Apulco Acometh CO CH4 C2H2 0,3% 0,3% 0,3%, Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Kohlenmonoxid; Methan; Acetylen

Dostopno od:

Air Products GmbH (3326966)

Koda artikla:

V04CX

INN (mednarodno ime):

Carbon Monoxide, Methane, Acetylene

Farmacevtska oblika:

Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet

Sestava:

Teil 1 - Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet; Kohlenmonoxid (16319) Information nicht vorhanden; Methan (30000) Information nicht vorhanden; Acetylen (15958) Information nicht vorhanden

Pot uporabe:

zur Inhalation

Status dovoljenje:

verlängert

Datum dovoljenje:

2016-04-14

Navodilo za uporabo

1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
APULCO ACOMETH CO CH4 C2H2 0,3% 0,3% 0,3%, GAS ZUR MEDIZINISCHEN
ANWENDUNG,
DRUCKVERDICHTET
Kohlenmonoxid Methan, Acetylen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies
gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Apulco Acometh CO CH4 C2H2 0,3% 0,3% 0,3%, Gas zur
medizinischen Anwendung,
druckverdichtet und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung Apulco Acometh CO CH4 C2H2 0,3%
0,3% 0,3%, Gas zur
medizinischen Anwendung, druckverdichtet
beachten?
3. Wie ist Apulco Acometh CO CH4 C2H2 0,3% 0,3% 0,3%, Gas zur
medizinischen Anwendung,
druckverdichtet anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Apulco Acometh CO CH4 C2H2 0,3% 0,3% 0,3%, Gas zur
medizinischen Anwendung,
druckverdichtet aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST APULCO ACOMETH CO CH4 C2H2 0,3% 0,3% 0,3%, GAS ZUR
MEDIZINISCHEN
ANWENDUNG, DRUCKVERDICHTET UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Gas zur medizinischen Anwendung darf nur für Diagnosezwecke
angewendet werden. Es
wird bei Lungenfunktionstests eingesetzt, hauptsächlich, um die
Fähigkeit der Lungen zu messen,
das inhalierte Gas in den Blutstrom aufzunehmen, und außerdem, um das
Lungenvolumen und den
pulmonalen Blutfluss zu bestimmen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON APULCO ACOMETH CO CH4 C2H2 0,3%
0,3% 0,3%,
GAS ZUR MEDIZINISCH

Lastnosti izdelka

1
FACHINFORMATION
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Apulco Acometh CO CH4 C2H2 0,3% 0,3% 0,3%, Gas zur medizinischen
Anwendung,
druckverdichtet
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Kohlenmonoxid
0,3 % mol/mol
unter 200 bar Druck (15 °C)
Methan
0,3 % mol/mol
unter 200 bar Druck (15 °C)
Acetylen
0,3 % mol/mol
unter 200 bar Druck (15 °C)
Ein bei 200 bar befülltes 10-Liter-Druckbehältnis ergibt 1,839 Nm
3
Gas bei 1 bar Druck und 15 °C
Temperatur
3.
DARREICHUNGSFORM
Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet.
Farbloses, geruch- und geschmackloses Gas.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dieses Gas zur medizinischen Anwendung ist ein Diagnostikum.
Zur diagnostischen Untersuchung der Lungenfunktion (Bestimmung der
Diffusionskapazität/des
Transferfaktors als Hauptparameter und Bestimmung des Lungenvolumens
und des pulmonalen
Blutflusses als zusätzliche Parameter).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dieses Gas zur medizinischen Anwendung ist nur zur Inhalation bei
einem Lungenfunktionstest zu
Diagnosezwecken einzusetzen. Es muss gemäß der Gebrauchsanleitung
des Messgeräts für den
Lungenfunktionstest angewendet werden. Das Gas zur medizinischen
Anwendung wird in einem
Atemzug (Single Breath) inhaliert. Dies kann mit Unterbrechungen bis
zu fünf Mal wiederholt
werden.
Messungen dürfen nur von qualifiziertem medizinischem Fachpersonal
durchgeführt werden, das
in der Durchführung von Lungenfunktionstests geschult ist.
4.3
GEGENANZEIGEN
Hämoptyse
Pneumothorax
Kohlenmonoxidvergiftung
Oxyhämoglobin in gefährlicher Konzentration
Aneurysmen in Thorax, Abdomen (> 5 cm) oder Gehirn
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Bei Patienten mit einer koronaren Herzkrankheit in der Anamnese kann
ein Risiko für eine durch
Kohlenmonoxid ausgelöste ST-Senkung bestehen.
3
Instabiler Herzkreislaufzustand:
-
Kürzlicher Myokardinfarkt: Die empfohlene Wartezeit vor Durchführung
des Tests beträgt
1 Woche.
-
Angina pectoris: Es wird empfohlen, vor dem Test ein sublinguale