ARFEN 50 MG/2 ML ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇEREN AMPUL, 6 ADET

Država: Turčija

Jezik: turščina

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktivna sestavina:

deksketoprofen trometamol

Dostopno od:

PHARMAVİSİON SAN. VE TİC. A.Ş.

Koda artikla:

M01AE17 

INN (mednarodno ime):

a-fer of the sinus tablets

Datum dovoljenje:

1970-01-01

Navodilo za uporabo

1/17
KULLANMA TALİMATI
PHARMAVISION ARFEN 50 MG/2 ML ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
KAS IÇI VEYA DAMAR IÇI YOLLA UYGULANIR.
STERIL

_ETKIN MADDE: _
50 mg deksketoprofene eşdeğer 73,8 mg deksketoprofen trometamol

_YARDIMCI MADDELER: _
Etanol (% 96), Sodyum klorür, Sodyum hidroksit (pH’ın ayarlanması
için), Enjeksiyonluk su
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. PHARMAVISION ARFEN_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. PHARMAVISION ARFEN’I_ _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI
GEREKENLER _
_3. PHARMAVISION ARFEN_ _NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. PHARMAVISION ARFEN’IN_ _SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2/17
1. PHARMAVISION ARFEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PHARMAVISION ARFEN, steroidal olmayan antiinflamatuvar ilaçlar
(NSAİİ’ler) (iltihap
giderici) olarak adlandırılan ilaç grubundan bir ağrı kesicidir.
Osteoartrit (eklemlerde harabiyet ve kireçlenme), romatoid artrit
(iltihabi eklem rahatsızlığı)
ve ankilozan spondilit (daha çok omurga eklemlerinde sertleşme ile
seyreden, ağrılı ilerleyici
romatizma) belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut artriti
(gut hastalığına bağlı ağrılı
eklem iltihabı), akut kas iskelet sistemi ağrıları (örn. bel
ağrısı), postoperatif ağrı (ameliyat
sonrası
ağrı),
dismenore
(ağrılı
adet
dönemleri)
ve
renal
kolik
(şidd

Lastnosti izdelka

1/27
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PHARMAVISION ARFEN 50 mg / 2 mL enjeksiyonluk çözelti
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir 2 mL’lik ampul, 50 mg deksketoprofen’e eşdeğer 73,8 mg
deksketoprofen trometamol
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Her bir 2 mL’lik ampulde;
Etanol (%96)
200 mg
Sodyum klorür
8 mg
Sodyum hidroksit
y.m. (pH ayarı için)
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti
Berrak ve renksiz çözelti
pH (6,5-8,5)
Osmolarite (270-328 mOsmol/l)
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve
bulgularının tedavisi ile akut gut
artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları (örn. bel ağrısı),
post-operatif ağrı ve dismenore ve
renal kolik tedavisinde endikedir.
2/27
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
YETIŞKINLER
Tavsiye edilen doz her 8-12 saatte bir 50 mg’dır. Günlük maksimum
doz olan 150 mg’ı
aşmamak şartıyla, 6 saat arayla uygulanabilir.
PHARMAVISION ARFEN, kısa süreli kullanım içindir ve tedavi akut
semptomatik dönem
ile sınırlandırılmalıdır (maksimum 2 gün). Hastalar mümkün
olan sürede oral analjezik
tedaviye geçmelidirler.
Semptomları kontrol etmek amacıyla gerekli en kısa sürede en
düşük etkili doz kullanılarak
istenmeyen etkiler en aza indirilebilir. (Bkz. Bölüm 4.4)
Orta ve ağır şiddetteki postoperatif ağrıların olduğu durumda,
PHARMAVISION ARFEN,
eğer
endike
ise,
opioid
analjezikler
ile
bir
arada,
yetişkinlerde
tavsiye
edilen
dozlarda
kullanılabilir (Bkz. Bölüm 5.1).
UYGULAMA ŞEKLI:
PHARMAVISION ARFEN intramüsküler ya da intravenöz yollarla
uygulanabilir.
IM uygulama:
1 adet PHARMAVISION ARFEN içeriği (2 mL) kas içine derin ve yavaş
bir enjeksiyon ile
verilmelidir.
IV uygulama:
IV infüzyon: Bölüm 6.6’da tarif edilen şekilde hazırlanan
seyreltik çözelti, 10 ile 30 dakika
arası bir sürede yavaş bi