7 mm x 5,2 mm. ARTAS 20 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE Bijele, eliptične, bikonveksne, glatke filmom obloţene tablete dimenzija 12,5 mm x 6,6 mm. ARTAS 40 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE Bijele, eliptične, bikonveksne, glatke filmom obloţene tablete dimenzija 15,6 mm x 8,3 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE HIPERKOLESTEROLEMIJA Artas filmom obloţene tablete indicirane su, uz obveznu dijetu, za sniţavanje povišene koncentracije ukupnog kolesterola, LDL-kolesterola, apolipoproteina B i triglicerida u odraslih bolesnika, adolescenata i djece u dobi od 10 godina i starije s primarnom hiperkolesterolemijom, uključujući obiteljsku hiperkolesterolemiju (heterozigotni oblik) ili kombiniranu (miješanu) hiperlipidemiju (koja odgovara tipovima IIa i IIb po Fredricksonu), kada dijeta i ostale nefarmakološke mjere nisu dostatne. Artas filmom obloţene tablete indicirane su i za sniţavanje povišene koncentracije ukupnog kolesterola i LDL-kolesterola u odraslih bolesnika s homozigotnom obiteljskom H A L M E D 03 - 07 - 2023 O D O B R E N O 2 hiperkolesterolemijom, kao dodatna terapija ostalim mjerama za sniţavanje koncentracije lipida (npr. LDL afereza), ili kada te mjere nije moguće provesti. PREVENCIJA KARDIOVASKUL Preberite celoten dokument