ARICEPT EVESS 5 mg tabletti, suussa hajoava

Država: Finska

Jezik: finščina

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktivna sestavina:

Donepezili hydrochloridum

Dostopno od:

Pfizer Oy Pfizer Oy

Koda artikla:

N06DA02

INN (mednarodno ime):

Donepezili hydrochloridum

Odmerek:

5 mg

Farmacevtska oblika:

tabletti, suussa hajoava

Tip zastaranja:

Resepti

Terapevtsko območje:

donepetsiili

Povzetek izdelek:

; Soveltuvuus iäkkäille Donepezili hydrochloridum Soveltuu varauksin iäkkäille. QT-ajan pidentymisen riski. Voi vaikeuttaa ahtauttavaa keuhkosairautta. Altistaa sydämen johtumishäiriöille, kuten bradykardialle. Huomioi ruoansulatuskanavaan kohdistuvat haitat. Huomioi yhteisvaikutukset. Antikolinergiset lääkeaineet heikentävät Alzheimerin taudin lääkkeiden tehoa.

Status dovoljenje:

Myyntilupa myönnetty

Datum dovoljenje:

2006-04-18

Navodilo za uporabo

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ARICEPT EVESS 5 MG TABLETTI, SUUSSA HAJOAVA
ARICEPT EVESS 10 MG TABLETTI, SUUSSA HAJOAVA
donepetsiilihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Aricept Evess on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Aricept Evess
-valmistetta
3.
Miten Aricept Evess -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Aricept Evess -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ARICEPT EVESS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Aricept Evess sisältää vaikuttavana aineena
donepetsiilihydrokloridia. Aricept Evess
(donepetsiilihydrokloridi) kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä
asetyylikoliiniesteraasin estäjät.
Donepetsiili lisää aivoissa muistitoiminnoissa tarvittavan
asetyylikoliinin
pitoisuutta hidastamalla
asetyylikoliinin
hajoamista.
Aricept Evess -valmistetta käytetään dementian oireiden hoitoon
potilaille,
joilla on diagnosoitu lievä
tai keskivaikea Alzheimerin tauti. Oireita ovat muistin jatkuva
heikkeneminen, sekavuus ja
käyttäytymismuutokset. Tämän seurauksena Alzheimerin tautia
sairastavan on aina vain vaikeampi
suoriutua tavanomaisista päivittäisistä toimistaan.
Aricept Evess on tarkoitettu vain aikuisille.
Donepetsiilia, jota Aricept Evess sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselos

Lastnosti izdelka

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Aricept Evess 5 mg tabletti, suussa hajoava
Aricept Evess 10 mg tabletti, suussa hajoava
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
5 mg tabletti: Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 5 mg
donepetsiilihydrokloridia, joka vastaa 4,56 mg
donepetsiiliä vapaana emäksenä.
10 mg tabletti: Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 10 mg
donepetsiilihydrokloridia, joka vastaa 9,12 mg
donepetsiiliä vapaana emäksenä.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, suussa hajoava.
Aricept Evess 5 mg suussa hajoava tabletti: Valkoinen, pyöreä
tabletti, jonka toisella puolella on
merkintä ’ARICEPT’ ja toisella puolella ’5’.
Aricept Evess 10 mg suussa hajoava tabletti: Keltainen, pyöreä
tabletti, jonka toisella puolella on
merkintä ’ARICEPT’ ja toisella puolella ’10’.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Aricept Evess suussa hajoavat tabletit on tarkoitettu lievän ja
keskivaikean Alzheimerin tautiin
liittyvän dementian oireenmukaiseen hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset/iäkkäät: _
Hoito aloitetaan 5 mg:n vuorokausiannoksella (kerran vuorokaudessa).
Hoitoa 5 mg:n
vuorokausiannoksella on jatkettava vähintään yhden kuukauden ajan,
ennen kuin kliininen hoitovaste
on arvioitavissa ja donepetsiilihydrokloridin pitoisuuden vakaa tila
on saavutettu. Kun Aricept Evess -
hoitoa on jatkettu yhden kuukauden ajan 5 mg:n vuorokausiannoksella,
annoksen voi kliinisen
arvioinnin perusteella suurentaa 10 mg:aan kerran vuorokaudessa.
Suositeltu
enimmäisvuorokausiannos on 10 mg. Kliinisiä tutkimuksia tätä
suuremmilla vuorokausiannoksilla ei ole
tehty.
Lääkärillä, joka aloittaa hoidon ja valvoo sitä, tulisi olla
kokemusta Alzheimerin tautiin liittyvän
dementian diagnosoinnista ja hoidosta. Diagnoosi tulee tehdä
yleisesti hyväksyttyjen tautiluokitusten
2
(kuten DSM IV, ICD-10) mukaan. Donepetsiilihoito tulee aloittaa vain
potilaalle, jolla on
huoltaja/hoitaja, joka valvoo säännöllisesti potilaan
lääkkeenott