APO-TRAZODONE D TABLETS 150MG Comprimé

Država: Kanada

Jezik: francoščina

Source: Health Canada

Aktivna sestavina:

Chlohydrate de trazodone

Dostopno od:

APOTEX INC

Koda artikla:

N06AX05

INN (mednarodno ime):

TRAZODONE

Odmerek:

150MG

Farmacevtska oblika:

Comprimé

Sestava:

Chlohydrate de trazodone 150MG

Pot uporabe:

Orale

Enote v paketu:

100 TABLETS

Tip zastaranja:

Prescription

Terapevtsko območje:

SEROTONIN MODULATORS

Povzetek izdelek:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0115713003; AHFS:

Status dovoljenje:

COMMERCIALISÉ

Datum dovoljenje:

1995-12-31

Lastnosti izdelka

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
APO-TRAZODONE
(chlorhydrate de trazodone)
Comprimés de 50 mg, 100 mg et 150 mg
USP
Antidépresseur
APOTEX INC.
Date de revision:
150 Signet Drive
21 Novembre 2017
Toronto (Ontario) M9L 1T9
Nº de contrôle de la présentation : 193799
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
APO-TRAZODONE (chlorhydrate de trazodone)
Comprimés de 50 mg, 100 mg et 150 mg
USP
CLASSE PHARMACOLOGIQUE Antidépresseur
MODE D’ACTION
Le chlorhydrate de trazodone est un composé psychoactif doté de
propriétés sédatives et
antidépressives, dont le mécanisme d’action n’est pas très bien
compris chez l’être humain.
Le chlorhydrate de trazodone est bien absorbé après administration
par voie orale, les
concentrations plasmatiques maximales étant atteintes de 30 à 120
minutes après la prise du
médicament. L’ingestion d’aliments augmente la quantité de
médicament absorbée, mais elle
retarde quelque peu l’absorption. La demi-vie d’élimination
plasmatique moyenne du composé est
de 4,4 heures dans les 3 à 10 heures suivant la prise du médicament,
après quoi elle augmente à 7 –
8 heures dans la période comprise entre 10 et 34 heures. La trazodone
subit un important
métabolisme. En effet, 3 ou 4 métabolites principaux ont été
identifiés chez l’homme. Dans les
2 jours suivant l’administration du produit radiomarqué, environ 60
% à 70 % de la
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C-trazodone
se retrouve dans l’urine, les 9 % à 29 % restants étant éliminés
dans les fèces sur une période allant
de 60 à 100 heures. Aux concentrations obtenues à la suite de
l’administration de doses
thérapeutiques, la trazodone se lie aux protéines dans une
proportion de 89 % à 95 %.
Une étude de biodisponibilité a été réalisée à l'aide des
volontaires humains en bonne santé. La
vitesse et le degré d'absorption de trazodone après une seule dose
orale de 100 mg de Desyrel 100
mg comprimés et Apo-Trazodone 100 mg comprimés a été mesurés et
comparés. Les résultats sont
résumés comme suit:
APO-
TRAZODONE
DESYR