Država: Avstrija
Jezik: nemščina
Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
SILYBI MARIANI FRUCTUS (AUSZUG)
Ardeypharm GmbH
A05BA03
SILYBI MARIANI FRUCTUS (excerpt)
20 Stück, Laufzeit: 36 Monate,60 Stück, Laufzeit: 36 Monate,100 Stück, Laufzeit: 36 Monate,40 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Silymarin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2002-09-30
1/4 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN ARDEYHEPAN DRAGEES Wirkstoff: Trockenextrakt aus Mariendistelfrüchten LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was sind Ardeyhepan Dragees und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ardeyhepan Dragees beachten? 3. Wie sind Ardeyhepan Dragees einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Ardeyhepan Dragees aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND ARDEYHEPAN DRAGEES UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Ardeyhepan Dragees ist ein pflanzliches Lebertherapeutikum. Anwendungsgebiete: Toxische Leberschäden Zur unterstützenden Behandlung bei chronisch-entzündlichen Lebererkrankungen und Leberzirrhose. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ARDEYHEPAN DRAGEES BEACHTEN? ARDEYHEPAN DRAGEES DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Trockenextrakt aus Mariendistelfrüchten oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Kinder Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es darf deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden. 2/4 WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ardeyhepan Dragees einnehmen. Preberite celoten dokument
1/5 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ardeyhepan Dragees 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 überzogene Tablette enthält: 162,5-250 mg Trockenextrakt aus Mariendistelfrüchten (Fructus Silybi mariae, DEV 20 – 35:1, Auszugsmittel Ethylacetat) entsprechend 105 mg Silymarin berechnet als Silibinin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 87,5 mg Glucose, 43,58 mg Lactose, 157 mg Saccharose Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hellgrüne, glänzende, bikonvexe, runde, überzogene Tablette 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Toxische Leberschäden, zur unterstützenden Behandlung bei chronisch-entzündlichen Lebererkrankungen und Leberzirrhose 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahre nehmen 2-mal täglich 1-2 überzogene Tabletten Ardeyhepan Dragees ein. Ardeyhepan Dragees sind mit ausreichend Flüssigkeit einzunehmen. Die Dauer der Therapie richtet sich nach dem Verlauf der Erkrankung. Gewöhnungseffekte sind nicht zu erwarten. _Kinder und Jugendliche_ Ardeyhepan Dragees sind kontraindiziert bei Kindern unter 12 Jahren (siehe Abschnitt 4.3). 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. 2/5 FACHINFORMATION _Kinder und Jugendliche_ Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor, es darf deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Die Aufnahme von leberschädigenden Stoffen, wie Alkohol oder halogenierte Kohlenwasserstoffe, ist absolut zu meiden, wenn ein Therapieerfolg erzielt werden soll. Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-/Galactose-Intoleranz, Lapp-Lactase-Mangel, Sucrase-Isomaltase-Insuffizienz oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden. Für Diabetiker ist die Einnahme einer überzogenen Tablette Ardeyhepan Drag Preberite celoten dokument