Država: Latvija
Jezik: latvijščina
Source: Zāļu valsts aģentūra
Aripiprazols
Inpharmatis, SIA, Latvia
N05AX12
Aripiprazole
10 mg
Tablete
Pr.
Elvim, SIA, Latvia
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
10-APR-27
SASKAŅOTS ZVA 24-03-2022 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM ARIPIPRAZOLE INPHARMATIS 10 MG TABLETES ARIPIPRAZOLE INPHARMATIS 15 MG TABLETES _Aripiprazolum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Aripiprazole Inpharmatis un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Aripiprazole Inpharmatis lietošanas 3. Kā lietot Aripiprazole Inpharmatis 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Aripiprazole Inpharmatis 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR ARIPIPRAZOLE INPHARMATIS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Aripiprazole Inpharmatis satur aktīvo vielu aripiprazolu, kas pieder zāļu grupai, ko sauc par antipsihotiskiem līdzekļiem. To lieto, lai ārstētu pieaugušos, kuriem ir slimība ar šādiem raksturīgiem simptomiem, piemēram, neesošu lietu dzirdēšana, redzēšana vai jušana; aizdomīgums, maldīgi uzskati, nesakarīga runa un uzvedība un emocionāls seklums. Cilvēki ar šādu stāvokli var izjust arī depresiju, vainas apziņu, trauksmi vai sasprindzinājumu. Aripiprazole Inpharmatis lieto, lai ārstētu pieaugušos, kuriem ir slimība ar šādiem simptomiem, piemēram, pārmērīgi pacilāts garastāvoklis, pārmērīgs enerģiskums, miegam nepieciešams daudz mazāk laika nekā parasti, ātra runa un trauksmainas idejas un, dažkārt, izteikta aizkaitināmība. Pieaugušiem pacientiem, kuri veiksmīgi ārstējušies ar aripiprazolu, šīs zāles palīdz arī Preberite celoten dokument
SASKAŅOTS ZVA 24-03-2022 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Aripiprazole Inpharmatis 10 mg tabletes Aripiprazole Inpharmatis 15 mg tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Aripiprazole Inpharmatis 10 mg tabletes Katra tablete satur 10 mg aripiprazola _(Aripiprazolum)_. Palīgviela ar zināmu iedarbību: laktozes monohidrāts. Katra tablete satur 50 mg laktozes monohidrāta. Aripiprazole Inpharmatis 15 mg tabletes Katra tablete satur 15 mg aripiprazola _(Aripiprazolum)_. Palīgviela ar zināmu iedarbību: laktozes monohidrāts. Katra tablete satur 73,5 mg laktozes monohidrāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tablete. Aripiprazole Inpharmatis 10 mg tabletes Baltas vai gandrīz baltas krāsas tabletes, apaļas, ar plakanu virsmu un ar dalījuma līniju vienā pusē, diametrs ir aptuveni 7 mm un biezums ir aptuveni 2,6 mm. Dalījuma līnija paredzēta tikai tabletes salaušanai, lai atvieglotu tās norīšanu, nevis tabletes dalīšanai vienādās devās. Aripiprazole Inpharmatis 15 mg tabletes Baltas vai gandrīz baltas krāsas tabletes, apaļas, ar plakanu virsmu un iespiedumu “15” vienā pusē, diametrs ir aptuveni 8 mm un biezums ir aptuveni 2,9 mm. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Aripiprazole Inpharmatis ir indicēts šizofrēnijas ārstēšanai pieaugušajiem. Aripiprazole Inpharmatis ir indicēts vidēji smagu līdz smagu mānijas epizožu ārstēšanai I tipa bipolāru traucējumu gadījumos un atkārtotu mānijas epizožu profilaksei pieaugušajiem, kuriem iepriekš pārsvarā bija mānijas epizodes un kuru mānijas epizodes izdevies mazināt ar aripiprazolu (skatīt 5.1. apakšpunktu). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Pieaugušie_ _Šizofrēnija_: ieteicamā Aripiprazole Inpharmatis sākuma deva ir 10 vai 15 mg dienā un balstdeva ir 15 mg dienā, ko lieto vienu reizi dienā neatkarīgi no ēdienreizēm. Aripiprazole Inpharmatis ir efektīvs devās no 10 līdz 30 mg dienā. Nav pierādīts, ka lielākām devām par Preberite celoten dokument