Arrow - Tramadol SR 200

Država: Nova Zelandija

Jezik: angleščina

Source: Medsafe (Medicines Safety Authority)

Aktivna sestavina:

Tramadol hydrochloride 200mg

Dostopno od:

Actavis New Zealand Limited

INN (mednarodno ime):

Tramadol hydrochloride 200 mg

Odmerek:

200 mg

Farmacevtska oblika:

Modified release tablet

Sestava:

Active: Tramadol hydrochloride 200mg Excipient: Calcium hydrogen phosphate dihydrate Colloidal silicon dioxide Hyprolose Magnesium stearate

Enote v paketu:

Blister pack, PVC/PVDC Al x 20 tablets, 20 tablets

Razred:

Prescription

Tip zastaranja:

Class C2 Controlled Drug

Izdeluje:

Jubilant Generics Limited

Terapevtske indikacije:

Relief of moderate to severe pain

Povzetek izdelek:

Package - Contents - Shelf Life: Blister pack, PVC/PVDC Al - 20 tablets - 12 months from date of manufacture stored at or below 30°C

Datum dovoljenje:

2008-08-21

Lastnosti izdelka

DATA SHEET 
ARROW – TRAMADOL SR

Tramadol hydrochloride modified release tablets 
PRESENTATION 
Arrow – Tramadol SR 100 mg is an off-white round biconvex tablet. 
Arrow – Tramadol SR 150 mg is an off-white capsule shaped tablet. 
Arrow – Tramadol SR 200 mg is an off-white capsule shaped tablet. 
USES  
_PHARMACODYNAMICS _
Tramadol is a centrally-acting synthetic analgesic of the aminocyclohexanol 
group with opioid-like effects. It is not derived from natural sources, nor is it 
chemically related to opiates. Although pre-clinical testing has not completely 
explained the mode of action, at least two complementary mechanisms 
appear applicable: binding to µ-opioid receptors and inhibition of re-uptake of 
noradrenaline and serotonin. The opioid-like activity of tramadol derives from 
low affinity binding of the parent compound to µ-opioid receptors and higher 
affinity binding of the principal active metabolite, _O_-desmethyltramadol, 
denoted M1, to µ-opioid receptors. In animal models, M1 is up to 6 times more 
potent than tramadol in producing analgesia and 200 times more potent in µ-
opioid binding. The contribution to human analgesia of tramadol relative to M1 
is unknown. 
Both animal and human studies have shown that antinociception induced by 
tramadol is only partially antagonised by the opiate antagonist naloxone. In 
addition, tramadol has been shown to inhibit re-uptake of noradrenaline and 
serotonin _in vitro_, as have some other opioid analgesics. These latter 
mechanisms may contribute independently to the overall analgesic profile of 
tramadol. 
The analgesic effect is dose-dependant, but the relationship between serum 
concentrations and analgesic effect varies considerably between individuals. 
In one study, the median serum concen