Arimidex 1 mg compr. pellic.

Država: Belgija

Jezik: francoščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Anastrozole 1 mg

Dostopno od:

Laboratoires Juvise Pharmaceuticals

Koda artikla:

L02BG03

INN (mednarodno ime):

Anastrozole

Odmerek:

1 mg

Farmacevtska oblika:

Comprimé pelliculé

Sestava:

Anastrozole 1 mg

Pot uporabe:

Voie orale

Terapevtsko območje:

Anastrozole

Povzetek izdelek:

CTI code: 179435-01 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05000456016131 - Code CNK: 1217488 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 179435-02 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05000456016148 - Code CNK: 1749167 - Mode de livraison: Prescription médicale

Status dovoljenje:

Commercialisé: Oui

Datum dovoljenje:

1996-12-16

Navodilo za uporabo

1
PIL FR Arimidex
MAH Transfer
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ARIMIDEX, 1 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS
anastrozole
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE :
1.
Qu’est-ce qu’Arimidex et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Arimidex
3.
Comment prendre Arimidex
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Arimidex
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QU’ARIMIDEX ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Arimidex contient une substance appelée anastrozole. Il appartient à
un groupe de médicaments appelés
« inhibiteurs de l’aromatase ». Arimidex est utilisé dans le
traitement du cancer du sein de la femme
ménopausée.
Arimidex agit en diminuant la quantité d’une hormone appelée
estrogène que votre corps fabrique. Il
effectue cela en bloquant une substance naturelle (une enzyme) de
votre corps appelée « aromatase ».
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDE ARIMIDEX
NE PRENEZ JAMAIS ARIMIDEX
-
si vous êtes allergique à l’anastrozole ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament
(mentionnés dans la rubrique 6).
-
si vous êtes enceinte ou si vous allaitez (voir la rubrique appelée
« Grossesse et allaitement »).
Ne prenez pas Arimidex s

Lastnosti izdelka

1
06-2020
Excipients update
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
2
06-2020
Excipients update
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Arimidex, 1 mg, comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 1 mg d’anastrozole.
Excipients à effet notoire
Chaque comprimé pelliculé contient 93 mg de lactose monohydraté
(voir rubrique 4.4).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc, rond, biconvexe, d’environ 6,1 mm
marqué de ‘A’ sur une face et de ‘Adx1’ sur
l’autre face.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Arimidex est indiqué dans le :

Traitement du cancer du sein avancé à récepteurs hormonaux positifs
chez la femme ménopausée.

Traitement adjuvant du cancer du sein invasif à récepteurs hormonaux
positifs à un stade précoce chez
la femme ménopausée.

Traitement adjuvant du cancer du sein invasif à récepteurs hormonaux
positifs à un stade précoce chez
la femme ménopausée ayant reçu un traitement adjuvant par le
tamoxifène pendant 2 à 3 ans.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La posologie recommandée d’Arimidex chez les adultes, y compris le
sujet âgé, est de un comprimé à 1 mg
une fois par jour.
Dans le cancer du sein invasif à récepteurs hormonaux positifs au
stade précoce chez les femmes
ménopausées, la durée recommandée du traitement hormonal adjuvant
est de 5 ans.
_Populations spéciales_
_Population pédiatrique_
Arimidex n’est pas recommandé pour une utilisation chez les enfants
et les adolescents en raison de données
de tolérance et d’efficacité insuffisantes (voir rubriques 4.4 et
5.1).
_Insuffisance rénale_
Aucune modification posologique n’est recommandée chez les
patientes présentant une insuffisance rénale
légère ou modérée. Chez les patientes présentant une insuffisance
rénale sévère, l’administration d’Arimidex
devra s’effectuer avec précaution (voir ru