Arrow - Latanoprost

Država: Nova Zelandija

Jezik: angleščina

Source: Medsafe (Medicines Safety Authority)

Aktivna sestavina:

Latanoprost 0.05 mg/mL;  ;  

Dostopno od:

Actavis New Zealand Limited

INN (mednarodno ime):

Latanoprost 0.05 mg/mL

Odmerek:

50 mcg/mL

Farmacevtska oblika:

Eye drops, solution

Sestava:

Active: Latanoprost 0.05 mg/mL     Excipient: Benzalkonium chloride Dibasic sodium phosphate dodecahydrate Monobasic sodium phosphate dihydrate Purified water Sodium chloride

Enote v paketu:

Bottle, plastic, blow moulded 5 mL LDPE with LDPE dropper and HDPE screw cap. LDPE tamper-proof twist-off over seal., 2.5 mL

Razred:

Prescription

Tip zastaranja:

Prescription

Izdeluje:

Neuland Laboratories Limited

Terapevtske indikacije:

Reduction of elevated intraocular pressure in patients with ocular hypertension

Povzetek izdelek:

Package - Contents - Shelf Life: Bottle, plastic, blow moulded 5 mL LDPE with LDPE dropper and HDPE screw cap. LDPE tamper-proof twist-off over seal. - 2.5 mL - 24 months from date of manufacture stored at 2° to 8°C (Refrigerate, do not freeze) protect from light 4 weeks opened stored at or below 25°C protect from light

Datum dovoljenje:

2011-06-01

Lastnosti izdelka

ARROW – LATANOPROST  
latanoprost 50 micrograms/ml drops, eye, solution   

PRESENTATION 
Each 5mL bottle contains 2.5mL of a clear colourless solution containing 
latanoprost 50 micrograms/ml (0.005%w/v) for topical ophthalmic use.  

Also contains the preservative benzalkonium chloride 0.02%w/v.  
USES 
PHARMACOKINETICS 
Latanoprost is an isopropyl ester pro drug which is inactive, but after 
hydrolysis to the acid of latanoprost, becomes biologically active. 

The pro drug is well absorbed through the cornea and all drug that enters the 
aqueous humour is hydrolysed during the passage through the cornea. 

Studies in man indicate that the peak concentration in the aqueous humour is 
reached about two hours after topical administration. After topical application 
in monkeys latanoprost is distributed primarily in the anterior segment, the 
conjunctivae and the eye lids. Only minute quantities of the drug reach the 
posterior segment. 

Following an ocular dose of latanoprost, 45% of latanoprost acid is absorbed 
systemically, with 90% being bound to plasma proteins. 

There is practically no metabolism of the acid of latanoprost in the eye. The 
main metabolism occurs in the liver. Following intravenous administration in 
man, the half life in plasma is 17 minutes. 

The main metabolites, the 1,2-dinor and 1, 2, 3, 4- tetranor metabolites, exert 
no or only weak biological activity in animal studies and are excreted primarily 
in the urine. 

PHARMACODYNAMICS 
Latanoprost, a selective prostaglandin F
2

analogue, is a selective prostanoid 
FP receptor agonist which reduces the intraocular pressure by increasing the 
outflow of aqueous humour. Reduction of the intraocular pressure in man 
starts about three to four hours after administra