ARIA LINDE MEDICALE

Država: Italija

Jezik: italijanščina

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivna sestavina:

Aria medicale

Dostopno od:

LINDE MEDICALE SRL

Koda artikla:

V03AN05

INN (mednarodno ime):

Medical air

Enote v paketu:

" 200 BAR, GAS MEDICINALE SINTETICO COMPRESSO" BOMBOLA IN ACCIAIO DA 10 L; " 200 BAR, GAS MEDICINALE SINTETICO COMPRESSO" BOMBOL

Razred:

N

Terapevtsko območje:

Aria medicale

Povzetek izdelek:

039574025 - 200 BAR, GAS MEDICINALE SINTETICO COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO DA 10 L - Autorizzato; 039574064 - 200 BAR GAS MEDICINALE SINTETICO COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO DA 3 LT - Autorizzato; 039574013 - 200 BAR, GAS MEDICINALE SINTETICO COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO DA 5 L - Autorizzato; 039574049 - 200 BAR, GAS MEDICINALE SINTETICO COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO DA 40 L - Autorizzato; 039574052 - 200 BAR, GAS MEDICINALE SINTETICO COMPRESSO PACCO BOMBOLA DA 12 BOMBOLE IN ACCIAIO DA 50 L - Autorizzato; 039574037 - 200 BAR, GAS MEDICINALE SINTETICO COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO DA 14 L - Autorizzato; 039574076 - 200 BAR GAS MEDICINALE SINTETICO COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO DA 7 LT - Autorizzato; 039574114 - 200 BAR, GAS MEDICINALE SINTETICO COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO DA 0,5 L - Autorizzato; 039574140 - 200 BAR, GAS MEDICINALE SINTETICO COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO DA 20 L - Autorizzato; 039574165 - 200 BAR, GAS MEDICINALE SINTETICO COMPRESSO PACCO BOMBOLA DA 12 BOMBOLE IN ACCIAIO DA 40 L - Autorizzato; 039574177 - 200 BAR, GAS MEDICINALE SINTETICO COMPRESSO PACCO BOMBOLA DA 16 BOMBOLE IN ACCIAIO DA 40 L - Autorizzato; 039574138 - 200 BAR, GAS MEDICINALE SINTETICO COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO DA 2 L - Autorizzato; 039574126 - 200 BAR, GAS MEDICINALE SINTETICO COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO DA 1 L - Autorizzato; 039574189 - 200 BAR, GAS MEDICINALE SINTETICO COMPRESSO PACCO BOMBOLA DA 16 BOMBOLE IN ACCIAIO DA 50 L - Autorizzato; 039574153 - 200 BAR, GAS MEDICINALE SINTETICO COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO DA 50 L - Autorizzato; 039574102 - 200 BAR, GAS MEDICINALE SINTETICO COMPRESSO BOMBOLA IN ALLUMINIO DA 10 LITRI - Autorizzato; 039574088 - 200 BAR, GAS MEDICINALE SINTETICO COMPRESSO BOMBOLA IN ALLUMINIO DA 2 LITRI - Autorizzato; 039574090 - 200 BAR, GAS MEDICINALE SINTETICO COMPRESSO BOMBOLA IN ALLUMINIO DA 5 LITRI - Autorizzato; 039574203 - 200 BAR, GAS MEDICINALE SINTETICO COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA RIDUTTRICE INTEGRATA DA 7 L - Autorizzato; 039574191 - 200 BAR GAS MEDICINALE SINTETICO COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA RIDUTTRICE INTEGRATA DA 5 L - Autorizzato

Status dovoljenje:

Autorizzato

Navodilo za uporabo

FOGLIO ILLUSTRATIVO
ARIA LINDE MEDICALE 200 BAR GAS MEDICINALE SINTETICO
COMPRESSO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Gas medicinali puri e miscele di gas.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
−
In rianimazione per assistenza ventilatoria;
−
Nelle condizioni di deficit respiratorio cronico per fornire
assistenza
respiratoria;
−
In anestesia come gas trasportatore di anestetici volatili;
−
Nella terapia nebulizzante come vettore di sostanze farmaceutiche;
−
Nella gestione di pazienti immunocompromessi, come nel caso di
trapianto d’organo, trapianto cellulare o di ustioni estese;
−
Nelle incubatrici per fornire flussi d’aria di qualità controllata;
−
Per l’insufflazione cavitaria.
CONTROINDICAZIONI
L’aria medicinale è controindicata dove siano invece indicati
esclusivamente
ossigeno puro o altre miscele di gas medicinali (contenenti comunque
ossigeno
≥
21%).
PRECAUZIONI PER L’USO
L’aria medicinale deve essere somministrata ai pazienti solo a
pressione
atmosferica o a pressioni leggermente positive nel caso di utilizzo di
ventilatori.
La somministrazione di aria medicinale sotto pressione può causare
malattia da
decompressione
(come
risultato
degli
effetti
dell’azoto)
e
tossicità
dell’ossigeno.
Qualora l’aria medicinale venga mescolata con altri gas per
inalazione, la
frazione di ossigeno nel miscuglio gassoso inalato (frazione di
ossigeno inalato
– FiO
2
) deve essere mantenuta almeno al 21%. In pratica, questo significa
che,
se l’aria medicinale è il componente di un miscuglio gassoso,
l’ossigeno deve
essere uno degli altri componenti.
Durante l’uso a velocità di flusso eccezionalmente elevate, come
durante l’uso
in una incubatrice, l’aria medicinale può essere percepita come
fredda.
Preliminarmente e durante l’assunzione del medicinale, si richiama
allo
scrupoloso rispetto delle precauzioni di sicurezza riportate
successivamente.
INTERAZIONI
In genere non sono state riscontrate interazioni con altri farmaci,
né con alcool,
tabacco e alimenti.
AVVERTENZE SPECIALI
E’ importan

Lastnosti izdelka

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA’MEDICINALE
ARIA LINDE MEDICALE 200 BAR GAS MEDICINALE SINTETICO COMPRESSO
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Le bombole contengono
Principio attivo: Ossigeno 21-22,5%
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere par. 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Gas medicinale sintetico compresso
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
•
In rianimazione per assistenza ventilatoria;
•
Nelle condizioni di deficit respiratorio cronico per fornire
assistenza respiratoria;
•
In anestesia come gas trasportatore di anestetici volatili;
•
Nella terapia nebulizzante come vettore di sostanze farmaceutiche;
•
Nella gestione di pazienti immunocompromessi, come nei casi di
trapianto
d’organo, trapianto cellulare o di ustioni estese;
•
Nelle incubatrici per fornire flussi d’aria di qualità controllata;
•
Per l’insufflazione cavitaria.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia, frequenza e durata del trattamento sono funzione delle
indicazioni terapeutiche
e dello stato clinico del paziente.
In particolare, nei casi di ipossia, il flusso e la durata
dell’applicazione devono essere
stabilita in funzione della causa dell’ipossia. In questi casi, la
ventilazione artificiale tramite
l’aria medicinale mira:
•
Al ripristino del volume corrente normale di circa 500 ml di aria
negli adulti; nei
bambini tale volume varia in funzione di peso, altezza, sesso ed età.
•
Al ristabilimento della normale ossimetria i cui valori normali sono
compresi tra
94-100% che corrisponde a valori di PaO
2
pari o superiori al 60%. Nei nati
altamente prematuri sono considerati accettabili nelle prime ore di
vita anche
valori relativamente inferiori di ossimetria.
Quando sia necessaria la sostituzione dell’aria ambientale, lo scopo
dell’uso dell’aria
medicinale è di assicurare una somministrazione affidabile di gas che
contiene ossigeno
ad una concentrazione che corrisponde a quella nella normale aria
ambientale senza il
risc