Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
etorikoksib
Merck Sharp & Dohme, d.o.o.
M01AH05
etorikoksib
filmsko obložena tableta
etorikoksib 90 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
škatla s 14 tabletami (2 x 7 tablet v pretisnem omotu)
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
etorikoksib
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2012-11-26
NAVODILO ZA UPORABO ARCOXIA 30 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE ARCOXIA 60 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE ARCOXIA 90 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE ARCOXIA 120 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE etorikoksib PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! • Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. • Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. • Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Arcoxia in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Arcoxia 3. Kako jemati zdravilo Arcoxia 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Arcoxia 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ARCOXIA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO KAJ JE ZDRAVILO ARCOXIA? • Zdravilo Arcoxia vsebuje zdravilno učinkovino etorikoksib. Zdravilo Arcoxia spada v skupino zdravil, imenovanih selektivni zaviralci COX-2. Ti spadajo v družino zdravil, ki jih imenujemo nesteroidni antirevmatiki (NSAR-i). ZA KAJ UPORABLJAMO ZDRAVILO ARCOXIA? • Zdravilo Arcoxia pomaga ublažiti bolečino in otekanje (vnetje) sklepov in mišic pri bolnikih, starih 16 let ali več, z osteoartrozo, revmatoidnim artritisom, ankilozirajočim spondilitisom ali s protinom. • Zdravilo Arcoxia se uporablja tudi za kratkotrajno zdravljenje zmerne bolečine po kirurških posegih na zobeh pri bolnikih, starih 16 let ali več. KAJ JE OSTEOARTROZA? Osteoartroza je bolezen sklepov. Je posledica postopne obrabe hrustanca, ki prekriva končne dele kosti. To povzroči otekanje (vnetje), bolečino, občutljivost, okornost in neuporabnost sklepov. KAJ JE REVMATOIDNI ARTRITIS? Revmatoidni artritis je dolgotrajna Preberite celoten dokument
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ARCOXIA 30 mg filmsko obložene tablete ARCOXIA 60 mg filmsko obložene tablete ARCOXIA 90 mg filmsko obložene tablete ARCOXIA 120 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 30, 60, 90 ali 120 mg etorikoksiba. Pomožne snovi z znanim učinkom: 30 mg tableta: 1,3 mg laktoze (v obliki monohidrata) 60 mg tableta: 2,7 mg laktoze (v obliki monohidrata) 90 mg tableta: 4,0 mg laktoze (v obliki monohidrata) 120 mg tableta: 5,3 mg laktoze (v obliki monohidrata) Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložene tablete (tablete) 30 mg tablete: modro-zelene, na obeh straneh izbočene, v obliki jabolka, z oznako "ACX 30" na eni strani in oznako "101" na drugi strani 60 mg tablete: temno zelene, na obeh straneh izbočene, v obliki jabolka, z oznako "ARCOXIA 60" na eni strani in oznako "200" na drugi strani 90 mg tablete: bele, na obeh straneh izbočene, v obliki jabolka, z oznako "ARCOXIA 90" na eni strani in oznako "202" na drugi strani 120 mg tablete: svetlo zelene, na obeh straneh izbočene, v obliki jabolka, z oznako "ARCOXIA 120" na eni strani in oznako "204" na drugi strani 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Arcoxia je indicirano za simptomatsko lajšanje bolečine pri zdravljenju osteoartroze (OA), revmatoidnega artritisa (RA), ankilozirajočega spondilitisa ter bolečine in znakov vnetja, povezanih z akutnim uričnim artritisom pri odraslih in mladostnikih, starih 16 let ali več. Zdravilo Arcoxia je indicirano za kratkotrajno zdravljenje zmerne bolečine v povezavi s kirurškimi posegi na zobeh pri odraslih in mladostnikih, starih 16 let ali več. Odločitev, da se predpiše selektivni zaviralec COX-2, mora temeljiti na oceni vseh tveganj za vsakega posameznega bolnika (glejte poglavji 4.3 in 4.4). JAZMP – WS/067 (WS/094), WS/069 (WS/156), IA/071/G (IA/447/G) – 1.4.2016 1 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Ker se tveganje Preberite celoten dokument