Država: Kanada
Jezik: francoščina
Source: Health Canada
Chlorhydrate de sotalol
APOTEX INC
C07AA07
SOTALOL
80MG
Comprimé
Chlorhydrate de sotalol 80MG
Orale
100/500
Prescription
BETA-ADRENERGIC BLOCKING AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0113778002; AHFS:
APPROUVÉ
2022-07-26
MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR APO-SOTALOL COMPRIMÉS DE SOTALOL BP SOUS FORME DE CHLORHYDRATE DE SOTALOL 80 MG ET 160 MG ANTIARYTHMIQUE APOTEX INC. 150 SIGNET DRIVE WESTON (ONTARIO) M9L 1T9 DATE DE RÉVISION : 22 juillet 2022 _ _ _N_ _o_ _ de contrôle de soumission : 265824 _ _ _ _ _ 1 MONOGRAPHIE DE PRODUIT Pr APO-SOTALOL Comprimés de sotalol BP 80 mg et à 160 mg CLASSE THÉRAPEUTIQUE Antiarythmique MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE Le chlorhydrate de sotalol possède des propriétés antagonistes des récepteurs bêta-adrénergiques ou bêtabloquantes (classe II de Vaughan Williams) et antiarythmiques qui augmentent la durée du potentiel d’action cardiaque (classe III de Vaughan Williams). Le chlorhydrate de sotalol est un mélange racémique de d-sotalol et de l-sotalol. Les deux isomères ont des effets antiarythmiques de classe III semblables, tandis que les l-isomères sont responsables de presque toute l’activité bêtabloquante. L’APO-SOTALOL est non-cardiosélectif et n’est associé à aucune activité agoniste partielle et à aucun effet de stabilisation de la membrane. Tandis qu’un bêtablocage significatif peut survenir avec des doses orales de seulement 25 mg, les effets de classe III sont observés avec des doses quotidiennes de 160 mg et plus. L’activité antiarythmique du sotalol semble être principalement attribuable aux propriétés de classe III du médicament d’après les modèles animaux. Sur le plan pharmacologique, en plus de ses propriétés antiarythmiques, le chlorhydrate de sotalol possède aussi des propriétés antihypertensives et antiangineuses. Électrophysiologie Le chlorhydrate de sotalol prolonge la phase de plateau du potentiel d’action cardiaque dans le myocyte isolé et dans les préparations de tissu isolé des muscles ventriculaires et atriaux (activité de classe III). Chez les animaux en bonne santé, il ralentit la fréquence cardiaque, réduit la conduction du nœud auriculo-ventriculaire et augmente les périodes réfractaires des muscles auric Preberite celoten dokument