Aripiprazol-neuraxpharm 15 mg Schmelztabletten

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Aripiprazol

Dostopno od:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH (8174461)

Koda artikla:

N05AX12

INN (mednarodno ime):

Aripiprazole

Farmacevtska oblika:

Schmelztablette

Sestava:

Teil 1 - Schmelztablette; Aripiprazol (29967) 15 Milligramm

Pot uporabe:

zum Einnehmen

Status dovoljenje:

erloschen

Datum dovoljenje:

2015-05-07

Navodilo za uporabo

TEXT GEBRAUCHSINFORMATION
ARIPIPRAZOL-NEURAXPHARM SCHMELZTABLETTEN
Stand: 05/2020
Seite 1 von 11
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ARIPIPRAZOL-NEURAXPHARM
® 10 MG
Schmelztabletten
ARIPIPRAZOL-NEURAXPHARM
® 15 MG
Schmelztabletten
ARIPIPRAZOL-NEURAXPHARM
®
30 MG
Schmelztabletten
Wirkstoff: Aripiprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben
Sie
die
Packungsbeilage
auf.
Vielleicht
möchten
Sie
diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Aripiprazol-neuraxpharm und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Aripiprazol-neuraxpharm
beachten?
3. Wie ist Aripiprazol-neuraxpharm einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Aripiprazol-neuraxpharm aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ARIPIPRAZOL-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Aripiprazol-neuraxpharm enthält den Wirkstoff Aripiprazol und gehört
zu einer Gruppe
von Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden.
Es wird angewendet für die Behandlung von Erwachsenen und
Jugendlichen ab 15
Jahren, die an einer Krankheit leiden, die gekennzeichnet ist durch
Symptome wie das
Hören,
Sehen
oder
Fühlen
von
Dingen,
die
nicht
vorhanden
sind,
Misstrauen,
Wahnvorstellungen, unzusammenhängende Sprache, wirres Verhalten und
verflachte
Stimmungslage. Menschen mit dieser Krankheit können auch deprimiert
sein, sich
schuldig fühlen, ängstlich oder angespannt sein.

Lastnosti izdelka

TEXT FACHINFORMATION ARIPIPRAZOL-NEURAXPHARM SCHMELZTABLETTEN
Stand: 05/2020
Seite 1 von24
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Aripiprazol-neuraxpharm 10 mg
Schmelztabletten
Aripiprazol-neuraxpharm 15 mg
Schmelztabletten
Aripiprazol-neuraxpharm 30 mg
Schmelztabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Aripiprazol-neuraxpharm 10 mg Schmelztabletten _
Jede Schmelztablette enthält 10 mg Aripiprazol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Schmelztablette
enthält 90,30 mg Lactose
(als Monohydrat) und 1,00 mg Aspartam (E 951).
_Aripiprazol-neuraxpharm 15 mg Schmelztabletten _
Jede Schmelztablette enthält 15 mg Aripiprazol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Schmelztablette
enthält 135,45 mg Lactose
(als Monohydrat) und 1,50 mg Aspartam (E 951).
_Aripiprazol-neuraxpharm 30 mg Schmelztabletten _
Jede Schmelztablette enthält 30 mg Aripiprazol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Schmelztablette
enthält 270,89 mg Lactose
(als Monohydrat) und 3,00 mg Aspartam (E 951).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Schmelztablette
_Aripiprazol-neuraxpharm 10 mg Schmelztabletten _
Runde, flache, rosa Tabletten mit der Prägung ‚10‘ auf der einen
und glatt auf der anderen Seite
und einem Durchmesser von 8,0 mm ± 0,1 mm.
_Aripiprazol-neuraxpharm 15 mg Schmelztabletten _
Runde, flache, gelbe Tabletten mit der Prägung ‚15‘ auf der einen
und glatt auf der anderen
Seite und einem Durchmesser 9,0 mm ± 0,1 mm
_Aripiprazol-neuraxpharm 30 mg Schmelztabletten _
Runde, flache, rosa Tabletten mit der Prägung ‚30‘ auf der einen
und glatt auf der anderen Seite
und einem Durchmesser 10,0 mm ± 0,1 mm
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Stand: 05/2020
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4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Aripiprazol-neuraxpharm
wird
angewendet
für
die
Behandlung
der
Schizophrenie
bei
Erwachsenen und bei Jugendlichen ab 15 Jahren.
Aripiprazol-neuraxpharm wird angewendet für die B