ARFEN

Država: Italija

Jezik: italijanščina

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivna sestavina:

IBUPROFENE

Dostopno od:

LABORATORIO ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA S.P.A.

Koda artikla:

M02AA13

INN (mednarodno ime):

IBUPROFENE

Enote v paketu:

"10 MG/ML SOLUZIONE VAGINALE" 5 FLACONI DA 140 ML + 5 CANNULE; "10% GEL" TUBO DA 50 G; "400 MG/3 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZ

Razred:

N

Terapevtsko območje:

IBUPROFENE

Povzetek izdelek:

024635082 - 400 MG/3 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 6 FLACONCINI POLVERE + 6 FIALE SOLVENTE 3 ML - Revocato; 024635056 - 30 CAPSULE 250 MG - Revocato; 024635029 - 500 MG COMPRESSE30 COMPRESSE - Autorizzato; 024635068 - IM 6 FIALE 400 MG 3 ML - Revocato; 024635043 - 10 SUPPOSTE 500 MG - Revocato; 024635017 - 10% GEL TUBO DA 50 G - Revocato; 024635094 - 10 MG/ML SOLUZIONE VAGINALE 5 FLACONI DA 140 ML + 5 CANNULE - Autorizzato; 024635106 - 400 MG/3 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 6 FIALE 3 ML - Autorizzato; 024635031 - 10 SUPPOSTE 250 MG - Revocato; 024635070 - IM 10 FIALE 400 MG 3 ML - Revocato

Status dovoljenje:

Revocato

Navodilo za uporabo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ARFEN 500 MG COMPRESSE
IBUPROFENE LISINA
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche
se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe
essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è ARFEN e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ARFEN
3.
Come prendere ARFEN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ARFEN
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ARFEN E A CHE COSA SERVE
ARFEN contiene una sostanza chiamata ibuprofene lisina, che appartiene
a un gruppo di
medicinali chiamati farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS).
Questo medicinale agisce riducendo l’infiammazione e alleviando il
dolore, il gonfiore e la
rigidità delle articolazioni e dei muscoli.
ARFEN è usato nel trattamento cronico dei sintomi:
-
dell’artrite reumatoide (malattia infiammatoria cronica che colpisce
le articolazioni del
corpo);
-
dell’osteoartrite (malattia che causa la degenerazione della
cartilagine articolare);
-
delle radicolo-nevriti (malattia infiammatoria dei nervi).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ARFEN
NON PRENDA ARFEN
-
se è allergico all’ibuprofene o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se ha avuto angioedema (una reazione allergica grave che causa
gonfiore delle mani, dei
piedi o delle caviglie, del viso e delle labbra);
-
se ha, oppure ha avuto in passato, un’ulcera o sanguinamento dello
stomaco o
dell’intestino;
-
se ha un’insufficienza epatica o renale grave
-
se ha

Lastnosti izdelka

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ARFEN
500 mg Compresse
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa contiene
:
_Principio attivo:_
Ibuprofene Lisina: 500 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICA
Compresse
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento cronico sintomatico dell’artrite reumatoide e
dell’osteoartrite. Trova utile
indicazione anche nel trattamento delle radicolo-nevriti.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
2-4 compresse da 500 mg al giorno.
La posologia dell’ARFEN deve essere adattata ad ogni paziente e può
essere diminuita o
aumentata rispetto a quella consigliata a seconda della gravità dei
sintomi, fin dall’inizio della
terapia, oppure in funzione della risposta del paziente al farmaco.
Comunque, non si deve eccedere la dose totale giornaliera di 2.500 mg.
La dose efficace più bassa deve essere usata per il periodo più
breve necessario ad alleviare i
sintomi (vedere paragrafo 4.4).
Può essere utile usare la forma iniettabile durante la terapia di
attacco e quella orale durante la
terapia di mantenimento.
Ridurre la posologia in presenza di insufficienza renale.
Nel trattamento dei pazienti anziani, la posologia deve essere
attentamente stabilita dal
medico, che dovrà valutare un’eventuale riduzione dei dosaggi
sopraindicati.
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della
dose minima efficace per la
durata di trattamento più breve possibile necessario per controllare
i sintomi (vedere paragrafo
4.4).
_Popolazione pediatrica_
ARFEN è controindicato nei bambini di età inferiore ai 14 anni
(vedere paragrafo 4.3).
4.3.
CONTROINDICAZIONI
1
Documento reso disponibile da AIFA il 08/08/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in