Aripiprazol Stada 10 mg tabletti

Država: Finska

Jezik: finščina

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktivna sestavina:

Aripiprazole

Dostopno od:

STADA ARZNEIMITTEL AG

Koda artikla:

N05AX12

INN (mednarodno ime):

Aripiprazole

Odmerek:

10 mg

Farmacevtska oblika:

tabletti

Enote v paketu:

Kaupan: 30 x 1 (VNR-numero: 115831), 56 x 1 (VNR-numero: 396362) Ei kaupan: 7, 7 x 1, 14, 14 x 1, 28, 28 x 1 (VNR-numero: 523039

Tip zastaranja:

Resepti: 30 x 1 Resepti: 56 x 1 Ei kaupan: 7, 7 x 1, 14, 14 x 1, 28, 28 x 1, 30, 49, 49 x 1, 50, 50 x 1, 56, 60, 60 x 1, 84, 84

Terapevtsko območje:

aripipratsoli

Povzetek izdelek:

Substituutioryhmä: 0728

Status dovoljenje:

Myyntilupa myönnetty

Datum dovoljenje:

2015-10-20

Navodilo za uporabo

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ARIPIPRAZOL STADA 5 MG TABLETIT
ARIPIPRAZOL STADA 10 MG TABLETIT
ARIPIPRAZOL STADA 15 MG TABLETIT
ARIPIPRAZOL STADA 30 MG TABLETIT
aripipratsoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Aripiprazol Stada on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Aripiprazol Stada
-valmistetta
3.
Miten Aripiprazol Stada -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Aripiprazol Stada -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ARIPIPRAZOL STADA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Aripiprazol Stada -valmisteen vaikuttavan aineen nimi on
aripipratsoli, ja se kuuluu
psykoosilääkkeiden ryhmään.
Sitä käytetään aikuisten sekä vähintään 15-vuotiaiden nuorten
hoitoon sairauksissa, joiden oireisiin
kuuluvat harha-aistimukset, kuten kuulo-, näkö- tai tuntoharhat,
epäluuloisuus, harhaluulot, sekava
puhe ja käyttäytyminen sekä tunne-elämän köyhyys. Tällaiseen
sairauteen voi liittyä myös
masentuneisuutta, syyllisyyden tunteita, ahdistuneisuutta tai
jännittyneisyyttä.
Aripipratsolia, jota Aripiprazol Stada sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselt

Lastnosti izdelka

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Aripiprazol STADA 5 mg tabletit
Aripiprazol STADA 10 mg tabletit
Aripiprazol STADA 15 mg tabletit
Aripiprazol STADA 30 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 5 mg aripipratsolia.
Yksi tabletti sisältää 10 mg aripipratsolia.
Yksi tabletti sisältää 15 mg aripipratsolia.
Yksi tabletti sisältää 30 mg aripipratsolia.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan
Yksi tabletti sisältää 1,029 mg laktoosia.
Yksi tabletti sisältää 2,058 mg laktoosia.
Yksi tabletti sisältää 3,087 mg laktoosia.
Yksi tabletti sisältää 6,174 mg laktoosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
Pyöreitä, tasaisia, vaaleansinisiä tabletteja, joissa on hajanaisia
pilkkuja, ja joiden halkaisija on 6 mm.
Pyöreitä, tasaisia, vaaleanpunaisia tabletteja, joissa on hajanaisia
pilkkuja, ja joiden halkaisija on
8 mm.
Pyöreitä, tasaisia, vaaleankeltaisia tabletteja, joissa on
hajanaisia pilkkuja, ja joiden halkaisija on
10 mm.
Pyöreitä, tasaisia, vaaleanpunaisia tabletteja, joissa on hajanaisia
pilkkuja, ja joiden halkaisija on
13 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Aripipratsoli on tarkoitettu skitsofrenian hoitoon aikuisille ja
15-vuotiaille tai sitä vanhemmille
nuorille.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Aikuiset
_Skitsofrenia:_ Suositeltu Aripirazol Stada -valmisteen aloitusannos
on 10 mg/vrk tai 15 mg/vrk ja
ylläpitoannos 15 mg/vrk, joka annetaan kerran päivässä aterioista
riippumatta.
2
Aripipratsoli on tehokas annosalueella 10 mg/vrk – 30 mg/vrk. 15
mg:n vuorokausiannoksen ylittävien
annosten ei ole osoitettu parantavan tehoa, joskin jotkut potilaat
saattavat hyötyä suuremmasta
annoksesta. Enimmäisvuorokausiannos,
jota ei saa ylittää, on 30 mg.
Erityisryhmät
Pediatriset potilaat
_Skitsofrenia 15-vuotiailla ja sitä vanhemmilla nuorilla _
Suositeltu annos Aripiprazol Stada -valmistetta on 10 mg päivässä
annettuna kerran vuorokaudessa
ruokailuajoista riippumatta. Hoito aloitetaan annoks