ARCOXIA 30 mg

Država: Romunija

Jezik: romunščina

Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktivna sestavina:

ETORICOXIBUM

Dostopno od:

MERCK SHARP & DOHME B.V. - OLANDA

Koda artikla:

M01AH05

INN (mednarodno ime):

ETORICOXIBUM

Odmerek:

30mg

Farmacevtska oblika:

COMPR. FILM.

Tip zastaranja:

PRF

Izdeluje:

MERCK SHARP & DOHME ROMANIA S.R.L. - ROMANIA

Terapevtska skupina:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE COXIBI

Povzetek izdelek:

7877/2015/04 Cutie cu 7 blist. din PA-Al-PVC/Al x 7 comprimate filmate; 7877/2015/03 Cutie cu 2 blist. din PA-Al-PVC/Al x 14 comprimate filmate; 7877/2015/02 Cutie cu 2 blist. din PA-Al-PVC/Al x 7 comprimate filmate; 7877/2015/01 Cutie cu 1 blist. din PA-Al-PVC/Al x 7 comprimate filmate;

Navodilo za uporabo

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7877/2015/01-02-03-04 _Anexa 1_ 852/2008/01-02-03-04 _ _ 853/2008/01-02-03-04 854/2008/01-02-03-04 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ARCOXIA 30 MG COMPRIMATE
FILMATE
ARCOXIA 60 MG COMPRIMATE
FILMATE
ARCOXIA 90 MG COMPRIMATE
FILMATE
ARCOXIA 120 MG COMPRIMATE
FILMATE
Etoricoxib
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Arcoxia și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Arcoxia
3.
Cum să utilizați Arcoxia
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Arcoxia
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE ARCOXIA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CE ESTE ARCOXIA?

Arcoxia conține substanța activă etoricoxib. Arcoxia face parte
dintr-un grup de medicamente
denumite inhibitori selectivi de COX-2. Acestea aparţin unei clase de
medicamente denumite
medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ ARCOXIA?

Arcoxia ajută la reducerea durerii şi tumefacţiei (inflamaţiei) de
la nivelul articulaţiilor şi
muşchilor la persoanele cu vârsta de 16 ani și peste cu artroză,
poliartrită reumatoidă, spondilită
anchilozantă şi gută.

Arcoxia este utilizat şi pentru tratamentul de scurtă durată al
durerii de intensitate moderată
apărută după intervenţiil

Lastnosti izdelka

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7877/2015/01-02-03-04_ Anexa_
_2_ 852/2008/01-02-03-04 _ _
_ _853/2008/01-02-03-04 854/2008/01-02-03-04
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ARCOXIA 30 mg comprimate filmate
ARCOXIA 60 mg comprimate filmate
ARCOXIA 90 mg comprimate filmate
ARCOXIA 120 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine etoricoxib 30, 60, 90 sau 120 mg.
Excipienți cu efect cunoscut:
Comprimat 30 mg: lactoză 1,3 mg (sub formă de monohidrat)
Comprimat 60 mg: lactoză 2,7 mg (sub formă de monohidrat)
Comprimat 90 mg: lactoză 4,0 mg (sub formă de monohidrat)
Comprimat 120 mg: lactoză 5,3 mg (sub formă de monohidrat)
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate (comprimate).
Comprimate 30 mg: comprimate biconvexe, de forma unui măr, de culoare
albastru-verzui, marcate pe
una dintre feţe cu „101”, iar pe cealaltă cu „ACX 30”.
Comprimate 60 mg: comprimate biconvexe, de forma unui măr, de culoare
verde închis, marcate pe
una dintre feţe cu „200”, iar pe cealaltă cu „ARCOXIA 60”.
_ _
Comprimate 90 mg: comprimate biconvexe, de forma unui măr, de culoare
albă, marcate pe una dintre
feţe cu „202”, iar pe cealaltă cu „ARCOXIA 90”.
Comprimate 120 mg: comprimate biconvexe, de forma unui măr, de
culoare verde deschis, marcate pe
una dintre feţe cu „204”, iar pe cealaltă cu „ARCOXIA 120”.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Arcoxia este indicat pentru tratamentul simptomatic al artrozei (A),
poliartritei reumatoide (PR),
spondilitei anchilozante şi al durerii şi semnelor de inflamaţie
asociate cu artrita gutoasă acută la adulți
2
și adolescenți cu vârsta de 16 ani și peste.
Arcoxia este indicat pentru tratamentul de scurtă durată al durerii
de intensitate moderată asociată
intervenţiilor chirurgicale dentare la adulți și adolescenți cu
vârsta de 16 a