ARIPIPRAZOL TARBIS 30 MG COMPRIMIDOS EFG

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

ARIPIPRAZOL

Dostopno od:

Tarbis Farma, S.L.

Koda artikla:

N05AX12

INN (mednarodno ime):

ARIPIPRAZOLE

Sestava:

Excipientes: ALMIDON DE MAIZ,LACTOSA MONOHIDRATO

Terapevtsko območje:

ANTIPSICÓTICOS - Otros antipsicóticos - Aripiprazol

Povzetek izdelek:

ARIPIPRAZOL TARBIS 30 MG COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Autorizado 14/07/2015 No Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2015-07-13

Navodilo za uporabo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ARIPIPRAZOL TARBIS 30 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Aripiprazol Tarbis y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Aripiprazol Tarbis
3. Cómo tomar Aripiprazol Tarbis
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Aripiprazol Tarbis
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ARIPIPRAZOL TARBIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Aripiprazol Tarbis contiene el principio activo aripiprazol y
pertenece a un grupo de medicamentos
denominados antipsicóticos.
Se utiliza para tratar adultos y adolescentes de 15 años o más que
padecen una enfermedad caracterizada
por síntomas tales como oír, ver y sentir cosas que no existen,
desconfianza, creencias erróneas, habla
incoherente y monotonía emocional y de comportamiento. Las personas
en este estado pueden también
sentirse deprimidas, culpables, inquietas o tensas.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ARIPIPRAZOL TARBIS
NO TOME ARIPIPRAZOL TARBIS

Si es alérgico a aripiprazol o cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en la
sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico antes de empezar a tomar este medicamento si
usted padece:

Niveles altos de azúcar en sangre (caracterizado por síntomas como
sed excesiva, aumento de la
cantidad de orina, aumento de apetito y sensación de debilidad) o
historia familiar de diabetes
�

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Aripiprazol Tarbis 5 mg comprimidos EFG
Aripiprazol Tarbis 10 mg comprimidos EFG
Aripiprazol Tarbis 15 mg comprimidos EFG
Aripiprazol Tarbis 30 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Aripiprazol Tarbis 5 mg comprimidos EFG: Cada comprimido contiene 5 mg
de aripiprazol
Aripiprazol Tarbis 10 mg comprimidos EFG: Cada comprimido contiene 10
mg de aripiprazol
Aripiprazol Tarbis 15 mg comprimidos EFG: Cada comprimido contiene 15
mg de aripiprazol
Aripiprazol Tarbis 30 mg comprimidos EFG: Cada comprimido contiene 30
mg de aripiprazol
EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO:
Aripiprazol Tarbis 5 mg comprimidos EFG: Cada comprimido contiene
53,49 mg de lactosa monohidrato
Aripiprazol Tarbis 10 mg comprimidos EFG: Cada comprimido contiene
106,98 mg de lactosa
monohidrato
Aripiprazol Tarbis 15 mg comprimidos EFG: Cada comprimido contiene
160,48 mg de lactosa
monohidrato
Aripiprazol Tarbis 30 mg comprimidos EFG: Cada comprimido contiene
320,96 mg de lactosa
monohidrato
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido
5 mg: 5,3 mm, comprimidos redondos y planos, de color rosa pálido,
con un peso de 75 mg.
10 mg: 7 mm, comprimidos redondos biconvexos, de color rosa pálido,
con un peso de 150 mg.
15 mg: 8 mm, comprimidos redondos biconvexos, de color rosa pálido,
ranurados por una cara, con un
peso de 225 mg.
30 mg: 9,5 mm, comprimidos redondos biconvexos, de color rosa pálido,
con un peso de 450 mg.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Aripiprazol Tarbis está indicado en el tratamiento de la
esquizofrenia en adultos y adolescentes de 15 años
o más.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
4.2.1 Posología
_Adultos_:
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_Esquizofrenia: _La dosis recomendada de inicio de Aripiprazol Tarbis
es de 10 ó 15 mg/día con una dosis de
mantenimiento de 15 mg/día administrada como una única dosis diaria
independientemente de las comidas.
Aripiprazol Tarbis es eficaz en un rango de dosis de 10 a 3