Arlevert 20 mg/40 mg tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

cinarizin; dimenhidrinat

Dostopno od:

Hennig Arzneimittel

Koda artikla:

N07CA52

INN (mednarodno ime):

cinarizin; dimenhidrinat

Farmacevtska oblika:

tableta

Sestava:

cinarizin 20 mg / 1 tableta  dimenhidrinat40 mg / 1 tableta; dimenhidrinat 40 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

50 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

cinarizin, kombinacije

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 50 tabletami (2 x 25 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2018-03-24

Navodilo za uporabo

JAZMP-R/002-16.2.2017
NAVODILO ZA UPORABO
ARLEVERT
20 MG/40 MG TABLETE
cinarizin/dimenhidrinat
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko
sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke,
ki niso navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1. Kaj je zdravilo Arlevert in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Arlevert
3. Kako jemati zdravilo Arlevert
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Arlevert
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO ARLEVERT IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Arlevert vsebuje dve zdravilni učinkovini, cinarizin in
dimenhidrinat. Ti učinkovini spadata v
različni
skupini
zdravil.
Cinarizin
spada
v
skupino
zdravil,
imenovanih
antagonisti
kalcija,
dimenhidrinat pa v skupino zdravil, imenovanih antihistaminiki.
Obe učinkovini zmanjšujeta simptome vrtoglavice (občutek omotice
ali "vrtenja") in navzeje (občutka
slabosti). Kadar se uporabljata skupaj, sta ti učinkovini
učinkovitejši, kot če ju uporabljamo posebej.
Zdravilo Arlevert se uporablja pri odraslih za različne vrste
vrtoglavice. Vzroki za vrtoglavico so lahko
različni. Zdravilo Arlevert vam lahko pomaga opravljati vsakdanje
dejavnosti, ki so drugače zaradi
vrtoglavice otežene.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ARLEVERT
NE JEMLJITE ZDRAVILA ARLEVERT:
-
če ste mlajši od 18 let;
-
če ste alergični na cinarizin, dimenhidrinat ali difenhidramin ali
katero koli sestavino tega zdravila
(navedeno v poglavju 6);
-
če ste alergični na antihistaminike (kot

Lastnosti izdelka

JAZMP-R/002-16.2.2017
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Arlevert 20 mg/40 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 20 mg cinarizina in 40 mg dimenhidrinata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Okrogle, bikonveksne, bele do bledo rumene tablete s premerom 8 mm, z
vtisnjenim napisom "A" na
eni strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje simptomov vrtoglavice različnega izvora.
Zdravilo Arlevert je indicirano pri odraslih.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Odrasli_
:
1 tableta trikrat dnevno.
_Starejši bolniki:_
Odmerjanje kot pri odraslih.
_Ledvična okvara: _
Zdravilo Arlevert je treba pri bolnikih z blago do zmerno ledvično
okvaro uporabljati previdno.
Zdravilo Arlevert se ne sme uporabljati pri bolnikih z očistkom
kreatinina < 25 ml/min (huda ledvična
okvara).
_Jetrna okvara: _
Študije pri bolnikih z jetrno okvaro niso na voljo. Pri bolnikih s
hudo jetrno okvaro se zdravilo
Arlevert ne sme uporabljati.
_Pediatrična populacija_
Varnost in učinkovitost zdravila Arlevert pri otrocih in
mladostnikih, mlaj
ših od 18
let, nista bili
dokazani. Podatkov ni na voljo.
Zdravljenje na splošno ne sme trajati dlje kot 4 tedne. Zdravnik se
mora odločiti, ali je potrebno daljše
zdravljenje.
Način uporabe
Arlevert tablete se ne sme žvečiti, vzame se jih z nekaj tekočine,
po obroku.
JAZMP-R/002-16.2.2017
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost na zdravilne učinkovine, difenhidramin ali druge
antihistaminike s podobno strukturo,
ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Difenhidramin se v celoti izloča skozi ledvice, zato so bili bolniki
s hudo ledvično okvaro izključeni iz
programa kliničnega razvoja. Zdravilo Arlevert se ne sme uporabljati
pri bolnikih z očistkom
kreatinina

25 ml/min (huda ledvična okvara).
Obe zdravilni komponenti zdravila Arlevert večinoma presnavljajo
jetrni encimi citokroma P450, zato
se pri bolnikih s hudo jetrno okvaro koncentracije nes