Ardeycholan

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Artischockenblättertrockenextrakt

Dostopno od:

Ardeypharm GmbH Pharmazeutische Fabrik (3067536)

INN (mednarodno ime):

Artichoke leaves dry extract

Farmacevtska oblika:

Kapsel

Sestava:

Teil 1 - Kapsel; Artischockenblättertrockenextrakt (04946) 400 Milligramm

Pot uporabe:

zum Einnehmen

Status dovoljenje:

verlängert

Datum dovoljenje:

1998-11-30

Navodilo za uporabo

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ARDEYCHOLAN

400 mg
Hartkapseln
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen
Wirkstoff: Artischockenblätter-Trockenextrakt
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers
ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungs-
beilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden
Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Ardeycholan

und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ardeycholan

beachten?
3. Wie ist Ardeycholan

einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ardeycholan

aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
2 von 6
1.
WAS IST ARDEYCHOLAN
 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
1.1
Ardeycholan

ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Anwendung bei Verdauungs-
beschwerden.
1.2
Ardeycholan

wird angewendet bei Verdauungsbeschwerden (dyspeptische
Beschwerden), besonders bei funktionellen Störungen des ableitenden
Gallen-
systems.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ARDEYCHOLAN

BEACHTEN?
2.1
Ardeycholan

darf nicht eingenommen werden,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Artischocken oder andere
Korb-
blütler oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen
Bestandteile dieses
Arzneimittels sind,
-
bei Verschluß der Gallenwege,
-
bei Cholangitis (Gallengangentzündung),
-
bei Lebererkrankungen,
-
bei
Gallensteinen
oder
an

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
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1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ARDEYCHOLAN

400 mg
Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff:
1 Hartkapsel enthält:
400 mg Trockenextrakt aus Artischockenblättern (4-6:1)
Auszugsmittel: Wasser
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Lactose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapseln
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Verdauungsbeschwerden (dyspeptische Beschwerden), besonders bei
funktio-
nellen Störungen des ableitenden Gallensystems.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren nehmen 3-mal täglich 1
Hartkapsel
Ardeycholan

ein.
Art der Anwendung
Ardeycholan

wird mit ausreichend Flüssigkeit (vorzugsweise ein Glas Wasser)
unzerkaut zu den Hauptmahlzeiten eingenommen.
Die Anwendungsdauer ist nicht grundsätzlich begrenzt, richtet sich
aber nach
dem Verlauf der Beschwerden (s. Abschnitt 4.4).
FACHINFORMATION
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4.3
GEGENANZEIGEN
-
Überempfindlichkeit gegen Artischocken oder andere Korbblütler oder
einen
der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile,
-
Verschluss der Gallenwege,
-
Cholangitis (Gallengangentzündung),
-
Lebererkrankungen,
-
Gallensteine oder andere Gallenstörungen, die eine ärztliche
Überwachung
erfordern.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz,
völligem Lactase-
Mangel
oder
Glucose-Galactose-Malabsorption
sollten
Ardeycholan

nicht
einnehmen.
Bei gleichzeitiger Gabe von Ardeycholan

kann die Wirksamkeit von Antikoagu-
lantien vom Cumarin-Typ (Phenprocoumon, Warfarin) abgeschwächt sein.
Daher
sollten bei gleichzeitiger Einnahme engmaschig Kontrollen der
Gerinnungspa-
rameter vor allem zu Beginn und nach Beendigung der Einnahme von
Ardey-
cholan

erfolgen, um die Dosis der blutgerinnungshemmenden Medikamente
anpassen zu können.
Ardeycholan

enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium