Arivil 50 mg/ml ljekoviti lak za nokte

Država: Hrvaška

Jezik: hrvaščina

Source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivna sestavina:

amorolfinklorid

Dostopno od:

Mibe Pharmaceuticals d.o.o., Zavrtnica 17, Zagreb, Hrvatska

Koda artikla:

D01AE16

INN (mednarodno ime):

amorolfinklorid

Odmerek:

50 mg/ml

Farmacevtska oblika:

ljekoviti lak za nokte

Sestava:

Urbroj: 1 ml ljekovitog laka za nokte sadrži 50 mg amorolfina u obliku amorolfinklorida

Tip zastaranja:

bez recepta

Izdeluje:

mibe GmbH Arzneimittel, Brehna, Njemačka

Povzetek izdelek:

Pakiranje: 1 bočica s 3 ml ljekovitog laka, 10 špatula uloženih u zajednički spremnik, držač za špatule, turpije za nokte i vate s izopropilnim alkoholom, u kutiji [HR-H-985712750-01]; 2 bočice s 3 ml ljekovitog laka, 10 špatula uloženih u zajednički spremnik, držač za špatule, turpije za nokte i vate s izopropilnim alkoholom, u kutiji [HR-H-985712750-02] Urbroj: 381-12-01/30-19-06

Datum dovoljenje:

2019-01-11

Navodilo za uporabo

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA_ _
ARIVIL 50 MG/ML LJEKOVITI LAK ZA NOKTE
amorolfin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj
uputi ili kako Vam je rekao liječnik ili
ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3 mjeseca.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Arivil i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Arivil
3.
Kako primjenjivati Arivil
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Arivil
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE ARIVIL I ZA ŠTO SE KORISTI
Arivil je ljekoviti lak za nokte koji se primjenjuje u odraslih za
liječenje gljivičnih infekcija noktiju.
Arivil sadrži djelatnu tvar amorolfin (u obliku amorolfinklorida),
koji pripada skupini lijekova pod
nazivom antimikotici. Amorolfin uništava široki spektar gljivica
koje uzrokuju infekcije nokta.
Obavezno se obratite liječniku ako se Vaši simptomi ne poboljšaju
ili se pogoršaju nakon 3 mjeseca.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI ARIVIL
NEMOJTE PRIMJENJIVATI ARIVIL:

ako ste alergični na amorolfin ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite
Arivil.

Turpije za nokte korištene za inficirane nokte ne smiju se koristiti
za zdrave nokte.

Arivil se ne smije primjenjivati na kožu oko zahvaćenog nokta jer
takva primjena može izazvati
lokalizirane učinke na koži, poput kontaktnog dermatitisa.

Još nema iskustva s primjenom ovog lijeka u bol

Lastnosti izdelka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Arivil 50 mg/ml ljekoviti lak za nokte
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml ljekovitog laka za nokte sadrži 50 mg amorolfina u obliku 55,74
mg amorolfinklorida.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom
Ovaj lijek sadrži 482,26 mg bezvodnog etanola po mililitru otopine.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Ljekoviti lak za nokte.
Bezbojna, bistra otopina karakterističnog mirisa.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE
Onihomikoze uzrokovane dermatofitima, kvascima i plijesnima u
odraslih.
4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli _
Primijeniti jednom tjedno na zahvaćene nokte na rukama ili nogama.
_Starije osobe _
Nema posebnih preporuka o doziranju u starijih bolesnika.
_Pedijatrijska populacija _
Zbog
nedostatka
podataka
o
sigurnosti
i/ili
učinkovitosti,
primjena
Arivila
u
dojenčadi,
djece
i
adolescenata se ne preporučuje.
Način primjene
Ovaj lijek je namijenjen primjeni na nokte.
_Upute za primjenu: _
1.
Prije PRVE PRIMJENE laka, potrebno je isturpijati oboljela područja
površine nokta što je više
moguće. Kada koristite lak PONOVNO u budućnosti, potrebno je ponovno
isturpijati nokat koliko je
potrebno (npr. ako su nokti narasli deblji). U pakiranju se nalaze
jednokratne turpije za nokte.
Upozorenje:
Turpije za nokte koje su korištene za liječenje _NE SMIJU SE VIŠE
KORISTITI_ za njegu zdravih noktiju.
H A L M E D
01 - 02 - 2024
O D O B R E N O
2
2.
Za čišćenje površine nokta, uvijek upotrijebite jednu od
priloženih vata s alkoholom. To će
također odstraniti ostatke laka. Potrebno je ukloniti sve ostatke
prethodno nanesenog laka,
masnoća i nečistoća.
3.
Primijenite ljekoviti lak za nokte pomoću jedne od priloženih
špatula za višekratnu primjenu.
Pakiranje sadrži držač za špatule kako bi se olakšala primjena
ljekovitog laka za nokte. Stavite
špatulu za višekratnu primjenu u držač za špatule.
4.
Lak za nokte izvadite iz bočice koristeći jednu od priloženih
špatula za vi�