Aqua Sterop Flexo 20 ml solv. pour prép. parent. i.v. amp.

Država: Belgija

Jezik: francoščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Eau pour injection 20 ml

Dostopno od:

Laboratoires Sterop SA-NV

Koda artikla:

V07AB

INN (mednarodno ime):

Water for Injection

Odmerek:

20 ml

Farmacevtska oblika:

Solvant pour préparation parentérale

Sestava:

Eau pour injection 20 ml

Pot uporabe:

Voie intraveineuse

Terapevtsko območje:

Solvents and Diluting Agents, Incl. Irrigating Solutions

Povzetek izdelek:

CTI code: 437491-02 - Taille de l'emballage: 40 x 20 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1845759 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 437491-01 - Taille de l'emballage: 10 x 20 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

Status dovoljenje:

Commercialisé: Oui

Datum dovoljenje:

2013-05-03

Navodilo za uporabo

Notice
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
AQUA STEROP
AQUA STEROP FLEXO
SOLVANT POUR PRÉPARATION PARENTÉRALE
EAU POUR PRÉPARATIONS INJECTABLES
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ière.
Ce médicament peut être obtenu sans prescription médicale. Mais
utilisez-le consciencieusement
pour obtenir les meilleurs résultats.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice.
Voir rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si
vous vous sentez moins bien après quelques jours.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que AQUA STEROP et AQUA STEROP FLEXO et dans quel cas
sont-ils utilisés ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser AQUA
STEROP et AQUA STEROP
FLEXO ?
3.
Comment utiliser AQUA STEROP et AQUA STEROP FLEXO ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver AQUA STEROP et AQUA STEROP FLEXO
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE AQUA STEROP ET AQUA STEROP FLEXO ET DANS QUEL CAS
SONT-ILS UTILISES ?
Eau pour préparations injectables stérile.
AQUA STEROP et AQUA STEROP FLEXO sont utilisés comme solvant ou
diluant pour la
préparation de solutions aqueuses de médicaments à injecter.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER AQUA
STEROP ET AQUA STEROP FLEXO ?
N’U

Lastnosti izdelka

Résumé des Caractéristiques du Produit
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
AQUA STEROP SOLVANT POUR PRÉPARATION PARENTÉRALE
AQUA STEROP FLEXO SOLVANT POUR PRÉPARATION PARENTÉRALE
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Eau pour préparations injectables stérile q.s. pour un flacon ou une
ampoule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solvant pour préparation parentérale.
Solution limpide et incolore.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Cette eau pour préparations injectables est utilisée comme solvant
ou diluant pour la
préparation parentérale de solutions médicamenteuses injectables
solubles dans l'eau.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La posologie et la durée d’utilisation dépendent des instructions
données pour le médicament
qui doit être dissous/dilué.
Mode d’administration
Le mode d’administration dépend des instructions d’utilisation du
médicament qui doit être
dissous/dilué. Les médicaments doivent être dissous ou dilués
immédiatement avant
utilisation.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
AQUA STEROP et AQUA STEROP FLEXO sont des solutions hypotoniques et ne
doivent
pas être administrées seules.
Les contre-indications liées au médicament ajouté doivent être
prises en compte.
4.4
MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
•
AQUA STEROP et AQUA STEROP FLEXO sont des solutions hypotoniques et ne
doivent pas être administrées telles quelles en raison du risque
d'hémolyse. Une hémolyse
peut survenir après la perfusion de grands volumes de solutions
hypotoniques utilisant de
l’eau pour préparations injectables comme diluant.
•
En cas d'administration de grands volumes, la balance ionique doit
être contrôlée
régulièrement.
•
Il est important, principalement chez les patients atteints
d'insuffisance cardiaque, d'éviter
toute surcharge circulatoire.
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QRD template v4 02/2016
Résumé des Caractéristiques du Produi