Aquaflor vet 50 % w/w

Država: Norveška

Jezik: norveščina

Source: Statens legemiddelverk

Aktivna sestavina:

Florfenikol

Dostopno od:

Intervet International B.V.

Koda artikla:

QJ01BA90

INN (mednarodno ime):

florfenicol

Odmerek:

50 % w/w

Farmacevtska oblika:

Premiks til medisinert fôr

Enote v paketu:

Pose 2 kg

Tip zastaranja:

C

Status dovoljenje:

Markedsført

Datum dovoljenje:

1994-10-01

Navodilo za uporabo

PAKNINGSVEDLEGG:
 .
AQUAFLOR VET.
 .
 .
1.       NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV
MARKEDSFÅRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER
ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE.
 .
Innehaver av markedsf
淡
ringstillatelse:
Intervet International B.V.
Wim de K
旦
rverstraat 35.
5831 AN Boxmeer.
Nederland.
 .
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
Intervet GesmbH.
Siemensstrasse 107.
A-1210 Wien.
Østerrike.
 .
ISPAH Harefield Breakspear Road South.
Harefield, Uxbridge, Middlesex.
UB9 6LS .
Storbritannia.
 .
2.       VETERINÅRPREPARATETS NAVN .
 .
Aquaflor vet.
Premiks til f
担
r.
 .
 .
3.       DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG
HJELPESTOFF(ER).
 .
Virkestoff(er).
Florfenikol                   Â
  500 mg/g.
 .
Hjelpestoff(er).
Laktosemonohydrat               470 mg/g.
Povidon                    Â
30 mg/g.
 .
 .
4.       INDIKASJON(ER) .
 .
Laks: Furunkulose for
奪
rsaket av _Aeromonas salmonicida_.
Kaldtvannsvibriose for
奪
rsaket av _Vibrio salmonicida_.
 .
 .
5.       KONTRAINDIKASJONER.
 .
Ingen kjente.
 .
 .
6.       BIVIRKNINGER .
 .
Ingen kjente.
 .
Hvis du legger merke til noen bivirkninger, ogs
奪
slike som ikke allerede er nevnt i
dette pakningsvedlegget, eller du tror at legemidlet ikke har virket,
b
淡
r dette
meldes til din veterin
脱
r.
 .
 .
7.       DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅ
LARTER).
 .
Atlantisk laks.
 .
 .
8.       DOSERING FOR HVER MÅLART,
TILFÅRSELSVEI(ER) OG
TILFÅRSELSMÅTE.
 .
10 mg florfenikol (20 mg premiks) pr kg kroppsvekt tilsatt f
担
ret i 10 p
奪
f
淡
lgende
dager. Tilsettingsforholdet avhenger av appetitten. Ved en utf
担
ringsgrad p
奪
0,5
% tilsettes 4 kg Aquaflor vet. premiks pr tonn f
担
r. Dette er tilstrekkelig til en dags
behandling av 2

Lastnosti izdelka

1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Aquaflor vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
VIRKESTOFF:
Florfenikol
500 mg/g
HJELPESTOFFER:
Se punkt 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer.
3.
LEGEMIDDELFORM
Premiks til medisinert fôr.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGR
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Laks
4.2
INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Laks: Furunkulose forårsaket av _Aeromonas salmonicida_.
Kaldtvannsvibriose forårsaket av _Vibrio _
_salmonicida_.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Ingen kjente.
4.4
SPESIELLE ADVARSLER FOR DE ENKELTE MÅLARTER
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
Ingen spesielle.
Særlige forholdsregler for personer som håndterer
veterinærpreparatet
Personer som blander preparatet i fiskens fôr bør unngå at
preparatet kommer i kontakt med hud og
øyne. Inhalasjon av støv fra preparatet bør også unngås. Bruk av
hansker og maske anbefales. Vask
hendene etter håndtering av Aquaflor vet. Fôringsutstyr og beholdere
vaskes grundig etter tilberedning
av medikamenttilsatt fôr. Aquaflor vet. skal kun brukes til
behandling av fisk.
Oppbevares utilgjengelig for barn.
4.6
BIVIRKNINGER (FREKVENS OG ALVORLIGHETSGRAD)
Ingen kjente.
4.7
BRUK UNDER DREKTIGHET, DIEGIVING ELLER EGGLEGGING
Ikke relevant.
4.8
INTERAKSJON MED ANDRE LEGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKSJON
Ingen kjente.
4.9
DOSERING OG TILFØRSELSVEI
10 mg florfenikol (20 mg premiks) pr kg kroppsvekt tilsatt fôret i 10
påfølgende dager.
Tilsettingsforholdet avhenger av appetitten. Ved en utfôringsgrad på
0,5 % tilsettes 4 kg Aquaflor vet.
premiks pr tonn fôr. Dette er tilstrekkelig til en dags behandling av
200 tonn fisk.
4.10
OVERDOSERING (SYMPTOMER, FØRSTEHJELP, ANTIDOTER), OM NØDVENDIG
Aquaflor vet. har vært gitt til Atlantisk laks i doser som er 10
ganger større enn anbefalt dose uten
bivirkninger. Derfor er ingen symptomer på overdosering kjent.
4.11
TILBAKEHOLDELSESTID(ER)
150 døgngrader.
5.
FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER
Farmakoterapeutisk gruppe: florfenikol er et syn