Aranka 3 mg + 0.03 mg Comprimido revestido por película

Država: Portugalska

Jezik: portugalščina

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivna sestavina:

Drospirenona + Etinilestradiol

Dostopno od:

Gedeon Richter, Plc.

Koda artikla:

G03AA12

INN (mednarodno ime):

Drospirenone + Ethinyl Estradiol

Odmerek:

3 mg + 0.03 mg

Farmacevtska oblika:

Comprimido revestido por película

Sestava:

Drospirenona 3 mg ; Etinilestradiol 0.03 mg

Pot uporabe:

Via oral

Enote v paketu:

Blister 63 unidade(s)

Razred:

8.5.1.2 - Anticoncecionais

Tip zastaranja:

MSRM

Terapevtska skupina:

Genérico

Terapevtsko območje:

drospirenone and ethinylestradiol

Terapevtske indikacije:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Povzetek izdelek:

Número de Registo: 5282132 CNPEM: 50026704 CHNM: 10038152 Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2010-03-30

Navodilo za uporabo

APROVADO EM
25-07-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Aranka 3 mg/0,03 mg comprimidos revestidos por película
drospirenona e etinilestradiol
Informação importante a saber sobre contracetivos hormonais
combinados (CHCs):
São
um
dos
métodos
de
contraceção
reversíveis
mais
fiáveis
se
utilizados
corretamente
Aumentam ligeiramente o risco de ter um coágulo sanguíneo nas veias
e artérias,
especialmente no primeiro ano ou ao reiniciar um contracetivo hormonal
combinado
após uma interrupção de 4 ou mais semanas
Esteja atenta e consulte o seu médico se pensa que poderá ter
sintomas de um
coágulo sanguíneo (ver secção 2 “Coágulos sanguíneos”).
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Aranka e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Aranka
3.
Como tomar Aranka
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Aranka
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Aranka e para que é utilizado
Aranka é uma pílula contracetiva e é utilizado para impedir a
gravidez.
Cada comprimido contém uma pequena quantidade de duas hormonas
femininas
diferentes, ou seja, a drospirenona e o etinilestradiol.
As pílulas contracetivas que contêm duas hormonas são chamadas
pílulas “de
combinação”.
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Aranka
Notas gerais
Antes de começar a utilizar Aranka, deverá ler a informação sobre
coágulos
sanguíneos na secção 2. É particularmente importante ler

Lastnosti izdelka

APROVADO EM
25-07-2022
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Aranka 3 mg/0,03 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 3 mg de drospirenona e 0,03 mg de
etinilestradiol.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por película contém 48,17 mg de lactose
mono-hidratada
e 0,070 mg de lecitina de soja.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimido revestido por película biconvexo, redondo, branco ou quase
branco.
Gravação num lado: “G63”, o outro lado não tem gravação.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Contraceção oral.
A decisão de prescrever Aranka deverá ter em consideração os
fatores de risco
atuais de cada mulher, particularmente aqueles para o tromboembolismo
venoso
(TEV), e como o risco de TEV com Aranka se compara a outros
contracetivos
hormonais combinados (CHCs) (ver secções 4.3 e 4.4).
4.2
Posologia e modo de administração
Modo de administração: via oral
Posologia
Como tomar Aranka
Os comprimidos devem ser tomados todos os dias por volta da mesma
hora, se
necessário com um pouco de líquido, pela ordem indicada na embalagem
blister. Um
comprimido é tomado diariamente durante 21 dias consecutivos. Cada
embalagem
subsequente é iniciada após um intervalo de 7 dias sem comprimidos,
durante o qual
ocorre geralmente uma hemorragia de privação. Esta geralmente
começa 2 a 3 dias
após o último comprimido e pode não ter terminado antes de se
iniciar a embalagem
seguinte.
Como iniciar Aranka
APROVADO EM
25-07-2022
INFARMED
-
Não utilização prévia de um contracetivo hormonal (no mês
anterior)
A toma do comprimido tem de ser iniciada no dia 1 do ciclo natural da
mulher (isto
é, no primeiro dia da menstruação).
-
Mudança de um outro contracetivo hormonal combinado (contracetivo
oral
combinado (COC), anel vaginal ou adesivo transdérmico)
A mulher deve iniciar Aranka de preferência no dia após o último
co