APRIL-ACE 5 MG TABLET, 28 ADET

Država: Turčija

Jezik: turščina

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktivna sestavina:

lisinopril

Dostopno od:

BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Koda artikla:

C09AA03

INN (mednarodno ime):

lisinopril

Datum dovoljenje:

1970-01-01

Navodilo za uporabo

1/11
KULLANMA TALİMATI
APRİL-ACE
® 5 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ ETKIN MADDE: _Lisinopril

_YARDIMCI MADDE(LER): _Mannitol, laktoz, nişasta, prejelatinize
nişasta, magnezyum
stearat (E572).
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ APRİL-ACE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_APRİL-ACE’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_APRİL-ACE NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_APRİL-ACE’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. APRİL-ACE_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

APRİL-ACE anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörü (ADE)
ilaç grubuna dahildir ve 5 mg
lisinopril içerir.

Lisinopril kan damarlarınızı genişletir. Bu, kan basıncının
düşmesine yardımcı olur. Bu
durum aynı zamanda kalbin vücuda daha kolay kan pompalamasını
sağlar.

APRİL-ACE beyaz, bir yüzü çentikli, yuvarlak tablettir. 28 tablet
içeren blisterlerde bulunur.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
_• _
_Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_• _
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
_• _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
_• _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_ YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
_ _
2/11

APRİL-ACE aşağıdaki durumlarda kullanılır:
- Yüksek kan basıncı (hipertansiyon) tedavisinde,
- Kalbin kanı vücudunuza pompalamakta güçlüğün yol açtığı
kalp yetmezliği (nefes darlığı,
bacaklarda şişlik ve hafif egzersiz sonrası yorgunluk) tedavisinde,
- Yakında kalbinizde zayıflamaya yol açabilen kalp krizi (miyokard
infarktüsü) geçirdiyseni

Lastnosti izdelka

1/22
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
APRİL-ACE
®
5 mg tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir tablette 5 mg lisinoprile eşdeğer 5.445 mg lisinopril
dihidrat.
YARDIMCI MADDELER:
Mannitol 20.6 mg
Laktoz 6 1 . 7 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM
Tablet.
Beyaz, bir yüzü çentikli, yuvarlak tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Hipertansiyon
Hipertansiyon tedavisi.
Kalp yetmezliği
Semptomatik kalp yetmezliği tedavisi.
Akut miyokard infarktüsü
Bir
akut
miyokard
infarktüsünü
takiben
24
saat
içerisinde
hemodinamik
olarak
stabil
hastaların kısa süreli (6 hafta) tedavisi.
Diyabetin renal komplikasyonları
Tip 2 diyabetli ve yeni başlamış nefropatisi olan hipertansif
hastalarda renal hastalık tedavisi
(Bkz. Bölüm 5.1).
2/22
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Doz hasta profiline ve kan basıncı yanıtına göre bireysel olarak
düzenlenmelidir (Bkz. Bölüm
4.4).
HIPERTANSIYON
Lisinopril monoterapi olarak ya da diğer antihipertansif ilaç
sınıflarıyla kombinasyon halinde
kullanılabilir.
Başlangıç dozu
Hipertansiyonlu
hastalarda,
normal
önerilen
başlangıç
dozu
10
mg’dır.
Güçlü
renin
anjiyotensin-aldosteron
sistemi
aktivasyonuna
(özellikle,
renovasküler
hipertansiyon,
tuz
ve/veya hacim deplesyonu, kardiyak dekompanzasyon ya da şiddetli
hipertansiyon) sahip
hastalarda ilk dozun ardından kan basıncı aşırı düşebilir. Bu
tip hastalarda 2.5 ila 5 mg’lık bir
başlangıç
dozu
önerilmekte
olup,
tedavi
tıbbi
gözetim
altında
başlatılmalıdır.
Renal
bozuklukta başlangıç dozunun daha düşük olması gereklidir (Bkz.
Tablo 1).
İdame dozu
Normal etkili idame dozajı, günde tek doz olarak verilen 20
mg’dır. Genel olarak, istenen
tedavi etkisi belirli bir doz düzeyinde 2 ila 4 haftalık bir
dönemde elde edilemezse, doz daha
da artırılabilir. Uzun süreli, kontrollü klinik çalışmalarda
kullanılan maksimum doz günd