APROXXAMLO

Država: Italija

Jezik: italijanščina

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivna sestavina:

Irbesartan e Amlodipina

Dostopno od:

SANOFI S.R.L.

Koda artikla:

C09DB05

INN (mednarodno ime):

Irbesartan e Amlodipina

Enote v paketu:

"150 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "150 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM"

Razred:

M

Terapevtsko območje:

Irbesartan e Amlodipina

Povzetek izdelek:

047484187 - 150 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 047484112 - 300 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 047484035 - 150 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 047484136 - 300 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 047484163 - 300 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 047484201 - 300 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 047484199 - 300 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 047484100 - 300 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 047484148 - 300 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 047484023 - 150 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 047484047 - 150 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 047484151 - 300 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 047484086 - 150 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 047484074 - 150 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 047484124 - 300 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 047484011 - 150 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 047484050 - 150 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 047484098 - 300 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 047484062 - 150 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 047484175 - 150 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato

Status dovoljenje:

Autorizzato

Navodilo za uporabo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
APROXXAMLO 150 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
APROXXAMLO 150 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
APROXXAMLO 300 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
APROXXAMLO 300 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
irbesartan/amlodipina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per Lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Aproxxamlo e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Aproxxamlo
3.
Come prendere Aproxxamlo
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Aproxxamlo
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È APROXXAMLO E A COSA SERVE
COS’È APROXXAMLO
Aproxxamlo contiene due principi attivi: irbesartan e amlodipina.
A COSA SERVE APROXXAMLO
Aproxxamlo viene usato per trattare l’ipertensione arteriosa negli
adulti che stanno già assumendo
irbesartan e amlodipina in compresse separate.
COME FUNZIONA APROXXAMLO
IRBESARTAN
appartiene a un gruppo di medicinali noti come “antagonisti dei
recettori
dell’angiotensina-II”. L’angiotensina-II è una sostanza
prodotta nell’organismo e provoca un
restringimento dei vasi sanguigni, aumentando così la pressione
arteriosa. Irbesartan agisce bloccando
l’effetto dell’angiotensina-II: ciò provoca il rilassamento dei
vasi sanguigni, che a sua volta riduce la
pressione arteriosa.
AMLODIPINA
appartiene a un gruppo di sostanze denominate
“calcio-antagonisti”. L’amlodipina
impedisce al calcio di passare nelle pareti dei vasi sanguigni,
causan

Lastnosti izdelka

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Aproxxamlo 150 mg/5 mg compresse rivestite con film
Aproxxamlo 150 mg/10 mg compresse rivestite con film
Aproxxamlo 300 mg/5 mg compresse rivestite con film
Aproxxamlo 300 mg/10 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Aproxxamlo 150
mg/5
mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 150 mg di irbesartan e 5 mg
di amlodipina (come
amlodipina besilato).
Aproxxamlo 150
mg/10
mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 150 mg di irbesartan e 10
mg di amlodipina (come
amlodipina besilato).
Aproxxamlo 300
mg/5
mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 300 mg di irbesartan e 5 mg
di amlodipina (come
amlodipina besilato).
Aproxxamlo 300
mg/10
mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 300 mg di irbesartan e 10
mg di amlodipina (come
amlodipina besilato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Aproxxamlo 150
mg/5
mg compresse rivestite con film
Compresse rivestite con film di colore bianco e di forma ovale,
lunghezza di 12,6 ± 0,3 mm e
larghezza di 6,6 ± 0,3 mm, con i numeri “150/5” incisi su un
lato.
Aproxxamlo150
mg/10
mg compresse rivestite con film
Compresse rivestite con film di colore rosa e di forma ovale,
lunghezza di 12,6 ± 0,3 mm e larghezza
di 6,6 ± 0,3 mm, con i numeri “150/10” incisi su un lato.
Aproxxamlo 300
mg/5
mg compresse rivestite con film
Compresse rivestite con film di colore giallo e di forma ovale,
lunghezza di 15,7 ± 0,3 mm e larghezza
di 8,2 ± 0,3 mm, con i numeri “300/5” incisi su un lato.
Aproxxamlo 300
mg/10
mg compresse rivestite con film
Compresse rivestite con film di colore bianco e di forma ovale,
lunghezza di 15,7 ± 0,3 mm e
larghezza di 8,2 ± 0,3 mm, con una linea di frattura su un lato. La
compressa può essere suddivisa in
dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINI