AROMASIN

Država: Brazilija

Jezik: portugalščina

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktivna sestavina:

EXEMESTANO

Dostopno od:

PFIZER BRASIL LTDA

Koda artikla:

ANTINEOPLASICO

INN (mednarodno ime):

EXEMESTANO

Terapevtsko območje:

ANTINEOPLASICO

Povzetek izdelek:

25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 15 - 1211003970012 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 - 1211003970020 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 90 - 1211003970039 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido

Status dovoljenje:

Válido

Datum dovoljenje:

2017-07-10

Navodilo za uporabo

AROMASIN®
PFIZER BRASIL LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO
25 MG
LL-PLD_Bra_CDSv11.0_03Jun2021_v2_AROCOR_18_VP
1
10/Out/2022
AROMASIN
®
EXEMESTANO
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL:
Aromasin
®
NOME GENÉRICO:
exemestano
APRESENTAÇÕES
Aromasin
®
25 mg em embalagem contendo 30 comprimidos revestidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de Aromasin
®
contém o equivalente a 25 mg de exemestano.
Excipientes: sílica coloidal hidratada, crospovidona, hipromelose,
carbonato de magnésio, estearato de
magnésio, manitol, celulose microcristalina, metilparabeno, macrogol
6000, polissorbato 80, álcool polivinílico,
emulsão de simeticona, amidoglicolato de sódio, sacarose, dióxido
de titânio, cera cetoestearílica, talco, cera de
carnaúba, shellac, óxido férrico e óxido de titânio.
LL-PLD_Bra_CDSv11.0_03Jun2021_v2_AROCOR_18_VP
2
10/Out/2022
II – INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Aromasin
®
(exemestano) é indicado para o tratamento adjuvante (auxiliar) em m
ulheres pós-menopausa (já
entraram na menopausa) com câncer de mama inicial com receptor de
estrogênio (hormônio feminino) positivo
ou desconhecido tendo como objetivo a redução do risco de
recorrência (voltar no mesmo local ou à distância), e
a redução do risco de desenvolvimento de câncer na mama
contralateral (na outra mama), após o tratamento com
tamoxifeno durante 2 ou 3 anos. O tempo total do tratamento deve ser
de 5 anos (sendo 2-3 anos com tamoxifeno
e 2-3 anos de Aromasin
®
, de modo sequencial). Aromasin
®
é indicado para o tratamento de primeira linha
(tratamento inicial) do câncer de mama avançado em mulheres
pós-menopausa natural ou induzida. Aromasin
®
é
indicado também para o tratamento de segunda linha (depois da falha
do tratamento inicial) do câncer de mama
avançado em mulheres pós-menopausa natural ou induzida, cuja doença
progrediu após tratamento hormonal.
Aromasin
®
também é indicado para o tratamento de terce

Lastnosti izdelka

AROMASIN®
PFIZER BRASIL LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO
25 MG
LLD_Bra_CDSv11.0_03Jun2021_v2_AROCOR_18_VPS
1
10/Out/2022
AROMASIN
®
EXEMESTANO
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL:
Aromasin
®
NOME GENÉRICO:
exemestano
APRESENTAÇÃO
Aromasin
®
25 mg em embalagem contendo 30 comprimidos revestidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de Aromasin
®
contém o equivalente a 25 mg de exemestano.
Excipientes: sílica coloidal hidratada, crospovidona, hipromelose,
carbonato de magnésio, estearato de
magnésio, manitol, celulose microcristalina, metilparabeno, macrogol
6000, polissorbato 80, álcool polivinílico,
emulsão de simeticona, amidoglicolato de sódio, sacarose, dióxido
de titânio, cera cetoestearílica, talco, cera de
carnaúba, shellac, óxido férrico e óxido de titânio.
LLD_Bra_CDSv11.0_03Jun2021_v2_AROCOR_18_VPS
2
10/Out/2022
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Aromasin
®
(exemestano) é indicado para o tratamento adjuvante em mulheres
pós-menopausadas com câncer de
mama inicial com receptor de estrogênio positivo ou desconhecido
tendo como objetivo a redução do risco de
recorrência (distante e loco-regional) e a redução do risco de
desenvolvimento de câncer na mama contralateral,
após o tratamento com tamoxifeno durante 2 ou 3 anos.
O tempo total do tratamento deve ser de 5 anos (sendo 2-3 anos com
tamoxifeno e 3-2 anos de Aromasin
®
, de
modo sequencial).
Aromasin
®
é indicado para o tratamento de primeira linha do câncer de mama
avançado com receptor hormonal
positivo em mulheres com pós-menopausa natural ou induzida.
Aromasin
®
é indicado para o tratamento de segunda linha do câncer de mama
avançado com receptor hormonal
positivo em mulheres com pós-menopausa natural ou induzida em
pacientes cuja doença progrediu após terapia
antiestrogênica.
Aromasin
®
também é indicado para o tratamento de terceira linha do câncer de
mama avançado em mulheres
com pós-menopausa natural