Država: Nemčija
Jezik: nemščina
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Arnikatinktur
Biokanol Pharma GmbH (8019393)
Flüssigkeit
Teil 1 - Flüssigkeit; Arnikatinktur (00037) 20 Gramm
Einreiben
erloschen
Seite 1 von 5 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTEL ARNIKA-ROLLER Wirkstoff: Arnika-Tinktur 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT APOTHEKENPFLICHTIG 3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS 3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Pflanzliches Arzneimittel zur äußerlichen Behandlung stumpfer Verletzungen 3.2 BESTANDTEILE NACH ART UND ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE NACH ART UND MENGE Arzneilich wirksamer Bestandteil: 100 g ARNIKA-ROLLER enthält: Arnika-Tinktur 20,00 g andere Bestandteile: 2-Propanol, Hydoxypropylcellulose, Glycerol 85 %, Polyol- fettsäureester, Gereinigtes Wasser 4. ANWENDUNGSGEBIETE Zur äußerlichen Anwendung bei Verletzungs- und Unfallfolgen, z.B. Hämatomen, Distorsionen, Prellungen, Quetschungen. 5. GEGENANZEIGEN ARNIKA-ROLLER darf nicht angewendet werden bei - bekannter Überempfindlichkeit gegen Zubereitungen aus Arnika oder Korbblüt- lern wie z.B. Kamillenblüten, Ringelblume oder Schafgarbe oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels - geschädigter Haut (z.B. Verletzungen, Verbrennungen) - in der Schwangerschaft und Stillzeit Seite 2 von 5 6. NEBENWIRKUNGEN Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zu- grunde gelegt: Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten häufig: weniger als 1 von 11, aber mehr als 1 von 100 Behandelten gelegentlich: weniger als 1 von 100 aber mehr als 1 von 1000 Behandelten selten: weniger als 1 von 1000 aber mehr als 1 von 10000 Behandelten sehr selten weniger als 1 von 10 000 Behandelten einschließlich Einzelfälle _ _ Bei längerer und häufiger äußerer Anwendung können Hautreaktionen mit Schwel- lung und Bläschenbildung auftreten. Dabei kann es sich um eine Überempfindlichkeit der Haut oder eine direkte Gewebeschädigung durch ARNIKA-ROLLER handeln. Ferner können bei längerer Anwendung Ekzeme auftreten. Selten sind Hautreaktio- nen bis zur Gewebszerstörung möglich. Nebenwirkungen, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, sollten einem Arzt oder Apotheker mitgeteilt werden. In der G Preberite celoten dokument