APO-SOTALOL Comprimé

Država: Kanada

Jezik: francoščina

Source: Health Canada

Aktivna sestavina:

Chlorhydrate de sotalol

Dostopno od:

APOTEX INC

Koda artikla:

C07AA07

INN (mednarodno ime):

SOTALOL

Odmerek:

160MG

Farmacevtska oblika:

Comprimé

Sestava:

Chlorhydrate de sotalol 160MG

Pot uporabe:

Orale

Enote v paketu:

100/500

Tip zastaranja:

Prescription

Terapevtsko območje:

BETA-ADRENERGIC BLOCKING AGENTS

Povzetek izdelek:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0113778001; AHFS:

Status dovoljenje:

APPROUVÉ

Datum dovoljenje:

2022-07-26

Lastnosti izdelka

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
APO-SOTALOL
COMPRIMÉS DE SOTALOL BP
SOUS FORME DE CHLORHYDRATE DE SOTALOL
80 MG ET 160 MG
ANTIARYTHMIQUE
APOTEX INC.
150 SIGNET DRIVE
WESTON (ONTARIO)
M9L 1T9
DATE DE RÉVISION :
22 juillet 2022
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_N_
_o_
_ de contrôle de soumission : 265824 _
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1
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
APO-SOTALOL
Comprimés de sotalol BP
80 mg et à 160 mg
CLASSE THÉRAPEUTIQUE
Antiarythmique
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
Le chlorhydrate de sotalol possède des propriétés antagonistes des
récepteurs bêta-adrénergiques
ou bêtabloquantes (classe II de Vaughan Williams) et antiarythmiques
qui augmentent la durée
du potentiel d’action cardiaque (classe III de Vaughan Williams). Le
chlorhydrate de sotalol est
un mélange racémique de d-sotalol et de l-sotalol. Les deux
isomères ont des effets
antiarythmiques de classe III semblables, tandis que les l-isomères
sont responsables de presque
toute l’activité bêtabloquante. L’APO-SOTALOL est
non-cardiosélectif et n’est associé à
aucune activité agoniste partielle et à aucun effet de stabilisation
de la membrane. Tandis qu’un
bêtablocage significatif peut survenir avec des doses orales de
seulement 25 mg, les effets de
classe III sont observés avec des doses quotidiennes de 160 mg et
plus. L’activité
antiarythmique du sotalol semble être principalement attribuable aux
propriétés de classe III du
médicament d’après les modèles animaux.
Sur le plan pharmacologique, en plus de ses propriétés
antiarythmiques, le chlorhydrate de
sotalol possède aussi des propriétés antihypertensives et
antiangineuses.
Électrophysiologie
Le chlorhydrate de sotalol prolonge la phase de plateau du potentiel
d’action cardiaque dans le
myocyte isolé et dans les préparations de tissu isolé des muscles
ventriculaires et atriaux
(activité de classe III). Chez les animaux en bonne santé, il
ralentit la fréquence cardiaque,
réduit la conduction du nœud auriculo-ventriculaire et augmente les
périodes réfractaires des
muscles auric