ARKOGELULES MILLEPERTUIS, gélule

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo (PIL)
04-11-2019
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka (SPC)
04-11-2019

Aktivna sestavina:

extrait sec de la sommité fleurie de millepertuis 175 mg

Dostopno od:

Laboratoires ARKOPHARMA

Koda artikla:

N06AX

INN (mednarodno ime):

extrait sec de la sommité fleurie de millepertuis 175 mg

Odmerek:

175 mg

Farmacevtska oblika:

Gélule

Sestava:

pour une gélule > extrait sec de la sommité fleurie de millepertuis 175 mg

Pot uporabe:

orale

Enote v paketu:

1 pilulier(s) PVC brun de 42 gélule(s) avec sachet absorbeur d'oxygène

Terapevtsko območje:

autres antidépresseurs

Terapevtske indikacije:

Médicament à base de plantes.Autres antidépresseurs, code ATC : N06AX.Médicament à base de plantes pour le traitement à court terme des symptômes dépressifs légers.

Povzetek izdelek:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Status dovoljenje:

Valide

Datum dovoljenje:

2002-07-22

Navodilo za uporabo

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/11/2019
Dénomination du médicament
ARKOGELULES MILLEPERTUIS, gélule
Millepertuis (extrait sec de la sommité fleurie de)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien après 15 jours.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ARKOGELULES MILLEPERTUIS, gélule et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ARKOGELULES MILLEPERTUIS,
gélule ?
3. Comment prendre ARKOGELULES MILLEPERTUIS, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ARKOGELULES MILLEPERTUIS, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ARKOGELULES MILLEPERTUIS, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE
?
Médicament à base de plantes.
Autres antidépresseurs, code ATC : N06AX.
Médicament à base de plantes pour le traitement à court terme des
symptômes dépressifs légers.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ARKOGELULES
MILLEPERTUIS, gélule ?
Ce médicament n'est pas un antidépresseur, il n'est pas indiqué
dans le traitement de la dépression caractérisée. Si vos troubles
persistent et si vous ressentez, la plupart du temps :
·
une souffrance importante qui perturbe votre vie sur l
                                
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Lastnosti izdelka

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/11/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ARKOGELULES MILLEPERTUIS, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Millepertuis (_Hypericum perforatum _L._) _(extrait sec de la sommité
fleurie de) …………………_..._175 mg
Solvant d’extraction : éthanol 60 % m/m.
Rapport drogue/ extrait : 3,5-6 : 1.
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament à base de plantes pour le traitement à court terme des
symptômes dépressifs légers.
ARKOGELULES MILLEPERTUIS est indiqué chez les adultes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes : 2 gélules matin et soir.
La prise doit être effectuée de préférence aux mêmes heures.
Population pédiatrique
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez l’enfant
et l’adolescent de moins de 18 ans (voir
rubrique 4.4).
Mode d’administration
Voie orale.
A prendre avec un grand verre d’eau.
Durée du traitement
La durée du traitement maximale est de 6 semaines. Les premiers
effets surviennent dans les 4 premières
semaines de traitement. Si les symptômes persistent, un avis médical
est nécessaire.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
En association avec :
·
Les anticonvulsivants métabolisés,
·
Les antivitamines K,
·
Les contraceptifs estroprogestatifs et progestatifs,
·
La digoxine,
·
Les immunosuppresseurs,
·
Les inhibiteurs des tyrosine-kinases,
·
Les inhibiteurs de protéases,
·
L'irinotécan,
·
Le télaprévir,
·
La théophylline (et, par extrapolation, aminophylline),
·
Le vérapamil.
(Voir rubrique 4.5)
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Un avis médical est nécessaire :
·
avant de débuter le traitement pour les patients en cours de
traitement par d'autres médicaments,
·
en cas de persistance ou d'aggravat
                                
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